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吴阿姨今年55岁，去年2月份因发现右侧颌下腺占位，行右颌下腺癌扩大切除术+淋巴结清扫术，术后病理提示：涎腺导管癌，右颈部5枚淋巴结转移，HER-2（3+）。术后行局部放疗30次。
去年10月份吴阿姨出现腰痛、腿麻的症状，行PET/CT提示：右颈多发软组织肿块，多发肝转移，多发骨转移,L2病理性骨折，后行L2局部放疗10次。
外院行白蛋白紫杉醇+顺铂方案化疗4次，因肝转移病灶增大，今年3月行肝转移灶消融术。
继续行白蛋白紫杉醇+顺铂方案化疗3周期，复查肝转移持续增大。
改行维迪西妥单抗（抗HER-2 ADC药物）治疗5次，2024.09复查腹部增强CT提示：肝转移灶较前增多、增大。腰椎MRI提示：胸腰椎椎体病变较前增大、新发。
吴阿姨的肿瘤类型属于罕见瘤种，对传统化疗方案无效（白蛋白紫杉醇+顺铂）；幸运的是，肿瘤存在HER-2过表达（3+），然而抗HER-2 ADC药物（维迪西妥单抗）并未显示出较好的效果。面对棘手的病情，吴阿姨来到我院寻求下一步的治疗方案。
针对吴阿姨存在HER-2过表达这一分子特点，吴阿姨于2024年10月在我院顺利参加了一项针对HER-2靶点的新型口服小分子抑制剂(zongertinib片,BI 1810631)的临床研究。
幸运的是，在口服药物2个周期后，吴阿姨的肝部与肺部转移病灶均明显缩小！同时，口服药物方便简捷，耐受性良好，吴阿姨的日常生活并未受到太大影响，因此这一治疗方案在有效控制肿瘤的同时，也确保了吴阿姨的生活质量。
以下是该项临床试验的简要介绍，希望能帮助更多存在HER-2过表达/扩增或突变的病友：
Beamion PANTUMOR-1：一项评价口服zongertinib（BI 1810631）治疗选定的HER2突变或过表达/扩增实体瘤的疗效和安全性的II期、多中心、多队列、开放标签试验。
Zongertinib（BI 1810631）是一种新型口服小分子药物（受体酪氨酸激酶抑制剂，TKI），可选择性抑制HER-2靶点，其对野生型HER-2和突变型HER-2（包括20号外显子插入突变）均具有较高的亲和力；此外，由于该药物不作用于野生型EGFR信号通路, 因此具有较好的临床耐受性。
在该药物的早期临床研究中（Beamion LUNG-1），Zongertinib在HER2阳性的多种实体瘤中均展示出疗效，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌、食管癌、宫颈癌、结直肠癌等。
常规治疗失败、或不存在有确切疗效的治疗、或不适合采用既有治疗手段的局部晚期不可切除或转移性、HER2突变或过表达/扩增的特定实体瘤患者有资格参与本研究。
本试验将包括10个不同肿瘤类型队列：
注：队列 6：包含其他任何 HER2 过表达/扩增实体瘤类型（除外乳腺癌、胃、 胃食管交界或食管腺癌）；队列 10：包含其他任何 HER2 突变实体瘤类型（除外非鳞状非小细胞肺癌）。
1. 存在HER-2过表达/扩增或激活突变；
2. 患者常规治疗失败或不存在或不适合采用有确切疗效的治疗手段；
3. 体力情况、肝肾功能、骨髓功能、凝血功能、心脏功能良好等。
1. 诊断为HER2过表达/扩增的转移性乳腺癌和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌；
2. 诊断为HER2突变的非小细胞肺癌；
3. 既往接受过任何 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，包括但不限于采用拉帕替尼、阿法替尼、奈拉替尼或达可替尼治疗晚期或转移性癌症。如果是用于辅助治疗，则与试验药物开始给药的时间必须间隔至少12个月；
*允许既往使用过针对HER-2的抗体偶联药物（ADC）或单抗。
4. 未控制和/或有症状的脑转移或原发性脑肿瘤。但经研究者评估稳定的脑实质转移患者可入组；
5. 存在可能影响试验药物的摄入和/或吸收的任何未控制的胃肠疾病（例如，克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻）；
6. 目前存在非感染性间质性肺病。
120mg（药片），每日一次口服；每3周为一个治疗周期；定期行血液学和心电图检查，每6周行影像学检查评估疗效。
来源：肿瘤科郭晔医生
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