10月13日由国家药品监督管理局指导，药品安全合作联盟(PSM)、中国药学会与北京药盾公益基金会共同主办的“2018药盾论坛——“益老益小‘药知道’学术会议”在京隆重召开。儿童和老年人是两个特殊的用药群体，他们的用药安全与合理用药问题既特殊又复杂，本次会议着重讨论儿童和老年人的用药安全问题，由PSM副理事长曹立亚主持。

主持人PSM副理事长曹立亚

中国药学会丁丽霞副理事长

“药盾论坛”作为“全国安全用药月”的重要活动之一，今年已经是连续第三年开展，逐渐成为向广大公众宣传和普及用药安全知识、促进全民健康科学素质提升的重要平台。中国药学会丁丽霞副理事长在致辞中指出，药品安全是关系到国民健康的重大民生问题，作为保障和促进用药安全的重要手段之一，科普宣传是中国药学会等社会和药学组织非常重视并且长期坚持的一项重大工作。

药品安全合作联盟李少丽理事长

PSM李少丽副理事长在致辞中谈道，在我国老人和儿童是两个弱势群体，儿童用药现状堪忧，儿科医生严重缺乏，同时我国已经进入老龄化社会，心血管疾病、糖尿病和癌症的患病人数不断增加，因此PSM近年来一直把老人和小孩作为工作重点，开展“老年合理用药大学”“合理用药，娃娃抓起”等活动，并且通过PSM官方网站和微信公众号加以宣传。

上海市儿童医院奚益群副院长

上海市儿童医院奚益群副院长在报告中指出，儿童不是“小号”的成人，儿科临床技术和儿科药物临床使用都需要经儿童临床试验证实；我国儿科专用药品种少、药品说明书中儿童用药信息缺乏、适宜儿童剂型有限等情况普遍存在，迫切需要开展儿科药物临床试验。然而儿童药物临床试验在开展中存在以下几点问题：①起步晚、机构少、专业分布不均；②儿童受试者招募难，儿童生理、心理具有特殊性；③儿科临床试验伦理要求更高，伦理规范不完善，研究者伦理认知不足。我国亟待完善建立儿童临床试验、儿童受试者保护的特殊伦理规范。

为此，相关专家在广泛查阅国际伦理指南和国内外文献，结合我国不同的条例、办法和指南中的相关条款，完成两轮专家咨询，提出了《涉及儿童受试者的临床试验伦理审查特殊规范准则》。该准则提出了以下几点要求：①尽可能使儿童受试者的疼痛、不适、风险和惊吓降低至最小；② 在儿童熟悉的环境中进行；③寻求灵敏度更高的检测方法尽可能减少儿童受试者的采血量，或尽可能避免侵入性样本收集法；④ 考虑儿童生理发育的特殊性，应考虑药品代谢在不同年龄阶段儿童中的多态性；⑤ 应考虑试验结束后的药物获得，以及由此可能引起的儿童受试者家庭负担；⑥试验所在部门应具备与试验方案相适应的儿科专业人员配备、儿科医疗设施及急救设施等。

武汉儿童医院药学部徐华主任

武汉儿童医院药学部徐华主任重点介绍了其所在医院结合儿童用药特点在保障儿童安全用药中的五点举措，包括加强药品质量安全管理；加强药品不良反应（ADR）监测；开展多维度临床药学服务，加强用药过程监管；基于精准药学实验平台对治疗窗窄、副作用大的药物实施血药浓度监测和基因监测，促进个性化用药；开展科普调研和科普宣教，提高公众用药安全意识。

北京大学人民医院药学部冯婉玉主任

北京大学人民医院药学部冯婉玉主任在报告中提出，大医院的医生积累了很多用药经验和教训，可以把这些经验和教训汇总到一起编成教材，让药师知道宣传点是什么，让患者或社区的老人知道用药时最关键的把握点是什么。目前已经有2000多位药师和医生提供相关教育的课件，并且将其整合为资源包。每个资源包包括医生讲病、药师讲述治疗药物的种类和治疗药物的选用原因、药物之间的相互作用和要点总结四个部分。目前这些资源包已经放在北京大学附属医院的网校上，得到国家卫健委能力建设与继续教育中心的认可，填补了在药学继续教育方面的缺口。冯主任呼吁更多志同道合的药师能够参与到这项工作中。

解放军总医院南楼内分泌科李剑副主任作“老年人用药体会”报告

北京大学人民医院心内科丁荣晶副主任作“心脏康复与用药安全”报告

解放军南部战区总医院吴新荣主任药师

此外，会议还邀请到解放军南楼内分泌科的李剑副主任和北京大学人民医院心内科丁荣晶副主任从临床医生的角度探讨老年人的药物安全和合理用药问题。解放军南部战区吴欣荣副主任药师展示了过去一年北京、上海、广州和湖北四个站点老年用药教育、儿童用药宣讲、线上科普教育等各项工作的完成情况。

中国药学会朱珠主任委员

会议的最后，中国药学会朱珠主任对由中国药师协会患者教育委员会和中国药学会医院药学专业委员会等共5家协会共同编写发布的《药师提供互联网科普与咨询服务专家共识》进行了详尽的解读。该共识特别强调要基于说明书和循证医学数据库或者专业参考文献，药师的沟通能力和人文素养，明确药师的职责范围，注意风险防控。 

药品安全合作联盟是由多家学/协会和事业单位共同发起和成立的行业联盟，北京药盾公益基金会是在北京市民政局注册成立的公益性组织。药品安全合作联盟和北京药盾公益基金会成立以来，广泛集结行业与社会力量，在药品研发、生产、流通、使用等各个环节，关注药品安全，宣传药品安全；致力于药品安全和安全用药的公益活动和网络科普宣传。组织以药师为主的志愿者团队，发挥药师的专业作用，开办了“老年合理用药大学”，对老年人进行安全用药、合理用药的科普教育；走进百余家幼儿园及学校，开展“安全用药娃娃抓起”合理用药科普活动，对家长和中小学生进行科普宣教。同时，药品安全合作联盟和北京药盾公益基金会还利用网络及自媒体，进行合理用药安全用药宣传，线上线下联动，网络宣教与组织活动呼应，实现了专家、药师、公众和患者多方互动，提高了公众安全用药的素养，促进了一老一小安全用药水平提高。

中国医学论坛报 王思佳 编辑报道