壹生资讯-NEJM发布双腔无导线起搏系统的短期随访结果

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2023-06-22作者：论坛报木易资讯

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作者：湖州市中心医院程震锋

背景

右心室无导线单腔起搏无法提供心房起搏或稳定的房室同步。双腔无导线起搏器系统一个在右心房，另一个在右心室，将拓展无导线起搏器更广泛的适应证。

方法

前瞻性、多中心、单组研究，以评估双腔无导线起搏器系统的安全性和性能。纳入有双腔起搏植入指征的患者。主要安全终点是 90天时无并发症（即与器械或手术相关的严重不良事件）。主要性能首要终点是3个月时足够的心房夺获阈值和感知。主要性能次要终点是3个月时患者坐位时至少70%的房室同步性。

结果

在登记的300例患者中，190例(63.3%)患者有窦房结功能障碍，100例(33.3%)有房室传导阻滞。295例患者（98.3%）成功植入（即植入了两个功能正常的无导线起搏器并建立了两者之间的通信）。29例患者共发生了35起与器械或手术相关的严重不良事件。

271例患者达到了主要安全终点（90.3％），超过了78%的性能目标 (P<0.001)。90.2%的患者达到了主要性能首要终点，超过了82.5%的性能目标（P<0.001）。心房平均 (±SD) 夺获阈值为0.82±0.70 V， P波感知平均为3.58±1.88 mV。

在P波感知小于1.0 mV的21例患者(7%)中，没有人因感应不够而需要对设备进行修正。97.3%的患者达到至少70%的房室同步，超过了83%的性能目标（P＜0.001）。

点评

这一双腔无导线起搏器系统的临床3个月观察研究中达到了主要安全终点，大部分能够提供心房起搏和可靠的房室同步。

我们来看其中一个病例的胸部X线（下图）。可以看到右心房的心耳和右心室的中间隔各有一个无导线起搏器，直径均为6.5 mm，心室无导线起搏器长38 mm，心房32.2 mm。

来源：震锋晨读

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