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ISC 2022|续写新篇章 —— “替奈普酶”精彩继续……

2022-02-26作者:论坛报沐雨资讯
非原创 ISC 2022

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作者:美国伊利诺伊州碧城OSF卒中网 David Wang


自挪威替奈普酶卒中试验(Norwegian Tenecteplase Stroke Trial, NOR-TEST)发现静脉推注替奈普酶与传统的静脉滴注阿替普酶在急性缺血性卒中的治疗上有类似的效果以后,替奈普酶在AHA/ASA 2019年的指南中推荐作为阿替普酶的替代药物。欧洲指南则认为,仅用于静脉溶栓治疗时优选阿替普酶,在考虑桥接时,替奈普酶是首选。实际上,替奈普酶在治疗急性缺血性卒中方面还存在很多未知,比如,桥接动脉溶栓治疗时替奈普酶的剂量与静脉溶栓治疗时的剂量不同、发病4.5小时后是否还有效、用何剂量、出血风险到底如何等等。在本届国际卒中大会(ISC 2022)上,替奈普酶是“重头戏”,有10项相关报告,现在让我们来回顾总结一下。


作为桥接治疗的一部分,2021年的荟萃分析已经表明替奈普酶(TNK)0.25 mg/kg在大血管闭塞(LVO)再通及改善神经功能方面要优于阿替普酶,整体疗效上不劣于阿替普酶。


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Forest plot of the efficacy outcomes. Size of central markers represents each study’s weight. CI confidence interval; M–H Mantel–Haenszel method (J Thromb Thrombolysis 46, 440–450 (2018). 


在安全性方面,出血率则是阿替普酶的一半,多国多中心真实世界TNK治疗的CERTAIN Collaboration显示,TNK组1186 例与阿替普酶组5848例相较,症状性颅内出血是阿替普酶的一半(1.4% vs. 3.0%)。


那么,TNK仅用于静脉溶栓治疗,NOR-TEST试验所用剂量为0.4 mg/kg,其安全性与阿替普酶相较无显著差异,然而NOR-TEST研究的入组患者以轻型卒中为主,最近发表的对中重度患者的分析则发现TNK组90天死亡率稍高于阿替普酶。


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(Stroke. 2019 May;50(5):1279-1281. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025041)


Stroke and Vascular Neurology(SVN)上发表的来自中国的TNK研究 —— TRACE(Safety and efficacy of tenecteplase versus alteplase in patients with acute ischaemic stroke (TRACE): a multicentre, randomised, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled phase II study)试验结果发现,与阿替普酶相较,TNK不同剂量0.1 mg/kg、0.25 mg/kg及0.32 mg/kg的效果类似,研究仍在进行中。


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(Stroke Vasc Neurol. 2021 Aug 24:svn-2021-000978. doi: 10.1136/svn-2021-000978)


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(Stroke Vasc Neurol. 2021 Aug 26:svn-2021-001074. doi: 10.1136/svn-2021-001074)


在本届ISC 2022大会上,来自复旦大学附属华山医院神经内科的程忻副教授代表董强教授及CHABLIS研究团队做了关于CABLIS研究的报告。


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CHABLIS研究探索了0.25 mg/kg和0.32 mg/kg TNK在多模影像学指导下治疗发病4.5~24小时内急性缺血性卒中的结果。研究发现0.25 mg/kg效果优于0.32 mg/kg,在安全性上无显著差异。我们期待CHABLIS II的进一步研究结果。


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笔者认为TNK 0.25mg/kg取代阿替普酶作为桥接治疗的第一步,在有效性及安全性上已有足够的证据。TNK在治疗发病4.5小时内的急性缺血性卒中患者的剂量只有0.4 mg/kg有足够的证据。在这个时间窗内,TNK 0.25mg/kg取代阿替普酶仍需进一步研究数据。在超时间窗应用TNK方面,CHABLIS提供了TNK 0.25 mg/kg为最佳剂量的证据,但因为CHABLIS并未与阿替普酶进行对比,在超时间窗治疗方面是否可取代阿替普酶,我们拭目以待……

 

在昨天的ISC大会上,主办方面向参会者进行了一项举手调查,发现有近一半的参会者所在单位已开始应用TNK。所以,在FDA尚未批准TNK治疗卒中之前及指南中只做了有限的推荐的情况下,在读了这篇报道以后,您会使用TNK吗?


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来源:SVN俱乐部

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