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作者：血管组 应云清
2014年发表的CRYSTAL-AF研究发现对于不明原因卒中患者，植入式心脏监护仪（ICM）的房颤检出率显著高于标准监测心率方法（12个月，检出率12.4% vs 2.0%）。而在小动脉闭塞（SVD）或大动脉粥样硬化型（LAA）的卒中患者中，房颤的患病率仍未知。
数据显示有23%的卒中患者会经历卒中复发，其中的原因可能包括了未发现的房颤。因此，STROKE AF研究希望通过明确脑卒中患者（LAA或SVD型）的房颤患病率，来帮助患者选择最佳二级预防治疗方式。
STROKE AF研究是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，在美国的33家中心入组496例患者，随访12-36个月。
纳入标准：
1. 患者缺血性卒中发病10天以内，经标准诊疗流程诊断为SVD或LAA型卒中。
2. 年龄≥60岁，或50-59岁且伴有至少一种卒中危险因素：充血性心力衰竭，高血压，糖尿病，既往脑卒中史（距此次卒中90天内），或血管性疾病（既往心肌梗死，周围动脉疾病，或主动脉斑块）。
排除标准：
1. 既往有不明原因或心源性卒中；
2. 既往有房颤或房扑病史；
3. 有使用口服抗凝药治疗的禁忌证或明确指征；
4. 植入起搏器，ICD，CRT，或可植入式血流动力学监护仪。
入组患者1：1随机分到ICM组或对照组（监测心率的标准治疗SOD组）。
主要研究目的：比较ICM和传统心率监测方法检出LAA或SVD型脑卒中患者的房颤发病率。
亚组分析：比较LAA型卒中和SVD型卒中患者房颤发病率的差异。
事后分析：
描述ICM组每例患者发生房颤的最长持续时间；
明确ICM组无症状性房颤的比例；
比较ICM组和对照组12个月内卒中的复发率。
研究随机了492例患者，ICM组242例，对照组150例。两组基线数据无显著差异。随访12个月内，ICM组发现27例（12.1%）患者发生房颤，对照组发现4例（1.8%）患者发生房颤（HR：7.41，95% CI：2.6-21.28，P＜0.001）。ICM组发现的房颤是对照组的7倍余。
30天时，ICM组和对照组分别发现2.6%和0.4%的患者有房颤；12个月时，两组检出12.1%和1.8%的房颤。因此，仅监测心率30天时，78%的房颤患者无法被发现。亚组分析中，LAA型和SVD型卒中的房颤患病率无显著差异。此外，ICM组中55.5%的房颤患者的最长持续时间超过1h，44.4%超过4h，96.3%的患者首次发生房颤时无症状。
在ICM和对照组中，分别有66.7%和75%的房颤患者接受了抗凝治疗。随访至12个月时，ICM组有15例（6.7%）患者卒中复发，对照组有23例（9.8%）患者复发（HR：0.67，95% CI: 0.35-1.28，P=0.23）。
研究者认为，诊断为LAA或SVD型的卒中患者依然面临发生房颤且被漏诊的风险，而ICM可以提高房颤发现率，从而影响这些患者的二级预防治疗方式。ICM组卒中复发的人数更少，但无统计学差异，研究者推测更长期的随访可能会发现使用ICM带来的临床获益。
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