4月22日，由正大天晴药业集团历经十一年研发、国内首先公布阳性研究数据的治疗晚期非小细胞肺癌的小分子多靶点药物安罗替尼（福可维^®）研究数据发布会在古城西安隆重举行。中国工程院樊代明院士、西安交通大学第一附属医院施秉银教授、陕西省肿瘤医院李树业教授、上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授共同担任大会主席，吸引来自全国各地近300名肺癌领域的临床医生参会。

会议首先由樊代明院士致辞，樊院士以“反向医学研究”为题，给在场专家带来热情洋溢的精彩报告。提出肿瘤治疗不光要用化疗的办法，更需要转换思路，从病人本身，用整体观来看问题。他认为安罗替尼很大程度上是从病人体内的抗肿瘤作用入手，目前也许表面上显示是通过抑制酪氨酸激酶来调控肿瘤，实则可能在暗中对病人抵抗力的提升也有一定助力。他倡导当下开展的研究不要仅抓住所发现的部分机制来解决问题，最终还是以疗效见功底。

空军军医大学唐都医院王东光教授提到肺癌是肿瘤相关死亡率中排名第一的疾病，其中 NSCLC大约占了所有肺癌病例的85%。正大天晴公司历时11年投资15亿倾力打造，拥有自主知识产权国家1.1类新药安罗替尼，它的诞生填补了晚期NSCLC患者三线治疗的空白，开启晚期NSCLC三线治疗大门，同时为民族药企增光添彩。希望正大天晴能继续为中国抗肿瘤事业做出更大贡献！

宁夏医科大学总医院周玮教授谈到安罗替尼单药用于晚期NSCLC三线治疗且显著延长生存，同时作为多靶点药物，抗血管新生相关的VEGFR、FGFR和PDGFR通路以及肿瘤增殖相关的c-Met、c-Kit通路都有比较好的抑制作用，达到了抗血管新生和抗肿瘤的协同作用。晚期肿瘤患者迫切需要更多新药的上市，安罗替尼在多种晚期恶性实体肿瘤开展示了临床研究，在晚期NSCLC中首先展现出显著的生存获益，为患者带来福音。

新疆自治区中医医院张洪亮教授也在致辞中提到国药当自强，更应打造原创、核心技术与产品，我们已看到了国家卫健委等管理部门在行动，医学科学家在行动，正大天晴等大型民族企业也在行动，以“为患者提供更好的药物”为己任，造福更多患者。今日安罗替尼发布如此出色的研究数据，在此引用贾岛的诗以志祝贺：十年磨一剑，霜刃未曾试，今日把示君，谁有不平事！

正大天晴药业集团总裁王善春先生在致辞中坚定企业要坚持走创新道路，以1.1类新药安罗替尼为新时期研发创新的排头兵，期待研发出的更多民族新药惠及广大中国患者。随后，安罗替尼研究数据发布启动仪式正式开始。 

今天的主会场及专家讲座环节分别由西安交通大学第一附属医院李恩孝教授、空军军医大学西京医院文爱东教授、南昌大学第一附属医院熊建萍教授、空军军医大学西京医院刘文超教授、空军军医大学唐都医院张贺龙教授、空军军医大学唐都医院金发光教授、兰州大学第一医院刘晓菊教授主持。

在韩宝惠教授作的《安罗替尼——开启晚期NSCLC三线治疗大门》的报告中，他详细介绍了ALTER0303研究数据。ALTER0303研究共纳入了437例既往至少接受过两次系统性化疗方案治疗的IIIB/IV期NSCLC患者，随机接受安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。结果显示，ALTER0303达到了主要终点，安罗替尼单药能够显著延长中位OS和PFS，OS延长3.3个月（9.6 vs 6.3个月; HR=0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p=0.0018）；PFS延长4.0个月（5.4 vs 1.4个月; HR=0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001）。在ORR（9.2% vs. 0.7%，p<0.0001）和DCR（81.0% vs. 37.1%，p<0.0001）等次要终点上，安罗替尼组也均显著优于对照组。研究证实，安罗替尼作为晚期NSCLC的三线治疗，能够带来PFS和OS双重获益，通过扩大的样本量进一步验证了盐酸安罗替尼的安全性，不良反应和预期一致。亚组分析提示，在一、二线治疗耐药后，EGFR突变阳性和阴性的患者均能从安罗替尼治疗中获益。

空军军医大学唐都医院刘理礼教授对晚期NSCLC抗血管靶向药物治疗进展进行梳理，并对其发展进行展望。抗血管生成治疗前景广阔，不仅贯穿了晚期NSCLC治疗的始终，比如二线可联合化疗也可单药使用，一线可联合化疗、联合EGFR-TKI及联合检查点抑制剂，并且未来抗血管生成药物很可能向“强强联合”或“独当一面”的方向发展。

空军军医大学西京医院张红梅教授详细介绍安罗替尼在软组织肉瘤领域的研究数据及结果。目前，软组织肉瘤靶向治疗领域可探索空间极广，但可供选择的药物依然有限。安罗替尼治疗软组织肉瘤的Ⅱ期研究不但开启了软组织肉瘤靶向治疗新纪元，也弥补了少见瘤种探索领域的缺憾和不足。临床研究证实，安罗替尼对于多种组织学类型的软组织肉瘤有较好的治疗效果。患者接受治疗12周的疾病无进展率（PFR）达到了68.42%，中位PFS为5.63个月, 安罗替尼总体耐受性良好。该研究对于化疗失败后面临“治疗瓶颈”的患者而言意义重大。

随后，西安交通大学第一附属医院姚煜教授和甘肃省人民医院宋建明教授分别带来接受安罗替尼治疗后的典型病例。两例为肺癌三期腺癌患者，其中一个疗效评估达到SD。另外一例是腺泡状软组织肉瘤患者，最佳疗效评价为PR，疗效持续时间长达20个周期。

作为一个负责任的企业，正大天晴将向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠盐酸安罗替尼胶囊用于帮助确诊为非小细胞肺癌患者得到规范化治疗，减轻患者的经济负担，延续生命。中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金项目主任董姣女士为在座专家就幸福可维---肺癌患者援助项目进行介绍。福可维慈善援助项目将面向符合适应症的晚期非小细胞肺癌患者提供药品援助。 

最后，施秉银教授对会议进行总结。他谈到，今天是个成功的大会。安罗替尼是个定义新标准的药物，本身也是创新药物，同时还是首个单药治疗晚期NSCLC有效的抗血管生成药物，将联合其他创新诊疗手段，奏响肿瘤治疗新乐章！

（文/CTTQ斐）