法罗培南在体外具有抗结核活性，但其在治疗结核病患者中的效用尚不清楚。研究人员进行了一项开放标签的随机试验，涉及新诊断的、药物敏感的肺结核患者。对照组接受了标准的6个月治疗方案。试验组在治疗前2个月用法罗培南替换了乙胺丁醇。主要结果是治疗结束后的治疗成功率。如果差异的95%单侧置信区间（CI）的下限大于-10%，则确认非劣效。

结果显示，共有227名符合研究条件的患者按1:1的比例被招募到试验组和对照组。两组参与者的基线特征相似。在修改的意向治疗人群中，法罗培南组有88.18%的患者实现了治疗成功，对照组有85.98%的患者成功治疗，差异为2.2%（95% CI：-6.73~11.13）。在按协议治疗的人群中，法罗培南组的治疗成功率为96.04%，对照组为95.83%（95% CI：-5.31~5.72）。法罗培南组在6个月治疗成功率上显示与对照组非劣效。此外，法罗培南组的不良事件显著较少（P＜0.01）。

该研究“Randomized control study of the use of faropenem for treating patients with pulmonary tuberculosis”于2023年发表在《国际传染病杂志》（IF：8.4]。

结核病是导致高死亡率和发病率的主要全球传染病，是发展中国家重要的公共卫生问题。结核病的治疗依旧十分棘手，如治疗过程中发生药物性肝损伤、过敏等，寻找新的有效的药物扩大药物选择范围，有助于应对一些复杂难治结核病，也是提升结核防治工作的重要使命。

本研究基于前期研究对可能具有抗结核潜力的已上市药物——法罗培南，展开全球首个开放标签的多中心随机对照研究，探索含有法罗培南的新型抗结核治疗方案的临床治疗中的应用价值。招募217例病原学阳性初治药物敏感肺结核患者，对照组采用WHO推荐的标准治疗方案，即8周异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇和16周异烟肼和利福平（2HRZE/4HR）。研究组采用法罗培南代替乙胺丁醇的2HRZF/4HR治疗方案。以6个月治疗成功率为主要研究结局，评估含法罗培南抗结核治疗方案的有效性和安全性。

本研究表明，法罗培南取代乙胺丁醇与其他三种标准治疗药物联用时，其疗效与一线标准方案6个月治疗成率相当，且报告不良事件较少，尤其是对多肺叶受累的一线药物不耐受的患者可以作为替代的治疗方案，为临床抗结核治疗的药物选择提供有转化应用价值的参考依据。

1948年英国医学研究理事会首次通过随机对照试验评估链霉素对结核病的疗效，自此为减少耐药、提高疗效，“药物联合”即采用多药联用治疗结核病成为抗结核的原则之一。近年来，短程全口服治疗方案已经逐步成为抗结核药物组合发展演化的主要趋势。当前全球抗结核药物的研究正在不断地进行中，无论是新药开发，还是基于已上市药物抗结核活性重新评估都尤为重要。

在临床实践中我们发现，许多患者在使用标准方案后出现药物性肝损伤、过敏、发热等；此外，合并复杂基础疾病的患者背景下，一线药物的可用性和耐受性不断面临挑战，患者的治疗效果与治疗时长受到影响。这种情形，迫使我们加快对抗结核新药评估的步伐。

法罗培南，是一种新的β-内酰胺类抗生素，是青霉烯类的代表性药物，其结构与碳青霉烯类相似，结构区别在β-内酰胺环的第1位由一个硫原子取代碳原子。特殊化学结构使其与PBPs 的亲和力更高，对β-内酰胺酶稳定，无须与β-内酰胺酶抑制剂（如克拉维酸钾）组合使用也具有良好的杀菌活性。法罗培南对L,D-转肽酶的灭活作用是美罗培南的6-22倍。在体外药敏实验中，我们发现法罗培南对包含MDR-TB在内的耐药和敏感菌株均具有良好杀菌活性，并且在体外与利福平表现出协同作用。

为探究在真实患者中这些药物组合的疗效，探索临床适用性，研究团队积极开展临床研究。当前研究设计局限于药物敏感的结核病患者，未来可期待法罗培南在耐药患者等更多元化的患者背景和不同类型结核分枝杆菌感染患者中进行更大范围的研究。