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药事实战|垂体后叶注射液的临床不合理应用

2023-01-08作者：论坛报木易资讯

非原创

垂体后叶注射液在我国被批准用于肺、支气管出血（如咳血）、消化道出血（呕血、便血），妇产科催产及产后收缩子宫、止血等，腹腔手术后肠道麻痹及尿崩症。

国家药品不良反应监测数据显示，垂体后叶注射液不良反应累及多个系统，且临床上本品存在超剂量、超适应证等不合理用药现象。

一、严重病例的临床表现

2018年1月1日至2019年12月31日，国家药品不良反应监测数据库收到垂体后叶注射液不良反应/事件报告1912份，其中严重不良反应/事件报告228份，占11.9%。严重不良反应/事件累及系统主要为消化系统损害、心血管系统损害、代谢和营养障碍、全身性损害等；主要不良反应表现以腹痛、腹泻、呕吐、血压升高、心悸、心律失常、低钠血症、低钾血症、过敏性休克、严重过敏样反应、头晕、意识障碍等多见。

典型病例1：患者，男，因支气管扩张伴咯血入院，入院时查电解质正常。给予垂体后叶注射液12单位一天2次静脉微泵注射。7月26日复查电解质：血钾（K⁺）:3.00 mmol/L，血钠（Na⁺）:123.6 mmol/L，血氯化物（Cl^-）:87.9 mmol/L，立即停止应用垂体后叶注射液，给予氯化钠、氯化钾补充电解质。8月1日，患者血钾、血钠及血氯均恢复正常。

典型病例2：患者，女，因宫缩无力给予垂体后叶注射液6单位肌内注射。10分钟后出现面色潮红，皮肤表面出现两处1~2 cm的皮疹，血压68/45 mmHg,心率55次/分，立即加快补液，静脉注射阿托品，地塞米松，葡萄糖酸钙，肌内注射异丙嗪，70分钟后脸色潮红及皮疹未能消退，血压恢复至正常水平。

二、临床不合理用药情况

国家药品不良反应监测数据显示，垂体后叶注射液存在临床不合理使用情况，主要表现如下：

（一）超剂量用药
垂体后叶注射液说明书中【用法用量】项标注的最大用药为一次12个单位。严重不良反应/事件报告分析显示，本品存在超剂量用药情况，其中用药量大于40个单位的报告约占10%，最大用药剂量为300单位。

典型病例1：患者，男，53岁，因不明原因咯血入院，给予静脉滴注垂体后叶注射液48单位，一日2次。2天后，患者在用药过程中，出现腹痛、腹泻症状，减慢滴速，症状减轻，滴完后症状逐渐好转。再次给药时，上述症状重复出现，停用该药后，症状逐渐消失。

典型病例2：患者，男，43岁，入院后诊断为肺结核并咯血，静脉滴注予垂体后叶注射液30单位，溶媒为0.9%氯化钠注射液250 ml（维持4.5小时），滴注速度约为0.11单位/分钟。第二次滴注时,患者出现面色苍白、出汗、心悸、胸闷及腹痛等不适，予减慢滴速并更换其他止血药后，不适症状逐渐减轻，之后未再出现类似症状。

（二）超适应证用药
垂体后叶注射液严重不良反应/事件报告分析显示，部分病例存在超适应证用药现象。

典型病例1：患者，男，65岁，因前列腺增生进行手术治疗，病情好转后前往居住地乡镇卫生院继续住院，给以抗炎、止血治疗。给予静脉滴注垂体后叶注射液。用药约1小时后患者自诉腹痛、胸闷等全身不适，继而出现心慌、面色苍白、出汗明显、血压下降、呼吸困难等症状。立即停药，并让患者平卧、吸氧、肌肉注射肾上腺素注射液，并严密观察病情。大约半小时后症状逐渐缓解至正常。

三、相关建议

（一）建议医务人员关注垂体后叶注射液临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应证、超剂量用药。
（二）医务人员在使用该药时应密切关注患者用药后生命体征，如出现心悸、胸闷、过敏性休克等，应立即停药。注意电解质监测，尤其注意低钠血症的发生。在发生低钠血症时补钠速度不宜过快，避免出现渗透性脱髓鞘综合征。
（三）高血压、冠状动脉疾病、脑血管疾病患者和老年患者慎用，如需使用，应严格掌握适应证，加强监测。本品对患有心肌炎、血管硬化等患者禁用；禁用于剖宫产史患者。催产时禁用于骨盆狭窄、双胎、羊水过多、子宫膨胀过度、产道梗阻、产前出血（前置胎盘、胎盘早剥）的患者；禁用于子宫口未开的晚期妊娠的引产和催产。

来源：国家药品不良反应监测中心

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