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中医药在慢病管理中的价值与未来发展：从参松养心胶囊治疗心律失常看中医药现代化与国际化的路径

2025-06-11作者：医学论坛报李慧资讯

原创

心血管疾病作为全球首要死因，其事件链（三高/代谢综合征→易损斑块→急性心肌梗死→心律失常→心力衰竭）呈现递进发展的特点。其中心律失常作为关键环节，不仅影响患者生活质量，更是引发后续严重心血管事件的重要诱因。在射频消融术成为房颤首选治疗方案的今天，术后复发率高仍是国际医学界面临的重大难题。以参松养心胶囊为代表的创新中药，通过循证医学研究证实可显著降低术后复发风险，为中医药在慢病管理中的作用提供了科学注脚。

本文以参松养心胶囊为研究对象，深入分析其在心律失常治疗中的临床应用效果，探讨中医药在慢病防控中的独特价值，并系统阐述中医药实现现代化与国际化的可行路径，为构建具有中国特色的医疗卫生体系提供理论参考。

心律失常治疗中参松养心的突破性贡献

1.1 循证医学验证的临床价值

参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药，开辟了“整合调节”治疗心律失常的新途径。2024年发表在《欧洲心脏杂志》（影响因子37.6）上的SS-AFRF研究（参松养心对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究）结果显示，920例持续性房颤患者射频消融术后服用参松养心胶囊，一年内房颤复发风险显著降低40%，无事件生存率提高，生活质量评分明显改善，且安全性良好。这一研究由武汉大学人民医院黄鹤教授牵头，在中国24个省/直辖市的66家医院展开，其成果填补了房颤射频消融术后预防复发药物治疗的国际空白，被中国工程院院士张运评价为“为世界房颤诊疗提供了中国方案”。

更为重要的是，参松养心胶囊展现出“快慢兼治”的独特优势——不仅能治疗快速性心律失常，对缓慢性心律失常同样有效。针对不同类别的心律失常，多项循证医学研究证实：

心衰伴室性早搏：参松养心可减少24小时室早搏次数，同时改善心功能，提高左室射血分数
器质性心脏病室性早搏：有效率65.8%，优于美西律
阵发性房颤：疗效与普罗帕酮相当，症状改善更优
缓慢性心律失常：总有效率显著优于对照组，相关论文发表于《循证补充和替代医学》6

表1：参松养心胶囊循证医学研究重要成果汇总

研究类型	牵头单位	病例数	关键结果	发表期刊
持续性房颤术后(SS-AFRF)	武汉大学人民医院	920例	降低复发风险40%，改善生活质量	《欧洲心脏杂志》
心衰伴室早	多中心研究	465例	改善心功能，提高LVEF	国内核心期刊
缓慢性心律失常	阜外医院	278例	总有效率优于对照组	《循证补充和替代医学》
非器质性室早	32家医院	643例	有效率74.2%	《中华医学杂志》

1.2 多途径作用机制的整合优势

与传统抗心律失常药物不同，参松养心胶囊通过多途径、多靶点、多环节的综合调节机制发挥作用。基础研究表明，其作用机制涵盖：改善心脏微循环与传导功能，调节心脏自主神经功能平衡，阻断心肌细胞多离子通道异常，抑制心肌纤维化与心脏重构。这种整合调节的治疗策略避免了西药单纯阻滞离子通道导致的副作用（如加重心衰、增加新发心律失常风险等），体现了中医药治疗复杂性疾病的整体优势。

尤其对于心衰合并心律失常这一临床棘手问题，传统抗心律失常药物因负性肌力作用而应用受限。而参松养心胶囊既能抑制心律失常，又能改善心功能，为这类患者提供了安全有效的治疗选择，彰显了中医药在治疗共病方面的独特价值。

中医药在慢病管理的核心价值

2.1 整体调节与防治结合的独特优势

慢性疾病常表现为多系统交互影响的复杂病理状态，而中医“天人相应”、“五脏相关”的整体观恰好为此提供了解决方案。中医现代化将整体观与现代系统科学结合，通过调整人文信息参数（心理、社会适应）、饮食输入参数（营养平衡）、中间生化环节参数（代谢指标）等，达到恢复健康的目的。

丰台区中医医院在高血压精准防控中应用这一理念，建立了“中医现代化框架下的高血压精准分类分级智能化诊疗管理模式”。该模式通过中医证候分类与西医分型结合，制定个体化干预方案，实现高血压的“逆转治疗”，减少并发症发生2。同样，药王传中医医院构建的“五维一体”慢病管理模式，融合传统智慧与现代科技，为患者提供“三师一友”（主任医师、主管药师、健康管理师）团队服务，实施月度“医患药三方会诊”制度。数据显示，该模式使2000余例慢病患者的年均住院次数下降63%，医疗支出减少41%。

2.2 个体化诊疗与预防保健的经济价值

中医药在慢病管理中强调“未病先防、既病防变、瘥后防复”的防治思想，在疾病早期干预和健康维护方面具有显著优势。药王传中医医院负责人指出：“临床数据显示，70%的慢性病过早死亡病例源于过度医疗而非疾病本身。我们的核心思路是将以病为中心转为以人为中心”。

中医“治未病”理念通过现代科技手段实现创新转化。如药王传中医医院搭载自研算法的健康手表可实时采集18项健康参数，数据直连医院云平台，实现“一人一方”的精准干预。这种个体化健康管理既能提高疗效，又能避免过度医疗，减轻患者经济负担。

表2：中医药慢病管理的创新模式与效果

模式名称	实施机构	核心理念	技术应用	实施效果
高血压精准分级管理	丰台区中医医院	中医现代化+精准分类	智能化诊疗系统	减少并发症，逆转早期高血压
“五维一体”健康管理	药王传中医医院	以人为中心	健康监测设备+云平台	住院降63%，费用减41%
“三师一友”团队服务	药王传中医医院	整合式照护	终身健康档案+动态调方	高风险指标响应<30分钟
络病理论指导心血管事件链干预	中国药谷	系统干预事件链	循证医学研究	参松养心获国家科技进步奖

中医药现代化与国际化的实践路径

3.1 循证医学研究与国际认可

循证医学是中医药获得国际认可的“金标准”。以岭药业在20年前即开始布局循证医学研究，用国际公认的科学方法验证中医药疗效。参松养心胶囊的SS-AFRF研究采用随机、双盲、安慰剂对照的严格设计，覆盖全国66家医院，其成果发表于心血管领域顶级期刊，标志着国际医学界对中国研究的认可。同样，以岭药业的另一创新中药通心络胶囊治疗急性心肌梗死的临床研究（CTS-AMI）成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA），显示其可显著改善ST段抬高型心肌梗死患者的30天及1年临床预后。

这种“理论出海、证据翔实、产品走出去”的策略，是以岭药业推动中药国际化的核心路径。通过系统构建络病理论体系——络病学术发展史上的第四个里程碑，为中药产品赋予深厚的理论基础，再通过高质量的循证医学研究提供科学证据，最终实现产品进入国际市场。

3.2 标准化体系建设与国际对接

标准化是中医药国际化的关键瓶颈。当前中药面临的标准困境主要是各国主要参照西药标准制定植物药注册要求，缺乏体现中医药特色的国际标准。突破这一瓶颈需多层面努力：

药材溯源数字化：扬子江药业在全国建立80多个中药材种植基地，应用区块链技术实现从种子选育、种植、加工到流通的全过程数据记录，确保质量可控
质控标准国际化：积极参与国际药典标准制定，如扬子江药业推动中药材标准进入欧洲药典
临床评价标准化：按照国际标准开展临床试验，如上海医药推动“按照西药标准做临床对照试验，以同样的标准和全球对话”

上海信医科技开发的数字化区块链溯源平台，实现了从药材种植到患者用药的全程可追溯。“药从哪里来、什么时候采摘、什么时候加工、煎制、配送的整个过程都有清晰的记录可查，让传统药材有了更稳定的质量标准”。这种技术应用为中医药标准化提供了新范式。

3.3 知识产权保护与文化传播

中医药国际化面临的知识产权挑战不容忽视。部分发达国家利用先进技术对中医药进行“改头换面”，再申请知识产权保护，成为阻碍中医药国际化的重要因素。全国人大代表司富春指出：“牛黄清心专利、金龙胶囊和云南白药等事件已显示出发达国家对中医药等传统知识国际化所提出的挑战”。

加强中医药知识产权保护需采取以下策略：

建立传统知识保护目录：系统整理中医药经典名方、特色技术，明确保护范围
推动国际规则制定：积极参与世界知识产权组织（WIPO）传统知识保护议题谈判
强化海外专利布局：重点企业针对核心产品和技术开展全球专利申请

同时，加强中医药文化传播是国际化的基础。需针对不同国家文化特点采取差异化传播策略，将中医针灸已成功列入联合国教科文组织“人类非物质文化遗产代表作名录”的经验推广至其他领域。

3.4 科技创新与现代产业融合

中医药与现代科技深度融合是现代化的必由之路。中国药谷（大兴生物医药产业基地）作为北京中医药产业高地（占全市中药产值40%），正积极推动中医药产业与AI等前沿技术的深度融合。在研发布局方面，以岭药业2018-2022年累计研发投入超30亿元，2023年前三季度研发投入同比增长14.2%至6.46亿元。这种高投入带来创新成果的持续产出：2023年以岭药业首款眼科中药1.1类新药通络明目胶囊获批上市，鼻炎中药1.1类新药辛芪通鼻片报产审核中。

在产业形态创新方面，北京同仁堂打造“知嘛健康零号店”这一中医药超级概念店，打通线上线下消费场景；大兴生物医药基地建设中药炮制博物馆和中医药文化展示园，使传统中医药“老树开新花”，结出产业“硕果”。这种“文化传承+科技创新+产业升级”的三维发展模式，为中医药现代化提供了可复制的经验。

未来展望与行动建议

中医药在慢病防治中具有独特优势，而现代化与国际化是发挥这一优势的必经之路。基于前述分析，未来发展需重点推进以下方向：

整合东西方医学优势：构建“中医整体调节+西医精准干预”的整合医疗模式，在慢病管理中形成协同效应。如参松养心胶囊与射频消融术的结合，既解决病灶问题，又调节全身功能状态
深化国际标准合作：以“一带一路”为契机，在武汉等港口建立中药出海贸易试点，推动我国中药标准与国际接轨。同时，加强与国际标准化组织（ISO）中医药技术委员会（ISO/TC249）合作，推动中医药国际标准制定
创新中医药教育体系：培养具有国际视野的复合型人才，既精通中医经典，又掌握现代科研方法，还能进行跨文化交流
完善政策支持体系：落实《中医药振兴发展重大工程实施方案》，在医保支付、药品审批、科研立项等方面给予中医药创新特殊支持

药王传中医医院负责人的观点指明了方向：“从《千金要方》‘消未起之患’到现代慢病管理，我们始终践行治未病核心理念。让每一位患者‘健康无病到天年’，既是药王的千年夙愿，也是当代中医人的历史使命”。

昆明医科大学第一附属医院

参松养心胶囊在心律失常治疗中的成功实践，彰显了中医药在慢病管理中的独特价值——通过整体调节、防治结合、个体化诊疗，为复杂性疾病提供综合解决方案。其中医络病理论与现代循证医学的结合，为中医药现代化提供了范例。未来，通过科技创新驱动（AI、区块链技术赋能产业链）、标准体系构建（质量追溯与国际认证）、以及文化传播与知识产权保护并重的国际化战略，中医药必将成为全球慢病防控体系的重要组成部分。这不仅是对中国传统医学智慧的继承，更是对世界医学发展的贡献，使中医药这一中华民族的瑰宝真正实现“传承精华，守正创新”，为构建人类卫生健康共同体注入源源不断的中国力量。

昆明医科大学第一附属医院

稿件来自：四平市中心医院李明哲

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