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2024年1月25-27日，2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO GU）于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展，中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题，邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要，一览前沿。
研究标题：Belzutifan versus everolimus in participants (pts) with previously treated advanced renal cell carcinoma (RCC): Patient-reported outcomes (PROs) in the phase 3 LITESPARK-005 study.
中文标题：贝组替凡（belzutifan）对比依维莫司（everolimus）治疗经治晚期肾细胞癌（RCC）受试者（pts）：LITESPARK-005 3期研究的患者报告结局（PROs）
在随机、开放标签、3期LITESPARK-005（NCT04195750）研究中，贝组替凡相比依维莫司在接受过免疫检查点抑制剂治疗和抗血管生成疗法的晚期/转移透明细胞RCC中显示出优越的PFS[主要研究终点；HR 0.75（95%CI 0.63~0.90）；P=0.01]和ORR[关键次要终点；估计的百分点差异18.4（95% CI 4.0~23.2），P=0.00001]。这篇研究显示LITESPARK-005中贝组替凡对比依维莫司的PRO结果。
采用FKSI-DRS和EORTC QLQ-C30问卷对所有接受至少1个剂量研究治疗和至少一次完整PROs评估的随机患者进行PROs评估，在第1、3、5、9周第1天和之后每四周、治疗中断以及最后一次给药30天后，进行电子问卷调查。以FKSI-DRS和QLQ-C30整体健康状态/生活质量（GHS/QoL）以及身体功能（PF）量表测量的恶化时间（TTD）和相较于基线的最小二乘（LS）均值变化作为次要研究终点。PROs没有经过正式的统计学检验，95% 可信区间（CI）和P值是名义上的和描述性的。
截至2023年6月13日（第二次预先指定的中期分析的数据截止日期），中位（范围）随访时间为25.7（16.8~39.1）个月。中位（范围）治疗时间为贝组替凡7.6（0.1~35.8）个月，依维莫司3.9（0.0~33.2）个月；两组分别有84例（22.6%）和18（5.0%）例患者正在接受治疗。贝组替凡组的374例受试者中的366例和依维莫司组的372例受试者中的354例被纳入PRO分析人群。FKSI-DRS和QLQ-C30每组的完成率在基线＞90%，在第17周（~4个月）＞55%。FKSI-DRS和QLQ-C30 GHS/QoL评分TTD，贝组替凡组相较依维莫司组显示出有意义的延长（表）。
FKSI-DRS和QLQ-C30 GHS/QoL评分的LS均值变化显示出贝组替凡组从基线至第17周的稳定性和依维莫司组的恶化趋势，且相比贝组替凡组，依维莫司组显示出PF评分的潜在更大恶化趋势。
贝组替凡与FKSI-DRS和EORTC QLQ-C30更长的TTD相关。从基线到第17周的评分变化也更有利于贝组替凡而不是依维莫司。总体而言，PRO结果表明接受贝组替凡治疗的患者有更好的疾病特异性症状和生活质量。
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