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近十年是糖尿病管理技术发展的关键时期,持续葡萄糖监测(CGM)、自动胰岛素输注(AID)系统等新技术从研究走向临床,深刻改变了1型糖尿病(T1DM)的管理格局。
但是,如何选择合适的技术手段以及如何规范应用才能更好地管理糖尿病呢?
近期发布的《1型糖尿病管理相关技术应用中国专家共识(2025版)》(以下简称《共识》)为临床实践提供了及时且实用的指导。
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持续葡萄糖监测技术
CGM是指通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的监测技术,可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势和特点。
CGM技术直接推动了糖尿病治疗智能决策支持系统的出现,是后续自动胰岛素输注(AID)系统发展的基础,AID系统又称“人工胰腺”。
主要分类及特点
实时式CGM:连续监测血糖并实时显示数据,可设置高低血糖警报;部分型号需要定期校准,依赖持续佩戴接收设备(如手机或专用显示器)。
扫描式CGM:需主动扫描传感器获取数据,免校准,无需智能手机配合;无实时报警,可能遗漏紧急血糖事件(如夜间低血糖)。
回顾式CGM:短期佩戴(通常3~7d),佩戴期间无血糖数据反馈数据,需结束后下载分析;无实时干预价值,既往多用于临床研究或医师诊断使用,目前已无回顾式CM产品。
适用人群与获益
国内外指南基于充分的循证证据推荐将CGM作为T1DM患者血糖监测的首选方式。其中,实时CGM能提供即时血糖信息、实现高低血糖报警和预警,目前已成为临床应用中的主流CGM技术。
该技术可显著改善儿童青少年和成年患者的血糖控制,具体表现为降低糖化血红蛋白(HbA1c)、延长葡萄糖在目标范围内时间(TIR)、降低低血糖(包括严重低血糖)发生率和血糖变异系数(CV)。
对于妊娠T1DM患者,实时CGM能提升妊娠特异性TIR(3.5~7.8 mmol/L),降低高血糖暴露与新生儿并发症风险 。
在低龄患儿中则有助于降低HbA1c并缓解照护者管理负担 。
❗❗❗ 需要特别注意的是,存在脱水、组织灌注不良(如糖尿病酮症酸中毒时)或皮下水肿(如肾病性水肿)时,目前CGM的准确性无法得到保障,应避免使用。
核心数据解读
CGM系统通过TIR、葡萄糖高于目标范围时间(TAR)、葡萄糖低于目标范围时间(TBR)、葡萄糖管理指标(GMI)和平均葡萄糖(MG)等核心参数全面评估血糖控制。推荐佩戴≥14 d且有效数据占比>70%时使用动态葡萄糖图谱(AGP)分析。
❗❗❗ 临床应用CGM时应避免“数值完美主义”,关注血糖波动对治疗调整的指导价值,并依据个体情况制订个性化目标以减轻患者焦虑情绪。
⭕ 血糖达标评估:评估血糖整体达标情况的指标有TIR、MG和GMI。
TIR:与并发症风险具有强相关性,每增加10%等效HbA1c下降0.5%。TIR目标为>70%(老年和高危患者>50%)。妊娠期目标范围为3.5~7.8 mmol/L。
MG:推荐<8.5 mmol/L,也用于计算GMI和CV。
GMI:即“预估糖化血红蛋白”,GMI(%)=3.31+0.02392×18×MG(单位mmol/L),目标<7%。
⭕ 低血糖风险评估:TBR是核心指标。总体<4%(1 h/d),老年<1%(<15 min/d)。TBR2[葡萄糖水平<3.0 mmol/L的时间(占比)]<1%(老年尽量为0)。出现夜间TBR提示无症状低血糖风险,TBR2超标提示严重低血糖风险增加,需调整基础胰岛素并设置预警阈值为4.4 mmol/L,结合血糖趋势箭头干预 。
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胰岛素输注技术
随着智能技术、制造技术的不断发展,用于胰岛素输注的设备也在不断更新。相较于最早期的玻璃注射器,现代科技使得胰岛素注射越来越简单和便捷,大大提高了糖尿病患者皮下注射胰岛素时的便利性、准确性和依从性。
目前胰岛素输注装置的特点见下表↓↓
适用人群和获益
胰岛素无针注射器
在2型糖尿病(T2DM)患者中,相较于胰岛素注射笔,无针胰岛素注射器减少患者的注射不适和疼痛,降低胰岛素日剂量并提升生活质量,其加速胰岛素吸收的特性有助于控制餐后瞬时高血糖,但皮下脂肪较薄者需警惕瘀斑风险。
该技术目前在T1DM患者中的应用证据有限,且因其最小起始注射剂量为4 U,还需进一步验证其对于T1DM患者血糖控制的有效性。
胰岛素泵
胰岛素泵凭借近胰岛素生理分泌模式成为T1DM管理的重要选择,可有效降低HbA1c和低血糖风险;其中敷贴泵较管路泵进一步减少胰岛素用量、降低低血糖发生率并改善生活质量,而传感器增强型和低血糖暂停/低血糖前暂停胰岛素泵更能优化低血糖控制。
针对儿童青少年群体,胰岛素泵治疗可降低HbA1c水平、减少严重低血糖事件及胰岛素剂量,虽短期(≤1年)效果可能与每日多针注射相当,但能显著提升治疗满意度并减轻心理负担。大型糖尿病登记研究证实了胰岛素泵治疗带来的长期临床获益,故推荐在任何年龄、病程和血糖控制情况下,都可以与照护者共同讨论启动胰岛素泵治疗。
妊娠期患者使用胰岛素泵安全性明确,但未证实优于每日多针注射,仅传感器增强型和混合闭环系统有改善孕期血糖的有限证据,因此,建议备孕期选定输注方式并达标,妊娠期间不推荐切换治疗方案。
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智能辅助技术
数字健康技术(DHT)定义为用于医疗保健和相关用途的计算平台、连接、软件和传感器,其发展推动了糖尿病管理的精准化与可及性。
远程糖尿病数据监测与管理平台:通过患者-照护者-医护人员数据共享实现异常血糖及时干预,研究证实其有助于T1DM患儿建立自我管理习惯并减少夜间异常血糖,但安全性及有效性仍需进一步验证。
智能辅助胰岛素剂量调整:目前,商业化AID系统中,仅MiniMed 670G获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于≥14岁T1DM患者的血糖管理,能改善HbA1c、TIR等指标且无器械相关严重不良事件。值得注意的是,CamAPS FX的适用范围最广,可用于≥1岁T1DM患者(含T1DM合并妊娠患者);而开源AID系统仅Tidepool Loop获FDA批准用于≥6岁T1DM患者。
智能胰岛素笔:通过整合血糖数据、注射历史及控糖参数[如碳水化合物系数(ICR)、胰岛素敏感系数(ISF)]提供剂量建议,兼具异常血糖警报功能。研究证实其提升治疗依从性并改善HbA1c、TIR等血糖管理指标。
糖尿病管理App:在使用糖尿病管理App时,医护人员需综合评估患者/照护者需求及技能推荐适用技术,警惕App版本迭代风险。特别需要注意的是,所有技术均为辅助工具,不可替代医护核心作用,需定期随访数据及健康结局。
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胰岛移植技术
胰岛移植是恢复T1DM生理性胰岛素分泌的潜在手段,包括同种异体胰岛移植、异种胰岛移植(猪胰岛为主要来源)和干细胞衍生物。
《共识》推荐,对于反复低血糖或血糖控制不佳、胰岛功能差或合并糖尿病肾脏病进行肾移植的T1DM患者,可考虑行胰岛移植(B级)。
适应证
年龄18~65岁,病程≥5年。
血清C肽<0.3 ng/ml或<100 pmol/L。
经胰岛素强化治疗后血糖控制仍不理想。
低血糖感知能力下降,移植前1年中发作≥1次严重低血糖。
肾移植后≥3个月,肾功能稳定。
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其他新兴治疗技术
自身免疫糖尿病的病因治疗是未被满足的临床需求。免疫治疗或可预防或逆转T1DM,理想方案应能延缓β细胞破坏、保存内源性胰岛素分泌。目前唯一获FDA批准的免疫治疗药物替利珠单抗(teplizumab)适用于≥8岁的2期T1DM患者,可延缓3期发病近3年。
整体来说,多数免疫治疗、细胞治疗技术仍处于临床试验阶段,对于T1MD胰岛功能保护作用证据有限(B级)。
END
来源:整理自《1型糖尿病管理相关技术应用中国专家共识(2025版)》
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