王宝成教授：2020年我国肺癌新发病例约82万例，死亡病例约72万例，发病率和死亡率均位居恶性肿瘤首位。因此肺癌的诊疗受到政府及全社会的高度关注，肺癌患者的生存需要进一步改善。

免疫治疗的临床应用，为肺癌患者带来了巨大的生存获益。无论国际还是国内，免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1、CTLA-4等）如火如荼、百花齐放。目前肺癌免疫治疗的适应症已经实现了从非小细胞肺癌到小细胞肺癌，从晚期的后线治疗及一线治疗，到围手术期的新辅助及辅助治疗的全覆盖。越来越多的免疫治疗药物及适应症纳入了医保，无论基层医院还是大医院，都能得以广泛应用。当然，随着免疫治疗的不断普及和深入，我们也发现一些问题。比如，免疫治疗的时间与疗程问题。免疫治疗的特点是相对起效慢，需要的疗程较长，没有用到足够的疗程疗效就会打折扣。但我国真实世界免疫治疗持续用药现状的研究数据就暴露了现实临床诊疗中存在的用药时间短、疗程不足的问题。相当一部分患者的平均用药时长仅为4个周期左右，远低于免疫治疗的临床指南及共识的推荐时长。由于过早地停药，使大约50%患者的生存与预后明显变差。因此，用药足不足、够不够的问题不可小觑，推动免疫治疗的规范化、科学化使用任重而道远。在这样的背景下，CSCO免疫治疗专家委员会联合肺癌诊疗各领域专家们共同发起了“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗规范化项目，通过对全国大规模医生调研所发现的问题进行剖析并集合专家的意见形成了《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》，同步也开展医生和患者的宣教活动，使肺癌患者真正获益。

“拯救生命的另一半”这个项目的命名充分体现了免疫规范化治疗的重要性，规范治疗有望让大量既往可能错失获益良机的患者重获生机。“一半”这个提法，有两层含义。第一层含义是患者比例；替雷利珠单抗（百泽安^®）晚期非鳞癌一线治疗的RATIONALE-304 Ⅲ期研究的研究数据显示：在所有缓解的患者中，有一半的患者在治疗两周期后达到缓解，但还有一半的患者缓解是出现在治疗4周期及以后。这就提示我们，如果按照一般化疗、靶向治疗等的评估时间、按照RECIST标准，在2～3个疗程时进行疗效评估并作出方案调整，则可能有一半的患者因此错过了免疫治疗获益的机会。本项目的初心，就是通过推动符合免疫治疗特性的规范化评估，来避免这种情况的出现，让这一半患者也不错过免疫治疗的获益机会。“一半”的第二层含义是意味着我们同时拯救了肿瘤患者家属生命中的另一半，让这个家庭得以圆满。

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王宝成教授：“拯救生命的另一半”项目中的一项重要工作是本次发布的《白皮书》。《白皮书》通过全国大范围大规模的调研发现肺癌免疫治疗持续用药规范化的问题，并由专家工作组结合循证医学证据，形成专家组倡议，这些倡议可以很好地指导临床实践，优化临床决策。此次《白皮书》我们有很多发现。首先免疫治疗率仍需进一步提升，对于没有免疫治疗禁忌症的患者，应当全面接受免疫治疗，实现免疫治疗的应治尽治。此外，对于已进行免疫治疗的患者来说，持续规范化的治疗尚存在进一步提升空间：

首先，对于免疫治疗的起效判断时间点偏早，导致部分暂未起效的患者仓促停药。调研数据显示，91%的医生会在免疫治疗的前三周期进行首次疗效评估，最常见的时间点是免疫治疗2周期后，占到了全部样本的62%。96%的受访医生认为该时间点已基本可以判定免疫治疗是否起效，这显然是不够的，容易导致部分起效相对较慢的患者被过早判定免疫治疗无效后仓促停药而错失免疫治疗获益。

其次，对疾病稳定（SD）/疾病进展（PD）患者接受免疫治疗的获益认知不足，导致不必要的免疫治疗终止。调研显示，对于疗效评估为SD的患者，67%的医生考虑调整方案，意味着大量SD的患者面临提前停止或更换免疫治疗的风险，低线级城市及基层医院的医生选择调整方案的比例更高，这样的治疗方式是不规范的。临床医生要充分了解免疫治疗的起效特点，并充分理解SD本身就是恶性肿瘤治疗获益的一种状态，无论是肿瘤负荷不变或轻微降低但不足PR的这部分SD患者，或者是肿瘤负荷略有增大但未至PD的这部分SD患者均属于治疗获益患者。同时，研究及临床经验告诉我们，SD患者有望通过持续接受免疫治疗进一步提升治疗获益，达到部分缓解（PR）甚至完全缓解（CR）。过早停药，这些患者就错过了达到缓解及进一步提升缓解深度的机会，这是非常可惜的，对患者的预后极其不利。《白皮书》也发现，对于疗效评估为PD的患者，57%的医生会立刻调整方案，《CSCO-iRECIST标准》指出，PD患者如果没有快速进展应当4～8周后再次进行确认，待确认的过程中应当维持原方案继续治疗而非直接停药。同时也有证据表明，使用免疫治疗的患者出现寡进展后，不停用免疫并增加局部治疗手段，预后和生存均比更换其他系统治疗方案更好。

最后，对于无需停药的轻度免疫相关不良反应（irAE）在临床治疗中可能采用了停止免疫治疗的处理方式，说明了我们对irAE处理的规范性有待提高。在调研中发现，对于临床实践中常遇到的包括肺毒性、肝脏毒性、胃肠毒性等，均有超过20%的医生在患者出现1级irAE时就选择了暂停甚至永久停用免疫治疗，与指南推荐的规范化管理存在差距，仓促停药潜在可能影响患者的免疫治疗获益。

我们看到70%的受访医生认可“若没有疾病进展或不可耐受的毒性，免疫治疗应持续至少2年”，但同时受访医生认为临床实践中仅有约35%的患者达到了理想的治疗时长。过短的治疗时长显著影响了患者的预后，降低免疫治疗所带来的获益。所以本部《白皮书》主要就针对这些发现的问题，结合专家的真知灼见，形成了专家组的倡议，希望能够进一步推动免疫治疗规范化。