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血管内治疗（Endovascular thrombectomy, EVT）是伴有大血管闭塞的急性缺血性卒中（acute ischemic stroke, AIS）患者的标准治疗方法。然而，尽管在接受血管内治疗的患者中，超过80%能够实现血管成功再通，仍有约一半的患者在术后无法恢复功能独立。既往研究提示取栓术后血压与功能预后相关：过高的血压引起再灌注损伤，而过低的血压加重脑缺血损伤。既往随机对照试验结果提示强化血压管理不能改善临床预后，甚至可能有害。当前指南推荐在血管再通后24小时控制血压范围≤180/105mmHg。

值得注意的是，血压对功能预后的影响可能受到时间因素影响。ENCHANTED 2/MT研究的亚组分析提示在发病后超过6小时实现再通的患者中，强化血压管理有显著的不良影响，但在6小时内实现再通的患者中并未观察到这一现象^[1]。此外，一项观察性研究表明，EVT后前6小时内较低的血压水平与良好功能预后相关，在6小时后则不然^[2]。

本研究旨在探索对起病6小时内接受EVT并成功再通的AIS患者进行强化血压管理的疗效。脑缺血和相关血压波动的时间较短，更好地反映了早期阶段的病情，同时无需CTP筛选，在真实世界环境中具有普遍适用性。

IDENTIFY研究是一项研究者发起、多中心、开放标签、结局盲法的随机对照临床试验。计划进行EVT治疗的前循环AIS患者在经过筛选后，被1：1随机分配至强化降压组（EVT术后24小时控制SBP<130mmHg）及标准组（SBP<180mmHg）。主要终点为90天不良功能预后（mRS 3-6）。预计招募样本量为600例，根据麻醉方式（局麻/全麻）及NIHSS评分（<15/≥15）分层。

本研究在中国9个省的63个卒中中心进行。研究者预先指定了在完成前一半样本的90天随访后进行中期分析。由于其他类似RCT发布的中性结果和有害效应，基于IDMC建议，本研究于2024/03/18提前终止。最终招募患者383人，强化降压组183人、标准组200人，无患者失访。

两组患者的基线特征均衡可比。平均年龄72岁，约一半为女性。中位NIHSS评分在强化降压组为16，标准组为15。超过60%的患者TOAST分型为心源性栓塞（CE）。平均基线SBP为150mmHg。约42%患者接受了静脉溶栓，约50%患者在全麻下接受了EVT。从发病到再通的中位时间约为4.8小时。

强化降压组的24小时平均收缩压显著低于对照组（125mmHg vs. 135mmHg）。

意向性分析提示，强化降压组与对照组达到主要终点的比例无显著差异（71.0% vs. 67.5%, RR=1.05, 95%CI 0.92-1.20, p=0.45）。两组在mRS分布上无显著差异（OR=1.16, 95%CI 0.81-1.65, p=0.42）。预先指定的亚组分析均未见统计学上的显著差异。

两组之间症状性颅内出血（sICH）与恶性脑水肿的发生率无显著差异。强化降压组发生严重功能残障（mRS 4-5）以及严重功能残障或死亡的比例显著高于对照组，在24小时内出现低血压的比例显著高于对照组。

本研究的结果提示，对发病后6小时内接受EVT并成功再通的前循环AIS患者，强化降压至<130mmHg并不改善功能预后。现有的随机对照试验已探索了数个EVT术后的潜在降压靶点（SBP<120/130/140/160mmHg），但无论缺血时间的长短， EVT血管再通后的强化血压管理始终缺乏证据支持。本研究多数患者发生心源性栓塞，可能无法从SBP<130mmHg的强化降压中获益。本研究的局限性包括提前终止与仅纳入中国AIS患者；此外，标准组中有1/3患者的24小时平均SBP<130mmHg，这可能导致了交叉效应。

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