壹生资讯-【年度盘点·抗栓篇⑤】吲哚布芬的“老树新花”

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【年度盘点·抗栓篇⑤】吲哚布芬的“老树新花”

2023-01-14作者：医学论坛报秋宇资讯

原创

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#韩雅玲院士

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#李毅教授

抗栓治疗是预防心脑血管疾病患者发生心脏及全身缺血事件的基石。

近年来，围绕优化抗栓治疗这一目标开展了大量的临床研究，产生了很多新的证据，并深刻改变了指南和临床实践。

结合2022年度发表的国内外最新临床研究结果，对抗栓治疗领域的新进展及其应用前景做一盘点，以飨读者。【文末可查看年度盘点专题】

作者：中国人民解放军北部战区总医院　李毅　韩雅玲

OPTION研究：
吲哚布芬的“老树新花”

吲哚布芬是可逆性环氧合酶（COX）-1抑制剂，与阿司匹林相比，其选择性抑制血小板的COX-1，对前列腺素合成的抑制较弱，因此其胃肠道副作用显著低于阿司匹林，是一种更为安全的COX-1抑制剂，在临床常被用作阿司匹林过敏或不耐受时的替代药物。

2022年度盘点

吲哚布芬用于预防动脉粥样硬化血栓已有30余年的历史，是不折不扣的“老兵”，但其在PCI人群中的应用一直缺乏足够的临床证据。

由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队牵头开展的大样本、非劣效性、随机对照研究（OPTION研究）是国际上首个头对头比较吲哚布芬与阿司匹林分别联合氯吡格雷在PCI术后有效性与安全性的研究。

该研究入选了4551例接受药物洗脱支架（DES）植入术且心肌肌钙蛋白阴性的冠心病患者，按1∶1在氯吡格雷基础上随机接受吲哚布芬或阿司匹林治疗12个月。

结果显示，吲哚布芬组主要终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、缺血性卒中、支架内血栓、BARC 2、3或5型出血）发生率较阿司匹林组显著降低（4.47%对6.11%，HR 0.73，95%CI：0.56-0.94，P＝0.015），其中缺血疗效终点事件发生率相当（1.51%对1.40%，P＝0.76），而吲哚布芬组BARC 2、3或5型出血发生率显著更低（2.97%对4.71%，P＝0.002）。

OPTION研究结果提示，PCI术后氯吡格雷联合吲哚布芬的方案安全性高于阿司匹林＋氯吡格雷的经典组合，为临床更好的平衡出血与缺血风险提供了更多选择。

但在OPTION研究后，仍有一些临床问题值得进一步探索。

①OPTION研究入选肌钙蛋为阴性的PCI患者，代表了一个缺血风险相对低危的人群，因此吲哚布芬在缺血高危人群中是否具有与阿司匹林相当的抗栓效果仍需要验证。

②OPTION研究中，吲哚布芬的获益主要见于随机化6周后，但由于PCI后短期DAPT后停用阿司匹林仅保留P2Y12受体拮抗剂的降阶抗血小板方案已逐渐成为主流方案，在此情境下，吲哚布芬的安全性和有效性还需要进一步探索。