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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开。当地时间6月1日上午9点，北京时间晚上10点，在ASCO年会妇科肿瘤快速口头报告专场，复旦大学附属中山医院臧荣余教授就“Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial.”作了精彩报告。摘要详情见“2024 ASCO中国之声 | 将于Nature Medicine同期发布！二次减瘤术后化疗与单纯化疗在铂敏感复发卵巢癌中的最终OS分析”。
同时，此项研究还将于芝加哥时间当天上午8点，同期在线发布于权威期刊Nature Medicine（https://doi.org/10.1038/s41591-024-02981-0），展示了中国学者在复发性卵巢癌手术临床研究中的不懈努力和卓著成果。“2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播”特邀臧荣余教授进行专访，并将采访内容精粹如下。
Nature medicine杂志文章首页
专家采访
臧荣余教授进行现场报告
Q1：请您介绍一下这项研究开展的背景。
卵巢癌在三大妇科肿瘤中是致死率最高的。在我国，因其致死率高，但发病率低，社会和机构对卵巢癌的预防和治疗的重视程度仍然不够。虽然近年来进展颇多，但由于大多数患者初次诊断时已是晚期，且82%的卵巢癌患者都会复发，因此，我们亟需走出其诊疗困境。
复发卵巢癌的传统治疗是化疗，但是在中国以及国际上，比如美国、德国等手术技术较好的医院，会采用手术治疗铂类敏感复发性卵巢癌。所以，我1999年左右学生时期，博士课题之一就是复发性卵巢癌的手术治疗，但是一项回顾性研究。当时由于手术技术的限制，复发性卵巢癌手术的生存率相对较低。在此之后，我们申请到了上海市卫健委的科研经费开展前瞻性Ⅱ期临床研究，就我所知，这是我们国家最早的政府资助的临床研究。虽然经费不多，但是它意义重大，我们得以完成我国卵巢癌领域首项前瞻性临床研究，成果于2004年发表于Cancer杂志。研究主要发现，对于铂类敏感、首次复发性卵巢癌，尤其是孤立病灶复发的卵巢癌，生存获益最为显著。
之后，在2011左右，我们准备了复发性卵巢癌手术治疗的国内多中心随机对照临床研究。但此时，手术治疗的随机对照临床研究在我国开展是非常困难的。手术作为一个常规诊疗措施，不做手术而接受化疗，患者和医生对此是十分抗拒的，大多患者都不愿分配到化疗组。2014年，我们卵巢癌团队移师复旦大学附属中山医院以后，医院大力支持临床研究，整合团队力量，手术临床研究的开展才逐渐顺畅。
所以，从早期的回顾性研究，到前瞻性单臂研究，再到随机对照临床研究，历经十余年努力，在这些研究的基础上，克服种种现实困难，我们才取得了现在系列性成果。
Q2：继2020年入选ASCO年会口头报告之后，这项研究在今年的大会报告中更新了哪些重要进展？
2020年ASCO年会，我们大会口头报告了研究的PFS结果（#6601），结果存在显著的统计学差异。如前所述，我们在研究中发现，不同的中心，crossover（单向转组）率非常高，也就是存在单向偏倚，化疗组的患者或医生选择手术。在研究结果中，目前有35%的单向crossover率，所以我们在最后一次方案修改时把无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期作为共同的研究终点，与原本单纯把OS期作为研究终点相比，crossover对PFS影响较小，而且我们提前预设了多种转组的分析方法，尽可能客观描述转组对OS数据产生的影响。
而2024年ASCO年会，我们报告了成熟的OS数据：中位随访时间82.5个月，手术组和非手术组相比OS期延长了6个月，手术组58.1个月，非手术组52.1个月。在纠正了35%的单向转组率之后，统计学校正结果显示，死亡风险降低了24%。所以虽然ITT的结果没有证实手术价值，但是纠正转组因素后，研究再次，并最终证实了复发性卵巢癌的手术价值，尤其是影像学检查 （PET-CT）小于20个复发病灶的患者手术获益最明显，死亡风险降低了31%。
图1. ITT结果显示复发卵巢癌手术提高6个月的生存期
图2. 较正35%的单向转组后，手术显著提高复发卵巢癌OS
Q3：您认为未来复发性卵巢癌的诊疗该向什么方向努力？
过去在中国（SOC-1研究）、美国（GOG-0213研究）和德国（DESKTOP 3研究）的这三项手术临床研究开始之前，化疗是复发性卵巢癌的标准治疗。这几年，PARP抑制剂和贝伐珠单抗在临床广泛应用。目前，贝伐珠单抗已经成为复发性卵巢癌的标准治疗。PARP抑制剂在复发性卵巢癌的随机对照临床研究中也是疗效卓著，所以目前为止，对于BRAC突变的铂类敏感的复发性卵巢癌，以及HRD阳性患者，是可以用PARP抑制剂作为维持治疗。
基于既往研究结果，我认为在未来复发性卵巢癌的长期生存方面，手术加靶向维持治疗可能会取得更大的进展。因为在研究中我们首次发现，手术组13.2%的患者，可以达到5年以上的无瘤生存，如果未来能与靶向维持治疗结合，长期无病生存比例会显著提升。
专家简介
臧荣余 教授
主任医师，教授，博士生导师
复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科主任
复旦大学卵巢癌研究所（FIOC）所长
中华医学会妇科肿瘤学专科分会常委
GCIG执行委员（Executive Board of Directors）
亚洲妇科肿瘤学会理事
上海市医师协会妇科肿瘤学医师分会会长
上海医学会妇科肿瘤学专科分会候任主任委员
审阅 | 复旦大学附属中山医院 臧荣余教授
编辑 | 中国医学论坛报 黄琳琳
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