壹生资讯-减重达标率超80%！GLP-1R/GCGR双靶减重药Mazdutide 2期临床数据发布

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减重达标率超80%！GLP-1R/GCGR双靶减重药Mazdutide 2期临床数据发布

2023-12-22作者：论坛报苌田田资讯

原创

一胖毁健康

减重5%~15%可获益

超重和肥胖通常与高血糖、高血压、血脂异常和高尿酸血症等多种慢性疾病密切相关，对公众健康构成巨大威胁。

多项证据表明，体重减轻5%~15%可以显著改善代谢紊乱，并降低2型糖尿病（T2DM）、心血管疾病、代谢性肝病以及其他与体重相关合并症的发生风险。

中国临床实践指南建议，对于肥胖或超重的成年人，如果3~6个月的饮食或运动干预后，合并症仍未得到良好控制，需要进行减重药物治疗。

然而，目前中国只有奥利司他获批，亟待研究更多新型疗效显著、安全性好的减重药物。

近日，北京大学人民医院纪立农教授牵头开展的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照2期试验，评估了胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在中国超重或肥胖成年人中的减重效果和安全性。

结果显示，玛仕度肽治疗24周后，显示出强效且具有临床意义的减重作用，同时可改善多种心脏代谢危险因素，耐受性良好，最高剂量可达6 mg。

（文末可查看研究原文↓↓）

该研究由中国20家医院协同完成，研究结果发表于《自然医学》（Nature Communications）期刊。

研究过程

该研究共计纳入248例受试者，包括：

BMI≥24 kg/m²的超重成年人，并伴有至少一种与肥胖相关的合并症（例如糖尿病前期、脂肪肝、高血压、高血脂、睡眠呼吸暂停综合征、下肢关节疼痛等）；
BMI≥28 kg/m²的肥胖患者。

筛选和入组受试者的流程图

所有受试者被随机分配4个组，分别接受不同剂量Mazdutide（3 mg、4.5 mg、6 mg）或安慰剂的治疗，每周一次皮下注射，连续治疗24周。

治疗过程中监测体重、生命体征、心电图和不良反应，检查血糖、胰岛素、糖化血红蛋白、血脂、降钙素等实验室参数和血清学证据。

该研究的主要终点是体重从基线到第24周的百分比变化。

研究主要结果

研究结果显示，与安慰剂相比，治疗24周后，各个剂量组玛仕度肽均可显著减轻体重。从基线到第24周，3 mg、4.5 mg和6 mg治疗组受试者体重分别下降了6.7%（6.4 kg）、10.4%（9.1 kg）和11.3%（9.9 kg），比安慰剂组的体重分别多下降了7.7%（7.5 kg）、11.4%（10.2 kg）和12.3%（11.1 kg）。

而且，玛仕度肽各剂量组体重较基线降幅≥5.0%和≥10.0%的受试者比例均显著高于安慰剂组。