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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项前列腺癌患者术前行高强度雄激素剥夺的研究，为您实时呈现研究全貌！
研究标题：高危局限性前列腺癌（PC）男性患者行根治性前列腺切除术（RP）之前进行高强度雄激素剥夺治疗的II期试验结果
摘要号：5503
背景：无论高危局限性PC患者是否接受治疗，均有较高的复发和死亡风险。醋酸阿比特龙（AA，一种强效的CYP17抑制剂）和阿帕鲁胺（下一代抗雄激素药物）均证实可改善转移性PC的总生存。在这项多中心随机II期临床试验中，我们调查了高强度雄激素剥夺对RP病理结果的影响（NCT02903368）。
方法：入组患者标准为Gleason评分≥4+3=7，PSA>20ng/mL或T3期疾病（通过前列腺MRI诊断）和淋巴结<20mm。研究第1部分中，患者按1:1的比例随机接受6个周期（1个周期=28天）的AA+泼尼松+阿帕鲁胺+亮丙瑞林（APAL）或AA+泼尼松+亮丙瑞林（APL）治疗，随后接受RP。所有RP都进行了中央病理学审查。主要终点是病理完全缓解（pCR）或最小残留疾病（MRD，肿瘤≤5mm）的比例。次要终点包括PSA反应率，RP手术分期，切缘阳性率和安全性。
结果：四个中心共入组118例患者。中位年龄为61岁（范围：46-72岁）。大部分患者有NCCN定义的高危疾病[n=111，94%；T3 n=73（62%），Gleason8-10 n=84（71%），PSA>20 ng/mL n=28（24%）]。其中114名（97%）患者完成了6个治疗周期后接受了RP。APAL和APL组的中位PSA最低点分别为0.01和0.02ng/mL，到达PSA最低点时间分别为4.2和4.6个月。RP结果显示在表格中。APAL组的联合pCR或MRD率为21.8%，APL组为20.3%（p=0.85）。13例（11%）患者（APAL中8例；APL中5例）经历了3级治疗相关的不良事件（TrAEs）。最常见的3级TrAEs为高血压（5%）、ALT升高（3%）和AST升高（3%）。未报告4级或5级TrAE。
结论：在高危PC患者中，高强度的新辅助内分泌治疗后行RP使21%的患者有良好的病理反应（<5 mm残留肿瘤）。治疗组之间的病理反应相似。随访对于评估病理反应对复发率影响的显著性是必要的。该试验的第2部分将调查RP后生化复发时给予另外12个月的APAL的影响。当前正在进行一项评估RP前行新辅助阿帕鲁胺+亮丙瑞林的Ⅲ期研究。
编辑丨中国医学论坛报 佑明
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