壹生资讯-《柳叶刀》子刊：唑来膦酸治疗骨质疏松症女性的10年随访研究

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2024-05-24作者：论坛报苌田田资讯

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作者：广东省人民医院范子豪

雌激素缺乏是骨质疏松的重要原因之一，因此绝经后女性是骨质疏松相关骨折的高危人群。有研究表明，每隔18个月的唑来膦酸治疗可使脆性骨折的风险降低三分之一，但仍需进一步随访该治疗方案的长期疗效。

近期，《柳叶刀》子刊（The Lancet Diabetes & Endocrinology）发布了一项观察性后续研究，旨在评估唑来膦酸治疗对于骨质疏松症女性骨折长期风险的影响。

结果显示，在停止使用唑来膦酸钠后的1.5~3.5年间，骨折发生率基本保持稳定，提示唑来膦酸可长期预防骨质疏松症患者骨折的发生。

研究纳入了2000名65岁以上的绝经后女性，受试者的全髋关节或股骨颈T值范围在-1.0至-2.5之间。研究纳入接受了4次唑来膦酸静脉注射、完成第6年随访、没有代谢性骨病（骨质疏松除外）且未使用骨活性药物的受试者参加为期4年的观察性延长研究。主要终点事件为新发骨折。

最终研究纳入796名受试者，平均随访时间为4.24年（SD 0.57，0.61-6.55），其中727名（91%）受试者在10年时进行了评估。

在延长试验期间，共92名受试者发生了共计114次非脊椎骨折。非脊椎骨折率从核心试验最后两年的最低值（每1000妇女人年15次骨折，95%CI 10-21）增加到第6-8年的24次以及第8-10年的42次，与安慰剂组在核心试验最后两年的情况类似。

第6年时的总髋骨密度（每0.1 g/cm²的相对风险为0.73，95% CI为0.57-0.93；p=0.011）和既往非脊椎骨折史（1.74，1.12-2.69；p=0.013）可以预测事故性骨折，但无法预测总髋骨密度的变化（图1）。

图1 核心试验和延长试验中的骨密度变化

在延长期，总髋骨密度从高于研究基线的4.2%下降至高于基线的0.8%（p<0.0001）。转换标记物对预测个体骨密度损失无效。参与者中未出现颌骨坏死或非典型股骨骨折。

该研究表明，在停止使用唑来膦酸钠后的1.5~3.5年间，骨折发生率基本保持稳定。该结果为唑来膦酸钠在长期预防骨折中的有效时间提供了重要证据，有望用于指导该药物的临床使用与监测。

来源：代谢网

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