2023年6月9日，第13届消化肿瘤盛会CGOG会议开启了第3天的日程，也是线下会议首日，当日14:00“细胞基因治疗分会场”如期拉开帷幕，涉及多个领域的专家教授为大家带来细胞基因治疗目前研究进展，并热烈讨论了细胞基因治疗热点问题，线上观看人次超9万。本场会议由北京大学肿瘤医院沈琳教授、国家药品监督管理局鲁爽教授、解放军总医院韩为东教授担任会议主席，北京大学肿瘤医院张小田教授、优替济生科技有限公司赵阳兵先生、上海市肿瘤研究所李宗海教授、贝赛尔特生物技术公司许中伟先生共同主持。

首先，由沈琳教授、鲁爽教授、韩为东教授对本场会议致辞，对今天细胞基因治疗专家及企业家的到来表示热烈的欢迎，并表示今年细胞基因治疗板块在此次会议中的重要作用，预祝CGOG大会圆满成功。

此次会议分上下两个专场进行。会议上半场由北京大学肿瘤医院张小田教授、优替济生科技有限公司赵阳兵先生主持。

首先，国家药品监督管理局鲁爽教授对目前细胞基因治疗政策进行了多方位解读，分析了最近修订出台的关于细胞基因治疗最新政策和法规，同时从如何加快上市注册申请的多条路径、注重沟通交流和监管科学三个方面进行了依次讲解。

接下来，北京大学肿瘤医院齐长松教授介绍了实体瘤细胞治疗领域的最新进展，强调了细胞治疗在实体瘤领域的重要前景，同时分析了实体瘤细胞治疗的现实问题，并对不同靶点细胞治疗、优化临床试验设计、缩短受试者等待时间、细胞制备技术探索及通用型细胞治疗等多个方面进行了展望。我国实体瘤细胞治疗已逐渐起飞，虽然面临新型药物挑战，但细胞治疗的优势仍十分明显，若克服实体瘤异质性和免疫抑制微环境，并加强实体瘤细胞治疗不良反应管理，细胞治疗将潜力无限。

新合生物医疗科技王弈女士对于治疗性肿瘤疫苗的现状和困境展开讲解，分析了肿瘤疫苗研发背景，目前靶点选择肿瘤特异性抗原和新抗原疫苗试验在广泛开展，结果可期。同时介绍了AI技术在肿瘤新抗原疫苗的应用，个性化vs.公共肿瘤疫苗可满足不同人群多元化需求，以及mRNA肿瘤疫苗在术后辅助的应用，为听众们充分展示了治疗性肿瘤疫苗的未来。

由北京大学肿瘤医院张小田教授、优替济生赵阳兵先生主持了上半场的讨论环节，会议邀请了北京大学深圳医院高静教授、阿斯利康全球研发中国中心刘瑩女士、药明巨诺秦耘女士、瑅安生物医药李懿先生、拓新天成黄纲雄先生，各位专家分别结合自身的丰富经验，围绕新抗原疫苗制备、细胞治疗未来方向和发展、临床前研究模型建立、实体瘤异质性等问题展开了热烈的讨论和交流。

会议下半场由上海市肿瘤研究所李宗海教授、贝赛尔特生物技术公司许中伟先生共同主持。

首先有请北恒生物陈杰先生介绍了通用型CAR-T研究的最新进展与思考，通用型异体CAR-T在生产制备、价格、时效性、临床效果、产能、可及性、致瘤风险等方面均存在优势，但同样不能忽略其存在发生基因编辑脱靶、免疫排斥、移植物抗宿主病的风险，全面讲解了国内外通用型CART研发现状。

星奕昂生物科技有限公司王立群先生主要围绕CAR-NK研发难点与突破进行了演讲。新一代免疫细胞产品开发有望在未来迎来革命性升级，具有通用化、量产化、可治疗实体瘤三个特点，IPSC-CAR-NK满足要求，从个体经验出发介绍了IPSC-CAR-NK药物开发的优势和挑战，强调了NK细胞治疗的光明前景。

来自广东天科雅生物医药科技有限公司的彭玲女士介绍了TCR-T疗法的背景及在实体瘤的应用现状，同时对TCR-T药物开发的经验和难点进行分析。肿瘤特异性抗原有限及耐药是其主要挑战，但不可否认实体瘤TCRT治疗也是未来可期的重要方向之一。

沙砾生物科技有限公司于晶女士介绍了TILS在应对实体肿瘤高度异质性上有多样化的TCR克隆性、优异的肿瘤定位能力、无CRS和脱靶毒性等优势，肯定了目前TILS疗法取得的成果，进一步介绍了现阶段产品开发的优势和不足，以及后续研发的难点所在。

上海市肿瘤研究所李宗海教授、贝赛尔特生物技术公司许中伟先生主持了下半场的讨论环节，会议邀请了北京艺妙神州医药科技有限公司鲁薪安先生、博生吉医药科技有限公司杨林先生、北京卡替医疗技术有限公司谷为岳先生、浙江大学医学院张进教授、厦门大学附属第一医院李佳艺教授针对细胞治疗动物实验证据、监管性和科学性、药物开发前景、实体瘤细胞治疗难点、CAR-巨噬细胞新型疗法、临床试验人群筛选、临床医生应对新型疗法需做哪些准备等问题展开了热烈的讨论和交流。

最后，北京大学肿瘤医院沈琳教授、国家药品监督管理局鲁爽教授进行会议总结：细胞基因治疗目前是肿瘤治疗的热点且蓬勃快速发展，但实体瘤异质性及免疫微环境是当前的难点，细胞基因产品研发在实体瘤仍面临巨大挑战，多种疗法的临床前及临床试验在如火如荼地开展，部分已取得初步成果，我国实体瘤细胞治疗已大步走在世界前列，抓住当前机遇，展现中国风采，后续未来可期。

撰稿丨北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 刘恋

审稿丨北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 刘畅