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2025年10月17-21日，2025 ESMO年会将于德国柏林召开。本次大会，中国学者研究成果数量与质量再创新高，引人瞩目。其中，上消化道肿瘤领域中国研究再创新高，涵盖胃癌、食管癌、肝胆胰肿瘤等多个瘤种，充分展示了中国学者的创新实力和领域影响力。
在当地时间10月19日即将召开的“上消化道肿瘤优选口头报告专场2”中，复旦大学附属中山医院周俭教授将代表团队报告CARES-009研究的最新结果。现摘要全文已于大会官网公布，本文编译如下，期待研究于大会现场的正式报告。
Proffered paper session 2:
上消化道肿瘤
【1470O】Perioperative camrelizumab plus rivoceranib in resectable hepatocellular carcinoma (CARES-009): A randomized, multicenter, phase III trial
中文标题：可切除肝细胞癌围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗（CARES-009）：一项随机、多中心、Ⅲ期临床试验
讲者：复旦大学附属中山医院 周俭
报告时间：2025年10月19日 11:10-11:20（CEST）
研究背景
CARES-009研究旨在评估围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在中高复发风险的可切除肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性。
研究方法
符合条件且可切除的CNLC Ⅰb-Ⅲa期HCC患者（即肿瘤大小>5 cm的BCLC A期、无门静脉主干癌栓或肝外转移的BCLC B期和BCLC C期）按1:1随机分配至围手术期组或手术组，分层因素包括CNLC分期和HBV感染状态。
在围手术期组中，患者接受2个周期的卡瑞利珠单抗（200 mg，每2周一次）和阿帕替尼（250 mg，每日一次）新辅助治疗，随后进行手术切除，并接受至少6个周期的卡瑞利珠单抗（200 mg，每3周一次）和阿帕替尼（250 mg，每日一次）辅助治疗。在手术组中，患者直接接受手术切除。
主要研究终点是由研究者根据RECIST v1.1评估的无事件生存（EFS）期。关键次要研究终点包括主要病理学缓解（MPR，切除标本中存活肿瘤细胞≤50%）和总生存（OS）期。EFS也由盲态独立评审委员会（BIRC）进行回顾性评估。
研究结果
共有294例患者被随机分配至围手术期组（n=148）或手术组（n=146）。在预设的中期分析中，中位随访时间为21.3个月。与手术组相比，围手术期组的中位EFS期显著延长[42.1个月 对 19.4个月；风险比（HR）为0.59；95%可信区间（CI）为0.41~0.85；P=0.0040 （显著性边界0.0148）]。围手术期组中有35.1%的患者达到MPR（其中3.4%达到病理学完全缓解），而手术组中这一比例为7.5%（P<0.001）。BIRC评估的EFS结果与研究者评估的结果一致（围手术期组 对 手术组，HR为0.63；95% CI为0.44~0.90）。由于仅有39个事件发生，OS数据尚不成熟。围手术期组中有37.6%的患者发生了≥3级治疗相关不良事件。
研究结论
对于中高复发风险的可切除HCC患者，与单纯手术相比，围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗显著改善了EFS和MPR。
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本文编译自ESMO官方网站，研究最新数据以大会现场报告为准。
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