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复旦大学附属华山医院神经内科 程忻 徐佳洁
大面积脑梗致残率、死亡率高，其产生的脑水肿，目前尚无有效的治疗药物。并非所有大面积脑梗伴脑水肿的患者都适合进行去骨瓣减压术。在过去15年间，临床前研究与早期临床试验发现，针对SUR1/TRPM4通道的药物抑制剂可以有效抑制脑水肿。2016年发表的II期临床试验GAMES-RP（Safety and efficacy of intravenous glyburide on brain swelling after large hemispheric infarction）初步发现在70岁以下大面积脑梗死患者中，静脉使用格列本脲可以降低死亡率，改善功能预后。因此，研究者设计了CHARM试验，旨在明确静脉注射格列本脲是否可以改善大面积脑梗患者的90天功能预后（mRS）。
2024年5月15日，在第十届ESOC第一天大会上，来自美国麻省总院的W. Taylor Kimberly和耶鲁大学的KevinSheth代表CHARM研究团队，汇报了该研究的初步结果。该研究受到Biogen公司的资助。
CHARM研究是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，预计样本量768例。
18~85岁
大面积脑梗死（DWI或CTP上梗死体积80~300mL，或ASPECTS 1~5分）
距离最后正常10小时内可以启动治疗
明显的出血转化（超过HI 1型）
中线偏移>2mm
准备接受去骨瓣减压术
18~70岁接受随机并使用任意治疗，并且有90天（或30天功能预后）的患者。
研究从2018年7月开始入组，2020年5月进行了中期分析，2023年5月因Biogen资助停止，研究提前终止，总计入组了535例患者（入组流程见下图），主要分析人群431例。
下图展示了主要分析人群的基线数据，两组患者的平均年龄58岁，男性比例约66%，基线NIHSS 19分，静脉溶栓率约40%，血管内取栓率约17%。
主要终点方面，两组的90天功能预后无显著差异：90天mRS位移分析：cOR 1.17（0.80-1.71），P=0.42。
次要终点方面，发病至死亡、90天mRS 0~4均无统计学差异。
安全性终点方面，格列本脲组低血糖事件发生率高于对照组，但多为一过性、可以纠正的，两组SAE无统计学差异。
进一步的亚组分析显示，血管内取栓、静脉溶栓、NIHSS≤20、醒后卒中患者接受格列本脲治疗后有改善预后的趋势。
此外，作者进行了梗死体积大小的事后分析，发现对于梗死体积低于120mL的患者，格列本脲能改善预后。
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