研究提示低蛋白饮食联合酮酸治疗有利于蛋白尿的缓解，具有肾脏保护作用。中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南引用了该研究，并建议对合并大量蛋白尿的CKD 1-2期患者，予以蛋白入量0.7 g/（kg·d），同时加用酮酸治疗，为患者提供了新的治疗选择。

研究目的：低蛋白饮食联合酮酸治疗已被推荐给CKD3-5期患者，因此本研究旨在评估低蛋白饮食联合酮酸治疗是否对合并类固醇抵抗性蛋白尿的早期CKD患者有益。

研究方法：本研究为一项在2010—2012年进行的为期1年的随机对照试验，将108例合并类固醇抵抗性蛋白尿的患者随机分配到低蛋白饮食联合酮酸治疗组［0.6 g/（kg·d）联合0.09 g/（kg·d）酮酸］和正常蛋白饮食组［1.0 g/（kg·d）］，检测了估算的膳食蛋白摄入量、尿蛋白排泄量、缓解率、肾功能、营养状况和血压。

结果：12例患者在研究过程中退出，最终96例患者参与完成研究。结果表明低蛋白饮食联合酮酸治疗组（47例）和正常蛋白饮食组（49例）的基线特征具有可比性。在第6、9、12个月，低蛋白饮食联合酮酸治疗组患者的尿蛋白排泄量明显低于正常蛋白饮食组患者（P<0.05）。研究结束时，低蛋白饮食联合酮酸治疗组患者的蛋白尿较正常蛋白饮食组患者显著减少（P<0.001）。低蛋白饮食联合酮酸治疗组患者的完全缓解率和部分缓解率高于正常蛋白饮食组患者。在第9、12个月，低蛋白饮食联合酮酸治疗组患者的血清白蛋白和前白蛋白水平高于正常蛋白饮食组患者（P<0.05）。研究结束时，低蛋白饮食联合酮酸治疗组患者的血清总胆固醇和甘油三酯水平比正常蛋白饮食组患者下降更显著（P<0.01）。两组患者的营养状况、肾功能、血红蛋白和血压均无差异。

研究结论：低蛋白饮食联合酮酸治疗兼顾营养、安全、有益，对合并类固醇抵抗性蛋白尿的早期CKD患者具有肾脏保护作用。

随机对照试验是医学研究的金标准，其设计和实施的质量直接影响研究结果的可靠性和推广性。这项研究为一项随机对照试验，采用了随机分组，有效减少了选择偏倚。而且对照组设置合理，实施安全，对患者没有明显不良影响。研究纳入108例患者，仅有12例患者退出，因此患者脱落率少，数据相对完整。同时数据收集规范，使用了标准化的评估工具，确保了数据的可靠性。研究通过了伦理委员会的审查，患者知情同意过程规范，充分尊重了患者的自主权。研究结果显示新疗法组患者的实验室指标及缓解率均显著优于对照组，这一发现具有重要的临床意义，为患者提供了新的治疗选择。

总之，这项研究在设计、实施和分析方面均表现出较高的科学性，结果具有重要的临床意义和学术价值，为该领域的进步做出了重要贡献。

对于合并类固醇抵抗性蛋白尿的早期CKD患者予以何种饮食才能兼顾营养、安全、有益，这在之前还是未知的问题，考虑到患者需求，我们进行了该项研究。进行随机对照试验是一个漫长的过程，需要通过严格的伦理审查，以确保研究的安全性和伦理性。患者的积极参与是临床研究成功的关键，招募合适的患者参与研究常常是一个巨大的挑战，许多患者对参与研究犹豫不决，经过我们的详细解释及提供一定的支持，最终成功招募到足够数量的患者，虽然中途有患者退出，但是脱落率很低。在整个研究过程中，研究人员经常与患者沟通，关注他们的病情以及实验室指标，建立了信任关系，确保他们理解研究的目的和过程。研究中的数据收集和分析过程也可能会遇到各种问题，如数据缺失、偏差等，但我们的数据相对完整。“宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来”，虽然过程是艰辛的，但当我们看到研究结果是理想的，而且不仅发表在期刊上，还被引用到指南中，为广大患者提供了更好的治疗选择、改善了患者的生活质量时，我们的团队受到了极大的鼓舞，感觉一切的努力都是值得的。

每个临床研究的背后不仅仅是科学探索的过程，更是人类智慧和勇气的体现。每一个成功的临床研究背后，都有无数人的努力和奉献，正是这些付出推动了医学的进步。作为医学工作者，我们将不断探索、创新，加强团队协作，用智慧和汗水为人类健康事业贡献力量。

林洪丽教授

通讯作者

大连医科大学附属第一医院主任医师，二级教授，博士研究生导师

大连医科大学肾脏病研究所所长

大连医科大学附属第一医院肾内科主任

中国医师协会肾脏内科分会副会长

中华医学会肾脏病学分会副主任委员

中国肾脏药理学会副主任委员

中国医院协会血液净化中心分会副主任委员

辽宁省医学会肾脏病学分会主任委员

辽宁省医师协会肾病学医师分会会长

辽宁省肾脏病临床医学研究中心主任

张靖华

第一作者

大连医科大学附属第一医院主治医师，擅长各种原发性及继发性肾小球疾病、肾间质疾病、尿路感染、急慢性肾衰竭、血液透析、腹膜透析等相关诊治。

大连医科大学附属第一医院肾内科创立于1978年，建立了大连市最早的肾脏病学科和血液净化中心，通过不断引入运用先进的管理理念和前沿技术，学科不断发展进步，已经成为辽宁省集临床、科研和教学为一体的重要肾脏病中心；与美国哈佛医学院，北京301医院等国内外多家高水平医疗中心建立了良好的合作关系，与省内60家地市级医院等建立了肾脏疾病网络中心。先后获批肾脏病国家临床重点专科、原卫生部腹膜透析培训示范中心、全国县级医院血液净化培训基地、国家临床医学研究中心辽宁省分中心。学科设立包括免疫性肾脏病、代谢性肾脏病、血管通路与介入肾脏病、急危重症肾脏病、血液透析、腹膜透析、中西医结合肾病共七大亚专科方向，共开放床位90张，年收治辽南地区及周边省市的肾脏病患者6000余例次。学科设肾小球疾病门诊、糖尿病肾病门诊、狼疮性肾炎门诊、血液透析血管通路门诊、腹膜透析门诊、中西医结合肾脏病门诊等多个专科特色门诊，年门诊量10万人次。

学科连续8年入榜复旦大学医院管理所最佳肾脏专科排行榜全国前20强，东北首位。医疗技术、学术水平、设备设置、人才梯队、国内影响力等综合实力均为我国著名肾脏病专科。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

END