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美国胸科学会年会(ATS)于2025年5月16—21日在美国旧金山举行,大会共设置 542 场教育项目与学术会议,来自70多个国家、共计7000余项原创性研究报告、科学摘要、重磅摘要以海报或口头报告的形式进行呈现,为全球参会者搭建广阔的知识交流与前沿探讨平台。
一项题为“As-Needed Albuterol–Budesonide in Mild Asthma”研究5月19日在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)。
该研究纳入了 12 岁及以上尽管使用短效 β2 受体激动剂(SABA)单独或联合低剂量吸入性糖皮质激素或白三烯受体拮抗剂治疗轻度哮喘,但疾病仍无法控制的患者。按 1:1 的比例将参与者随机分配至按需使用沙丁胺醇/布地奈德固定剂量组合(180 μg沙丁胺醇和 160 μg布地奈德,每剂包括两次吸入,每次分别含 90 μg和 80 μg)组或按需使用 180 μg沙丁胺醇(每剂包括两次 90 μg沙丁胺醇吸入)组,持续时间最长 52 周。主要终点是治疗有效人群首次发生重度哮喘加重时间,关键次要终点是意向治疗人群首次发生重度哮喘加重时间。次要终点包括重度哮喘加重的年化发生率和全身性糖皮质激素暴露量。
结果显示,共 2516 名参与者接受随机分组,其中 1797 名(71.4%)完成了试验。在完整分析人群 2421 名参与者(沙丁胺醇/布地奈德组 1209 名,沙丁胺醇组 1212 名)中,97.2% 年龄 ≥18 岁,74.4% 基线时仅使用 SABA。试验因在预设中期分析时达到疗效终点而终止。治疗有效人群中,沙丁胺醇/布地奈德组 5.1% 的参与者和沙丁胺醇组 9.1% 的参与者发生了重度加重;意向治疗人群中,两组分别有 5.3% 和 9.4% 的参与者发生重度加重。沙丁胺醇/布地奈德组重度哮喘加重的年化发生率低于沙丁胺醇组,全身性糖皮质激素的平均年化总量也低于沙丁胺醇组。两组的不良事件相似。
该研究结果表明,对于尽管接受轻度哮喘治疗但疾病仍无法控制的参与者,与单独按需使用沙丁胺醇相比,按需使用沙丁胺醇 - 布地奈德可降低重度哮喘加重的风险。
中国医学论坛报今日呼吸编译
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