200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
2020年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了拜耳公司的氯化镭223（多菲戈®）上市，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
氯化镭223是一种发射α粒子的治疗肿瘤骨转移的放射活性治疗药物，其活性部分模拟了钙离子，具有亲骨性，尤其是骨转移病理骨增生活跃的区域。镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而产生强效的细胞毒效应。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），能够最大限度地减少对周围正常组织的伤害。此次获批，是基于关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据。研究显示，与安慰剂相比，氯化镭223显著改善了患者的总生存期（OS），同时延迟了首次症状性骨骼事件（SSE）的发生时间。
为此本报特邀复旦大学附属中山医院石洪成教授谈转移性CRPC（mCRPC）的诊疗进展，阐述规范化临床实践，展望未来发展方向。
Q1：作为全球首个α粒子，您认为氯化镭-223未来的临床前景如何？对肿瘤治疗又有哪些意义？
石洪成教授：氯化镭-223作为目前全球唯一获批的发射α粒子的药物，此次获批用于伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的CRPC患者的治疗。众所周知，肿瘤发生骨转移后，病灶部位发生骨质破坏，在破坏部位的骨组织会出现代偿性地自我修复并需要不断的有钙质沉积。氯化镭223是钙的类似物，可沉积在骨质破坏灶的周围，发射出α粒子，在局部发挥小剂量、长时间的持续内照射治疗，实现精准的靶向治疗。
在安全性方面，因氯化镭-223在体内实现了精准的定位和聚集、并实施小剂量、长时间的局部内放射治疗，不仅疗效肯定，而且还明显减低了对人体的毒副作用。相关研究显示，氯化镭-223可显著改善mCRPC患者的OS，在诸多针对治疗肿瘤骨转移的药物中，具有明显优势。
由此可见，此次氯化镭-223获批并用于我国临床实践，为mCRPC骨转移患者的综合治疗提供了新的干预手段，对于此类患者而言，可谓柳暗花明又一村。
Q2：新型核素的引入使核医学在肿瘤的治疗中发挥了越来越重要的作用，未来应如何更好地发挥核医学的作用？
石洪成教授：作为历史悠久的学科之一，近年来核医学再次焕发青春，成为多种疾病诊治中不可或缺的重要手段。新型核素治疗药物的引入，为治疗核医学的发展带来了新契机。但是核医学的诊治项目的知晓度还不高，甚至于是很多人“谈核色变”。如何在多学科合作模式下，在保证患者获益最大化的前提下，充分发挥核医学的作用是广大医务工作者应该思考和面对的现实问题。
核医学是利用放射性核素诊断和治疗疾病的学科。在诊断方面，近些年来随着核医学设备性能的提升，已经进入融合影像的时代，如SPECT/CT、PET/CT和 PET/MRI等高端影像设备，兼具核医学功能影像和CT影像解剖特征，既能发现病变，又能够准确定位。因此，在多种疾病的早期诊断、分期、再分期、疗效评价以及指导放疗靶区勾画、指导精准穿刺活检等方面均发挥着无可替代的重要作用。在治疗方面，核医学的治疗堪称靶向治疗和精准治疗的典范。经典的治疗项目是利用放射性碘治疗分化型甲状腺癌的转移灶，实现对肿瘤病灶的精准治疗，被临床医生和患者普遍接受。此次氯化镭-223同样是以内照射为主导，靶向分布于肿瘤骨转移病灶，实现对骨转移病灶的精准治疗。
核医学已进入到诊疗一体化新阶段，即利用特定载体携带微量低能诊断用放射性核素，实现疾病的诊断和准确定位，随后，利用同样的载体携带具有杀伤力的治疗用高能放射性核素，实现病灶的靶向、精准治疗，实现“所见即所得”的治疗效果。例如，临床上广泛应用的利用不同的放射性核素标记生长抑素受体诊断和治疗神经内分泌肿瘤；放射性核素标记的前列腺特异性膜抗原对前列腺癌转移灶的诊断和治疗等，已经成为医学领域的热点和新亮点。
综上所述，核医学在疾病的诊疗方面，具有诸多潜能和良好的应用前景，但目前在我国核医学仍处于“养在深闺人未识”的状态。为更好地发挥核医学的作用，一方面需要核医学医生融入到多学科诊疗团队中，推广和普及核医学知识，协助临床医师恰当应用核医学诊疗方法，造福于患者；另一方面，应多方聚力，全面普及核医学知识，帮助公众正确认识、理解和重视核医学的临床应用，同时将更多的核医学诊疗项目纳入医保范畴，惠及更多患者。
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017