• 首部《2022 ESC肿瘤心脏病学指南》重磅发布

  近年来，肿瘤治疗相关的心血管疾病发生率逐步上升。8月27日，《2022 ESC肿瘤心脏病学指南》在ESC大会上重磅发布，并在European Heart Journal杂志上同步在线发表，这也是ESC发布的首部肿瘤心脏病学指南。

  新版指南是在《2016 ESC肿瘤治疗与心血管毒性立场声明》的基础上，由欧洲血液学协会（EHA）、欧洲放射治疗与肿瘤学学会（ESTRO）和国际肿瘤心脏病学会（IC-OS）联合制定。指南共包含272条建议，首次明确了肿瘤治疗相关的心血管毒性（CTR-CVT）的定义，并针对CTR-CVT的风险评估、诊治、预防以及管理提供指导。指南发布会现场，指南工作委员会的专家从四个方面对指南进行重点解读，包括：肿瘤治疗前基线心血管风险分层、肿瘤治疗期间心血管并发症的预防和监测、肿瘤治疗的急性和亚急性心血管毒性的诊断和管理、以及肿瘤治疗结束后心血管风险评估和长期随访。

• TIME：早晨还是夜间服用降压药物对心血管事件无影响

  既往研究发现，夜间服用降压药物的治疗效果更佳，心血管事件发生风险更低。8月26日，来自英国邓迪大学的Thomas MacDonald教授，在ESC 2022大会公布的TIME研究却给出了不同的答案。

  研究结果显示，与早晨服用降压药物相比，夜间服用降压药物并不能进一步减少重大心血管事件。TIME研究纳入21,104名接受至少一种降压药物治疗的高血压患者，随机分配到早晨（6～10点）或夜间（20～24点）服用降压药，主要终点为非致死性心肌梗死住院、非致死性卒中住院或心血管死亡组成的复合终点。结果显示，在中位随访5.2年、前后长达9.3年的随访时间内，早晨或夜间服用降压药物两组的主要终点事件发生率无统计学差异；在非致命卒中、非致命心梗、心血管死亡、全因死亡、心衰住院/死亡等次要终点方面同样无统计学差异。

• DANCAVAS：65～69岁男性可从心血管筛查中获益

  8月27日，丹麦欧登塞大学医院Axel Diederichsen在ESC 2022会上公布DANCAVAS研究的5年结果。这是一项基于社区人群的随机对照试验，通过心电图检查、CT扫描、血压测量、血液检查等方式，筛查受试者是否患有冠状动脉粥样硬化、房颤、高血压、高血脂、糖尿病等疾病。针对发现异常的受试者，则及时启动预防性治疗。

  研究共纳入46,611名65～74岁男性参与者，随机分为筛查组（16,736名，85名未入组）和对照组（29,790名）；最终，筛查组有10,471名男性接受随访（62.6％），中位随访时间5.6年。分析结果显示，与对照组相比，筛查组未能显著降低70～74岁男性的全因死亡发生率[HR＝1.01（0.94;1.09），P＝0.747]，但可以降低65～69岁男性的全因死亡率[HR＝0.89 (0.83;0.96), P＝0.004]；同时，全因死亡、卒中以及心肌梗死等复合事件风险的发生率，筛查组也明显低于对照组[HR＝0.93 (0.89;0.97)，P＜0.001]。安全性方面，两组间没有显著性差异。研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》。

• SECURE：复方制剂可显著降低主要心血管事件发生率

  8月26日，来自美国西奈山医院的Valentin Fuster教授在ESC 2022会议的Hot Line发布SECURE研究结果，显示对于发生过心梗的老年患者，复方制剂相比常规药物方案，可以显著降低主要心血管事件发生率。

  研究共纳入欧洲7个国家、113个中心的2499例患者，入选患者均为65岁以上既往有心梗病史的患者，随机分入复方制剂组和常规药物方案组，复方制剂由100 mg阿司匹林、20/40 mg阿托伐他汀以及2.5/5/10 mg雷米普利组成。研究主要终点是由心血管死亡、心梗、卒中和紧急血运重建所组成的复合终点。结果显示，相较于常规药物方案，复方制剂组主要终点事件风险下降24％（非劣效性P＜0.001；有效性P=0.02），两组不良事件发生率类似。依从性方面，复方制剂组在6个月时明显更好，70.6％的患者坚持治疗，常规药物方案组的比例为62.7％（P＜0.001）；而且这一趋势在随访2年时仍然明显，复方制剂组的依从性更高（74.1％ vs. 63.2％，P＜0.001）。该研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》。

  
  

• ADVOR：袢利尿剂结合乙酰唑胺显著改善ADHF患者充血症状

  8月27日，比利时哈塞尔特大学Wilfried Mullens在ESC 2022会上公布ADVOR研究结果，发现在标准的静脉注射袢利尿剂中添加500 mg乙酰唑胺，可在3天内显著改善急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者的充血症状。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验纳入519名高NT-proBNP水平的ADHF患者，随机分为两组，在静脉注射高剂量袢利尿剂的基础上加用乙酰唑胺（500 mg/d）或安慰剂，主要终点为3天内成功消除充血，即充血评分≤1且没有升级治疗的指证。

  结果显示，乙酰唑胺组3天后消除充血的成功率显著高于安慰剂组（42.2％ vs. 30.5％，RR＝1.46，P＝0.0009），并在所有预设的亚组分析中均观察到类似的结果。出院时，乙酰唑胺组消除充血的成功率也显著高于安慰剂组（78.8％ vs. 62.5％，RR＝1.27，P＝0.0001）。此外在安全性方面，乙酰唑胺治疗并未增加不良事件的发生率。该研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》。

• PERSPECTIVE：沙库巴曲/缬沙坦不会影响心衰患者认知功能

  脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲是否会增加心衰患者认知功能障碍的风险？8月26日，ESC 2022会上公布的PERSPECTIVE研究给出了答案。研究结果显示，与缬沙坦相比，沙库巴曲／缬沙坦不会改变射血分数轻度降低（HFmrEF）或射血分数保留心衰（HFpEF）患者的认知功能。

  研究纳入592名患者，平均年龄72.4岁，均为12个月内因心衰住院和／或NT-proBNP＞200 pg/mL的慢性心衰患者，1∶1随机分配到沙库巴曲／缬沙坦（97/103 mg bid）组或缬沙坦组（160 mg bid）。使用全球认知综合评分（GCCS）评估其认知功能，主要终点为随访三年期间的认知功能变化。结果发现，随访期间两组的GCCS变化没有显著差异，其最小二乘平均差为-0.0180（95％CI: -0.1230～0.0870；P＝0.74），Cohen's D效应量-0.0277（95％CI:-0.1101～0.0778），因此得到非劣效性结论。安全终点方面，沙库巴曲／缬沙坦组显示出良好的耐受性，且因不良事件而导致的治疗中断（16.0％ vs. 20.5％）和全因死亡率（9.5％ vs. 13.1％）均更低。

• REVIVED-BCIS2：PCI并不能改善缺血性心肌病患者临床结局

  已经接受优化药物治疗（OMT）的严重缺血性心肌病患者，采用经皮冠状动脉介入（PCI）治疗能否改善临床结局？8月27日，ESC大会HOT LINE 3专场上，英国伦敦国王学院研究人员公布的REVIVED-BCIS2研究给出了否定的答案。

  这项随机对照试验于2013年8月至2020年3月在英国40个中心纳入700名LVEF≤35％、广泛冠脉病变（BCIS-JS≥6分）且心肌有活力的患者，随机分配至接受OMT的PCI组（N＝347）或单纯OMT 组（N＝353）。中位随访3.4年发现，与单纯OMT相比，PCI并不能改善缺血性心肌病患者的全因死亡或心衰住院风险。同时，6个月和12个月时的LVEF、以及24个月时的生活质量评分，两组间均无显著差异。研究结果同期发表在《新英格兰医学杂志》。

• REDUCE-IT：二十碳五烯酸可显著降低MI发病率

  2018年完成的REDUCE-IT研究结果表明，对于甘油三酯水平升高的心血管疾病或糖尿病人群，高剂量二十碳五烯酸（EPA）能够带来显著获益。2022年8月26日，美国哈佛大学医学院的Deepak L. Bhatt教授在ESC大会上公布REDUCE-IT研究最新结果。

  与安慰剂组（12.0％）相比，二十碳五烯酸乙酯治疗组（8.6％）总体MI发病率显著降低，（HR＝0.69，95％CI＝0.58～0.81）；其中STEMI发病率方面，二十碳五烯酸乙酯治疗组（2.7％）明显低于安慰剂组（3.9％），（HR＝0.60，95％CI＝0.44～0.81）；NSTEMI发病率得到同样的结果（HR＝0.73，95％CI＝0.60～0.89）。因此该研究表明，在他汀治疗基础上，对于甘油三酯水平升高的心血管疾病患者，高剂量（4 g/d）二十碳五烯酸乙酯，可显著降低心肌梗死发病率。

• PACIFIC-AMI：FXIa抑制剂不增加心梗患者出血风险

  8月28日，美国杜克大学医学中心John Alexander教授在ESC大会上公布PACIFIC-AMI试验的2期临床结果，发现对于近期急性心梗患者，在双联抗血小板治疗的基础上，加用3种剂量（每日10 mg/20 mg/50 mg）的Asundexian均可有效抑制凝血因子XIa活性，且不增加出血发生率。

  该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入1601例5天内发生急性心梗的患者，其中99％接受了PCI手术。随机分配至Asundexian 10 mg、20 mg、50 mg和安慰剂组，持续6～12个月，中位随访368天。主要安全性终点是BARC（2、3或5）出血；有效性终点为心血管死亡、心梗、卒中或支架内血栓的复合终点。结果显示，Asundexian可显著抑制XIa因子，且具有剂量依赖关系，50 mg剂量组可使XIa因子抑制大于90％。出血方面，各剂量组（10 mg、20 mg和50 mg）分别为7.6％、8.1％、10.5％，安慰剂组为9.0％（合并Asundexian vs.安慰剂: HR＝0.98，90％CI＝0.71～1.35）；有效性终点方面，各剂量组（10 mg、20 mg和50 mg）分别为6.8％、6.0％、5.5％，安慰剂组为5.5％（合并20 mg和50 mg vs.安慰剂: HR＝1.05，90％CI＝0.69～1.61）。研究者表示，计划开展Asundexian在急性心梗患者中的3期临床试验，以进一步检验该新型抗凝药物的安全性及有效性。研究结果同步发表在Circulation杂志。

• COAPT PAS：MitraClip真实世界结果与RCT相互印证

  2018年TCT大会公布的COAPT研究结果显示，在合并心力衰竭的严重继发性二尖瓣反流（MR）患者中，应用MitraClip可显著降低死亡率和心衰住院率，但并不清楚真实世界中的情况。8月28日，ESC 2022大会Late-breaking Science专场上，美国Vanderbilt大学研究人员公布的COAPT PAS，评估了真实世界中继发性二尖瓣反流患者使用MitraClip的安全性和有效性，结果与COAPT RCT相互印证。

  COAPT PAS研究是一项前瞻性、单臂、多中心、观察性、真实世界研究，纳入美国406个中心5000名使用MitraClip的继发性二尖瓣反流患者。相比RCT研究，真实世界研究中患者基线时的年龄更大、女性更多、心功能和生活质量更差、二尖瓣反流程度更严重、使用指南推荐药物治疗更少。真实世界中MitraClip植入率（98％ vs. 98％）、1年时无全因死亡或心衰住院的比例（66.3％ vs. 66.5％）与COAPT RCT研究相似，但手术时间更短（163±118 min vs. 142±64 min）。并且真实世界中患者的二尖瓣反流程度、生活质量和心功能改善明显，且不良事件发生率更低。

• eBRAVE-AF：基于智能设备的房颤筛查可提高诊断率与治疗率

  既往研究显示出智能设备在大规模房颤筛查方面的潜力，但目前尚缺乏与传统筛查的对比研究。8月28日，来自奥地利因斯布鲁克医科大学的研究者在ESC 2022大会上公布eBRAVE-AF研究结果。发现与常规筛查相比，使用智能设备进行筛查可显著提高房颤的诊断率和治疗率。

  该项头对头研究纳入5551名CHA₂DS₂-VASc评分≥1且无已知房颤的老年受试者，随机分配到智能筛查组或常规护理组，主要终点为6个月内新确诊房颤，没有发生主要终点的受试者组间交叉后再进行6个月的二次分析。结果显示，智能筛查组与常规护理组分别有38名和17名受试者发生主要终点（OR＝2.12，95％CI：1.19～3.76，P＝0.010），在二次分析中观察到类似的结果，智能筛查组的房颤诊断率高于常规筛查组（OR＝2.75，95％CI：1.42～5.34，P＝0.003）。主要事件分析显示，房颤、PPG检查出的房颤和PPG异常可预测主要心血管不良事件。研究结果同期发表在Nature Medicine上。

• MitraSwiss：80～89岁的二尖瓣TEER患者5年相对生存率较高

  二尖瓣反流（MR）在高龄人群中较为常见，且预后较差。经导管缘对缘修复（TEER）技术的问世改变了这一局面，但其对患者生存率和预期寿命的影响需要更加准确的评估。8月28日，ESC 2022大会上，瑞士提契诺大学的Luigi Biasco教授发布来自MitraSwiss注册研究的数据，结果显示高龄原发性二尖瓣反流患者行TEER术后相对生存率较高。

  本次分析共纳入MitraSwiss注册研究中的1140例、年龄在60～89岁的二尖瓣TEER患者，并按照病因、年龄等进行分层，相对生存率定义为5年时观察生存率/与入组患者匹配的一般人群预期生存率。结果显示，二尖瓣TEER患者总体5年相对生存率为80.5％；按照不同年龄分组，80～89岁患者相对生存率最高，达93％；按照病因分组，原发性二尖瓣反流患者相对生存率为91.1％，继发性二尖瓣反流患者相对生存率为71.5％；同时按照年龄和病因分组，80～89岁的原发性二尖瓣反流患者相对生存率为100％。

来源：心血管远程平台