壹生资讯-常压高氧联合血管内治疗中国急性缺血性卒中

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

常压高氧联合血管内治疗中国急性缺血性卒中｜神经临床研究展播

2026-03-09作者：论坛报寒夜资讯

原创

2.35.jpg

研究名称：常压高氧联合血管内治疗中国急性缺血性卒中（OPENS‑2研究）

发表期刊：《柳叶刀》（The Lancet，影响因子：98.4）

通讯作者：吉训明

第一作者：李伟力，兰晶，魏铭

主要作者单位：首都医科大学宣武医院

研究解读

血管内治疗已成为急性前循环大血管闭塞卒中患者的标准治疗方法，而接受血管内治疗的患者中仍约有一半预后不良。其不良预后的原因在于，尽管再灌注疗法旨在挽救缺血半暗带并缩小梗死体积，但随着时间的推移，半暗带将逐渐演变为梗死核心区，到再灌注时半暗带可能已经较小甚至消失。因此，如何通过将脑保护策略与再灌注疗法相结合来 "冻结半暗带"进而延缓脑组织的损伤进程，一直是国际卒中领域研究的难点和焦点。

OPENS-2是一项多中心、随机、单盲、伪治疗对照Ⅱ期临床研究，旨在评估常压高浓度氧联合取栓治疗对前循环大血管闭塞性卒中患者的有效性及安全性，共招募了来自中国26个中心、发病6小时内的急性缺血性卒中患者，从2021年4月22日到2023年2月5日，共筛选患者473例，最后对282例患者进行随机分组。所有患者按1:1比例随机分配至常压高浓度吸氧（NBO）组与伪治疗组。试验组140例患者，通过非换气面罩以10 L/min流速，吸入100%氧气，持续4小时；伪治疗组142例患者通过侧孔开放的非换气面罩以1 L/min的流速吸入100%氧气，持续4小时。该研究主要终点为随机分组后第90天mRS评分分布，次要终点主要包括第90天mRS评分0～1、0～2、0～3比例。安全性结果包括不良事件、第90天内与治疗相关的不良事件等。282例患者均纳入意向治疗人群分析（ITT），整体中位年龄为65岁，两组患者的NIHSS评分中位数均为14分。此外，两组患者基线特征均衡。在接受治疗的患者中，268例患者（实验组133例，伪治疗组135例）被纳入符合方案分析（PP）。ITT结果显示，NBO组中第90天mRS评分显著优于伪治疗组（OR 1.65，95% CI 1.09～2.50，P=0.018）。90天mRS评分0～2的比例同样是NBO组的治疗效果优于伪治疗组（58% 对 42%，RR 1.30，95% CI 1.03~1.63）。PP分析结果与ITT分析结果保持一致。在不同年龄、性别、伴或不伴房颤以及在不同卒中类型的亚组中，NBO组在主要终点均优于伪治疗组。在安全性方面，NBO组的90天内严重不良事件发生率和伪治疗组相当（20% 对 23%，RD -0.03，95% CI -0.12～0.07），两组间90天内吸氧相关的不良事件发生率也无明显差异。

OPENS-2是首个表明常压高浓度氧联合取栓治疗急性大血管闭塞性卒中有效的多中心临床试验，并取得了显著疗效。然而研究规模相对较小，结果仍需要在更大规模的研究中得到验证。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

END

200 评论

知情同意书

常压高氧联合血管内治疗中国急性缺血性卒中｜神经临床研究展播

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接