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成果名称:呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期研究
发表形式:2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)口头报告
通讯作者:吴小华
主要作者单位:复旦大学附属肿瘤医院
研究显示,我国本土原研新药呋喹替尼联合免疫治疗有望为晚期复发转移性的宫颈癌患者,尤其对于PD-L1表达阳性的患者提供一种有潜力的治疗选择。
目前,宫颈癌免疫治疗的深入探索和研究为晚期患者的治疗开辟了新天地。然而,现有研究表明免疫治疗的单药疗效并不理想。以KEYNOTE-158研究为例,对于化疗后进展、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者,免疫单药治疗客观缓解率(ORR)仅为14.3%,中位PFS期仅为2.1个月。虽然国内也批准上市了其他免疫单药治疗,但它们的疗效仍然有限。
在宫颈癌队列研究中,我们探索了呋喹替尼联合信迪利单抗在初治和经治宫颈癌患者中的应用。结果显示,在初治患者中,呋喹替尼联合信迪利单抗的ORR为50%,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存(mPFS)期为10.3个月,15个月的总生存率为83.3%;在经治患者中,ORR为29.6%,DCR为100%,mPFS期为8.2个月,15个月OS率为70.0%,尤其在PD-L1 CPS>1的患者获益显著,ORR达到41.2%,mPFS期为19.4个月,15个月的总生存率为76.0%。
表1 宫颈癌队列研究疗效结果
表2 经治患者疗效结果
此外,我们发现该方案治疗后患者肿瘤的缩小程度显著:93.9%的患者肿瘤有所缩小,超过51.5%的患者肿瘤缩小超过30%,甚至有30%以上的患者的肿瘤缩小了一倍以上,为晚期宫颈癌患者带来了更长的生存获益。
图1 肿瘤应答评估瀑布图
图2 肿瘤应答评估泳道图
总的来说,研究结果显示呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期宫颈癌治疗中表现出良好的疗效,特别是在经治的PD-L1 CPS≥1的患者中,显示出了亮眼的中位PFS数据。此外,该联合治疗方案的安全性也整体可控。
复旦大学附属肿瘤医院主任医师、博士生导师
复旦大学附属肿瘤医院 妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队 首席专家
中国抗癌协会卵巢癌专委会 主任委员
中国初级卫生保健基金会妇科专委会 主任委员
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
中国抗癌协会 常务理事
上海市抗癌协会 常务理事
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 理事
IGCS 国际委员会委员、亚太理事提名人
SGO 教育委员会委员、执行委员
西北大学Feinberg医学院妇产科系 客座教授
NCCN 国际审阅专家;Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学,中华临床解剖学等杂志编委
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