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清华大学附属北京清华长庚医院心血管内科
罗江滢 张萍
北京时间4月6—9日,第73届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.24)于美国亚特兰大举办,本次大会共设置5场Late-Breaking Clinical Trials(LBCT),包含23项最新公布的临床研究结果,涉及心力衰竭、急性心肌梗死、高脂血症、瓣膜病、心肌病、高血压等众多方面。清华大学附属北京清华长庚医院心血管内科张萍教授团队将在现场为您带来实时系列报道,敬请关注。
Long-term Beta-blocker Treatment After Acute Myocardial Infarction And Preserved Left Ventricular Ejection Fraction - The REDUCE-AMI Trial
β-受体阻滞剂在急性心肌梗死合并左室射血分数保留患者中的长期治疗
(REDUCE-AMI研究)
Troels Yndigegn教授公布REDUCE-AMI研究结果(罗江滢 摄自亚特兰大)
REDUCE-AMI研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》(N Eng J Med)
以往大量研究证实,心肌梗死后患者能够从β-受体阻滞剂的治疗中获益,其中包括大面积心肌梗死患者,常常合并左心功能障碍,缺乏现代的治疗手段。而随着再灌注时代的到来,心梗患者可通过高敏肌钙蛋白进行及时且明确地诊断,并可以接受PCI、抗栓药物、高强度他汀、RAS阻滞剂等治疗措施。β-受体阻滞剂在心梗患者中的地位逐渐受到挑战,荟萃分析及观察性研究等并未得出一致性结论,因此需要新的研究来明确再灌注时代下β-受体阻滞剂在心梗患者中应用价值究竟如何。
因此,研究者们设计了REDUCE-AMI研究,旨在明确急性心肌梗死合并左室功能保留的患者长期口服β-受体阻滞剂能否改善其预后。
REDUCE-AMI研究是一项基于注册、前瞻性、随机、开放标签、平行组、事件驱动的临床研究,在瑞典(38个中心)、爱沙尼亚(1个中心)和新西兰(6个中心)等多中心开展。
≥18岁;1型急性心梗后1~7天;住院期间完善冠脉造影检查;随机分组前任意时刻行冠脉造影提示阻塞性冠脉病变;心梗后超声心动提示EF≥50%。
无。
所有纳入者按就诊的中心进行分层随机,1:1分为β-受体阻滞剂组(口服美托洛尔或比索洛尔)或无β-受体阻滞剂组。
死亡及新发心肌梗死复合终点。
心血管死亡;心肌梗死;因房颤入院;因心衰入院。
心动过缓、低血压或晕厥;因哮喘或COPD入院;因卒中入院。
03
研究结果
本研究自2017年至2023年共计纳入5020名患者,99.7%完成了主要终点事件的随访。
包括年龄、性别、心梗类型、既往口服β-受体阻滞剂比例等基线特征在两组间均无显著差异,两组接受PCI治疗的比例与β-受体阻滞剂以外药物治疗方案也未见差异。
中位随访时间为3.5年。β-受体阻滞剂组中有62.2%接受美托洛尔治疗,37.8%接受比索洛尔治疗。β-受体阻滞剂组在随访1年时仍有81.9%坚持用药,无β-受体阻滞剂组在随访1年时有14.3%开始使用β-受体阻滞剂。
两组发生全因死亡或心梗复合终点的比例无统计学显著差异。
在全因死亡、心血管死亡、心肌梗死、因房颤入院、因心衰入院的次要终点上,两组也未见统计学显著差异。
通过对年龄、性别、静息心率、重要合并症、既往β-受体阻滞剂使用等预先指定的可能影响因素进行亚组分析后,趋势均类似,未见β-受体阻滞剂的显著获益。
两组的安全性终点相似,心动过缓、低血压、晕厥、因哮喘或COPD入院、因卒中入院的不良事件发生比例均较低。
04
研究结论
在急性心梗伴射血分数保留(LVEF≥50%)的患者中,长期服用β-受体阻滞剂并不能降低死亡或再发心肌梗死的风险。本研究也存在一些局限,例如开放标签试验无法实现盲法、终点事件来自注册处而非集中判定、有小部分患者组间交叉,但这些局限可能对最终结果影响不大。
北京清华长庚医院心血管内科 临床博士后
北京大学医学部八年制医学博士
临床方向:遗传性心律失常、起搏与电生理、心房颤动进展机制研究等。参与多项科研项目,多次在GW-ICC、CSC、ACC等国内及国际大会发言,发表多篇相关论文
学术任职:中国生物医学工程学会心律分会女性心律失常学组秘书
清华大学长聘教授,博士生导师、北京清华长庚医院副院长,心血管中心主任,清华大学智慧医疗研究院副院长
擅长心律失常及疑难心血管疾病诊治,特别在心脏性猝死防治及遗传性心律失常的精准治疗、心血管疾病人工智能研究。
中华医学会心血管病学分会委员兼信息学组组长、中国生物工程学会心律学分会副主任委员、中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员、海峡两岸医药技术交流协会心血管病分会副主任委员、中国医促会心律心电分会副主任委员、北京医学会心血管病分会副主任委员、 中国老年保健医学研究会数智健康分会主任委员等。
《ESC cardiovascular》副主编、《中华心血管病杂志》《中华心律失常杂志》《中国起搏与电生理杂志》《中华心力衰竭与心肌病杂志(电子版)》《临床心电学杂志》《PACE》《Cardiology Discovery》编委。曾获得国家自然科学基金、国家重点研发计划、“十二五”科技支撑项目、973子课题等基金资助。先后获得教育部自然科学奖、北京市科技进步奖、中华医学科技奖、华夏医学奖等,曾获“人民好医生”“白求恩式好医生”“中国杰出起搏贡献奖”“21世纪中国心电贡献奖”等。
清华大学附属北京清华长庚医院心血管内科张萍教授团队将在现场为您带来实时系列报告,敬请关注。
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