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双靶治疗“最凶乳腺癌”疗效翻倍

2019-11-07作者：静静资讯

科研

（通讯员孙国根王广兆江一舟王懿辉）复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队联合中国大陆、中国台湾、韩国、泰国等23个医学中心，历经3年时间开展的一项研究成果证实，两种肿瘤靶向药物曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“强强联合”的“双靶”新辅助治疗方案，可使易复发转移的“最凶乳腺癌”HER2阳性乳腺癌的疗效提升近一倍，该“双靶”治疗方案在国际医学界被誉为“亚洲声音”。10月24日该项研究成果已在国际权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤学分册》（《JAMA Oncology》）在线发表（影响因子22.4）。

邵志敏教授表示，HER2是人体细胞的基因之一，与肿瘤的发生和侵袭密切相关。在HER2阳性乳腺癌中，此基因呈现出显著扩增的特征，因而也成为此类乳腺癌的分类标准。临床上，根据癌细胞基因表达状态，通常将乳腺癌分为腔面A、腔面B、HER2阳性和三阴性四大亚型，其中HER2阳性乳腺癌约占20%。由于恶性程度高、发展速度快、易复发转移等原因，HER2阳性乳腺癌被称为“最凶乳腺癌”。

据悉，在传统治疗方案中，单纯进行手术和辅助化疗的HER2阳性乳腺癌10年内复发风险高达40%以上。研究发现，正因为HER2基因大量扩增，使得更多肿瘤靶向药物有了明确“靶标”，得以“有的放矢”。如目前常用的靶向药物曲妥珠单抗联合化疗药物多西他赛的“单靶”新辅助治疗方案，可使HER2阳性乳腺癌患者术后复发风险下降至27%。

邵志敏团队认为，既然针对HER2阳性乳腺癌的靶点明确，且针对该靶点的药物不止一种，那么能否在传统靶向药物联合新辅助化疗的基础上，再次增加“火力”，联合其他药物施治，实现“1+1>2”的疗效呢？

为此，邵志敏团队联合了中国大陆、中国台湾，韩国、泰国等23个医学中心开展了为期3年的有关HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期研究。该项目共纳入329例早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者，进行4个周期的新辅助治疗。其中，实验组患者使用靶向药物帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合化疗药物的“双靶”方案，对照组患者使用不含帕妥珠单抗的“单靶”方案。

最终临床数据分析显示，使用“双靶”方案的乳腺癌患者总病理学完全缓解率高达39.3%。这意味着该方案中39.3%的病人在新辅助治疗后，乳腺组织和清扫的淋巴结经病理检测查不到任何残留的浸润病灶，这些患者将获得更好的长期生存效果；相比之下，使用“单靶”方案的对照组的这一结果为21.8%。研究结果证实“双靶”方案的疗效较“单靶”方案提升了近一倍。

据了解，该项研究是首个基于亚洲人群的新辅助双靶III期临床研究，并采用了比其他既往研究更为严谨的“总病理完全缓解”的评价指标，即纳入了对淋巴结病理状态的评估。这样，对‘双靶’方案的疗效能够得以更科学的呈现。

邵志敏强调：“在实验组的所有亚组中我们都观察到了‘双靶’方案带来的显著疗效。且在安全性方面，‘双靶’方案与既往‘单靶’方案的安全性一致，心脏安全性良好。基于此，可以展望如在术前确定HER2阳性的乳腺癌患者，进行“双靶”乃至“三靶”的治疗，绝大多数患者进行局部治疗后，均有治愈的希望”。

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