X-Tack内镜钉缝合系统（图1）是一种以缝合为基础的TTSC，用于闭合上下消化道的大、宽、不规则的缺陷，包括ESD或EMR创面、瘘管、穿孔等。该装置由4个5 mm的外科螺旋钢钉组成，拴在一条3.0聚丙烯缝线上，缝线穿过每个钢钉中点附近的小孔，每个螺旋钉通过一个2.8  mm的工作通道依次放置在胃肠镜上，将螺旋钉钉入缺陷或支架附近的健康组织，然后通过缝线张力连续收集螺旋钉来逼近边缘，并放置最后一个螺旋钉以确保闭合完全（图2）。一项临床前研究已证实该技术的可行性，但其安全性和有效性尚不明确。

图1：X-Tack内镜钉缝合系统(Apollo Endosurgery, Inc)

图2：新型内镜钉缝合系统操作步骤

美国一项多中心回顾性研究表明新型的内镜钉和缝合系统安全有效，可以修复现有设备无法缝合的大型和不规则的缺陷。该研究发表于《消化内镜》（Gastrointest Endosc）2022年2月刊。

本研究涉及美国的8个中心，回顾分析了2021年1月至2021年6月使用新型X-Tack内镜钉缝合系统的患者病历，主要观察指标为使用该装置的技术成功率及并发症发生率，次要观察指标为评估是否需要额外的闭合装置和手术延长时间。

本研究共纳入93例患者(48.4%女性)，平均年龄63.6±13.1岁。该系统应用最多的部位是结肠(n=48, 51.6%)，其次是小肠(n=22, 23.7%)、胃(n=15, 16.1%)和食道(n=8, 8.6%)；主要指征为ESD (n=35, 37.6%)和EMR (n=19, 20.4%)缺损、支架固定(n=13, 14.0%)和瘘口闭合(n=11, 11.8%)（图3）。其余应用包括溃疡修复(n=4，4.3%)、穿孔修复(n=3, 3.2%)、息肉切除术后修复(n=2, 2.1%)、经口内镜下肌切开术后黏膜闭合(n =2, 2.1%)、内镜下全层切开封闭(n=1, 1.1%)、吻合口裂开修复(n =1, 1.1%)、黏膜撕裂封闭(n=1, 1.1%)和肉芽组织强化(n=1,1.1%)。其中缺损的平均大小为37.1 mm±20.2 mm, 18.7%的患者存在全层缺损。

图3：新型内镜钉缝合系统应用

83例患者(89.2%)取得技术成功；8例患者部分成功，其中3例患者需要使用额外的TTSC进行闭合；2例的患者（2.2%）闭合不成功，包括结肠EMR缺损(45 mm)在缝合过程中缝线破裂，以及由于组织炎症较重未能闭合空肠中部穿孔。24.7%的患者（n=23）需要使用额外装置进行补充缝合，22.6%的患者(n=21)使用TTSC，其余包括OTSC(n=1)和Amplatzer Ⅱ型血管塞(n=1)。使用新型内镜钉缝合系统延长了8.6%的患者(n=8)的手术时间，平均延长时间为12.8 min±3.9 min，但内镜医师都认为是可以接受的。

对患者术后随访34天(IQR, 13~93.5)， 2例(2.2%)发生术后并发症。1例接受结肠EMR缺损封闭术的患者术后1天出现右下腹疼痛；另一名接受小肠ESD缺损缝合术的患者术后9天出现呕血，内镜检查显示黏膜缝合处出血，均为轻中度并发症，未发生严重不良事件或操作相关死亡。

随着内镜下病变切除技术的发展，创面越来越复杂，甚至有时在胃肠道难以到达的区域。新型内镜钉缝合装置易于使用、具有快速学习曲线，来自三级和社区中心的内镜医师均较容易在最初的应用中实施该设备，并且是一种安全、多功能且具有潜在成本效益的创面封闭装置，同时可以应用于支架固定。

X-Tack内镜钉缝合系统是一种新型的内镜夹，可以封闭较大的创面，>30 mm创面修复的成功率可达86.3%，与TTSC和OTSC成功率相当；同时当OTSC、TTSC封闭失败时，该装置被认为是唯一的缝合选择进行部分闭合，可以获得满意的结果。新型内镜钉缝合系统不需要从患者体内取出内镜来装载OTSC或内镜缝合系统，操作相对简单，同时该装置不使用双通道内镜，因此可以应用于右侧结肠缺损和穿孔。新型内镜钉缝合系统主要用于ESD 、EMR和瘘口闭合，以及支架固定；同时该装置也可应用于小肠息肉切除术后、其他装置多次闭合失败后吻合口裂开的修复、球囊扩张器尖端引起的黏膜撕裂的修复、强化瘘管中的健康肉芽组织等，这些经验说明了该设备的多功能性。此外本研究对部分患者进行内镜随访提示缺损和瘘管愈合良好，支架未见移位；同时在随访过程中，并发症发生率低，未发生重度并发症及操作相关死亡。以上结果均表明X-Tack内镜钉缝合系统是一种安全有效，应用范围广，具有较好发展前景的新型缝合系统。

本研究的局限性包括回顾性设计和随访时间较短，不同医生对病变尺寸记录存在差异，同时数据收集存在回忆偏移。由于本研究为回顾性研究，没有关于需要补充闭合原因的数据，这是未来前瞻性研究的一个重要考虑因素。尽管本研究存在局限性，但这是第一个证明新型内镜钉缝合装置在三级和社区医院中广泛应用的可行性和安全性的研究，未来仍需要大样本前瞻性研究评估这种新方法的长期疗效。

（首都医科大学附属北京友谊医院消化内科  魏雁飞  整理，张澍田教授  审阅）