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近日，发表于《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）的一项荟萃分析发现，与化疗相比，新辅助化学免疫治疗可以提高基线肿瘤程序性死亡受体配体1 （PD-L1）低于1%的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无事件生存期和完全缓解率，但不能提高总生存率。
美国食品与药物管理局（FDA）已经批准在可切除的NSCLC患者中进行新辅助化学免疫治疗，无论PD-L1表达水平如何。然而欧洲药品管理局批准在更有限的人群中进行新辅助化学免疫治疗，即PD-L1表达为1%或更高的复发高风险患者。
这些相互冲突的批准强调了在低PD-L1表达患者中使用新辅助化学免疫治疗的持续不确定性。
为了明确新辅助化学免疫治疗在患者亚组中的疗效，研究人员对43项研究进行了荟萃分析，其中包括8项随机对照试验，共5431例患者。
研究人员比较了所有患者和亚组的总生存率、无事件生存率、主要和完全病理反应以及不良事件，包括PD-L1表达水平低于1%的患者。
对于所有患者，无论PD-L1状态如何，与新辅助化疗相比，新辅助化学免疫治疗可显著提高无事件生存期[风险比（HR），0.59]和总生存期（HR, 0.65）。新辅助化学免疫治疗的主要病理反应[相对危险度（RR），3.42]和完全缓解（RR，5.52）的概率也显著增加。除了PD-L1水平低于1%的患者的总生存率外，这些益处在不同的患者亚组中都存在。
对于基线肿瘤PD-L1水平低于1%的患者，新辅助化学免疫治疗导致了显著的无事件生存获益（HR，0.74），但没有总体生存获益（HR，0.89；95% CI，0.66-1.19）。
在化疗中加入免疫治疗似乎也不会增加高级别毒性、治疗相关不良事件或严重不良事件的风险。
在任何PD-L1水平的患者中，新辅助化学免疫治疗与无事件生存获益相关，但总体生存获益“仅限于PD-L1水平为1%或更高的亚组”，作者总结道。
这一发现为支持欧洲药品管理局对新辅助化学免疫疗法批准的限制提供了进一步的证据。
研究存在一定的局限性。纳入非随机试验可能会引入偏倚。治疗方法的差异、研究终点的定义和随访时间的差异以及纳入标准都可能影响结果。此外，由于研究终点较多，可能会存在多重性和Ⅰ型错误。
CMT-琳 编译自： Does Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Boost Survival in NSCLC? - Medscape - March 25, 2024.
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