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血管组 董漪
Andexanet alfa 是一个重组人凝血因子Xa,可用于拮抗Xa抑制剂。2018年Andexanet alfa 通过了美国FDA的批准。ISC 2019的大会发言公布了ANNEXA-4的研究结果。
该研究纳入了352例服用Xa拮抗剂18小时内发生急性重症出血的患者,所有患者接受andexanet静注后予以静滴2小时。主要终点时间为抗Xa的活性,以及用药12小时就获得良好止血的患者。检测患者基线时抗Xa的活性(至少75ng/ml)。
纳入的患者平均年龄为77岁,大多数均有心血管事件病史。出血时间大多为颅内出血(227例,占64%)或肠道出血(90例,占26%)。在原先使用阿哌沙班的患者中,中位数抗Xa活性从149.7ng/ml降低至11.1ng/ml(降低92%,95CI% 91-93%)。在原先使用利伐沙班的患者中,中位数抗Xa活性从211.8 ng/ml降低至14.2 ng/ml(降低92%, 95CI% 88-94%。
204/249例(82%)患者得到了良好止血。30天内死亡49例(14%),栓塞事件34例(10%)。各个亚组均能获得良好的止血效果。
虽然,抗Xa活性的降低并不能预测所有患者中的良好止血,仅在颅内出血患者中有所相关。
另外,重启抗凝药物的时机也备受关注。62%的患者在6天内重启抗凝治疗,68%的患者在14天内重启口服抗凝治疗。重启抗凝治疗(包括预防性肝素治疗)的患者中仍有8例(2%)发生了栓塞事件,而在重启口服抗凝治疗后无再发栓塞事件。
因此, Andexanet alfa 显著降低了抗Xa活性,可用于服用Xa拮抗剂的出血性疾病患者(包括颅内出血的患者),使得82%的患者在12小时内获得良好止血。
Reference
Connolly SJ, Crowther M, Eikelboom JW, Gibson CM, Curnutte JT, et al. Full Study Report of Andexanet Alfa for Bleeding Associated with Factor Xa Inhibitors published on February 7,2019, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1814051
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