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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025世界肺癌大会（WCLC）将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那正式召开。作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一，WCLC一直是胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台。每年，来自世界各地的权威专家学者齐聚于此，探讨最新研究成果、分享临床实践经验，思考未来发展方向。
中山大学肿瘤防治中心陈丽昆教授将在本次WCLC口头报告专场10：“优化全身治疗：架起新旧桥梁”进行题为“Bevacizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Untreated Non-Squamous NSCLC With Brain Metastases: A Randomized, Phase 3 Study”的报告，摘要全文现已公布。“2025WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者整理报告信息，让我们一起先睹为快，共享学术盛宴！
研究标题：Bevacizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Untreated Non-Squamous NSCLC With Brain Metastases: A Randomized, Phase 3 Study
中文标题：贝伐珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗未接受过治疗的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者：一项随机3期研究
摘要号：OA10.02
讲者：陈丽昆（中山大学肿瘤防治中心）
目前针对脑转移患者接受抗血管生成治疗的前瞻性随机对照试验尚属空白。我们开展这项3期、随机、多中心研究（BAP BRAIN研究），旨在评估贝伐珠单抗联合化疗对比单纯化疗在非鳞状NSCLC合并脑转移患者中的颅内疗效和安全性，并为这一此前未被探索的亚群提供证据支持。
从中国11个中心筛选了初治、确诊脑转移且无敏感型EGFR或ALK突变的非鳞状NSCLC患者。符合条件的患者按1:1比例随机分配接受贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类或单纯培美曲塞-铂类治疗4~6个周期，随后接受贝伐珠单抗联合培美曲塞或单纯培美曲塞维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或死亡。主要研究终点为颅内无进展生存（iPFS）期，次要研究终点包括总无进展生存（PFS）期、总生存（OS）期、颅内客观缓解率（iORR）、系统性客观缓解率（ORR）和安全性。研究在意向治疗人群（所有接受至少1剂研究治疗的患者）中评估疗效和安全性。
共入组153例患者并随机分配至贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组（79例）或单纯培美曲塞-铂类组（74例）。中位随访16.8个月后，贝伐珠单抗联合化疗组的中位iPFS期为11.07个月，而单纯化疗组为5.73个月[风险比（HR）=0.439，P<0.001]。同样，贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的系统性PFS期显著长于单纯培美曲塞-铂类组（8.77个月 对 5.23个月，HR=0.540，P<0.001）。贝伐珠单抗联合化疗组的iORR（69.6% 对 32.4%）和ORR（58.2% 对 27.0%）均优于单纯化疗组。贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的脑水肿缓解率也更高（88.9% 对 34.9%）。数据截止时，贝伐珠单抗联合培美曲塞-铂类组的中位OS期为28.07个月，而单纯培美曲塞-铂类组为18.53个月（HR=0.752，P=0.162）。未发生≥3级颅内出血事件，且大多数不良事件均可控。
本研究证明，对于初治非鳞状NSCLC合并脑转移患者，贝伐珠单抗联合化疗在颅内疗效方面表现出令人鼓舞的结果且安全性可接受。
来源：WCLC官网
整理：中国医学论坛报 黄琳琳
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