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GLOBAL LEADERS研究
1、研究目的
研究组：应用1个月双联抗血小板（DAPT）（阿司匹林联合替格瑞洛）后调整为单用替格瑞洛23个月。
标准治疗组：应用DAPT方案（阿司匹林联合替格瑞洛或氯吡格雷）12个月后单用阿司匹林12个月。
旨在评估短期应用DAPT后长期应用替格瑞洛单药治疗预防心血管不良事件的结果。
2、主要研究结果
主要终点（全因死亡和新发Q波心肌梗死的复合事件）：标准治疗组 4.37%，研究组 3.81%，P=0.073；次要终点（BARC 3~5级出血事件）：标准治疗组 2.12%，研究组 2.04%，P =0.77。
全因死亡率方面，标准治疗组：3.17%，研究组：2.81%，P=0.182。
此外，研究进行至12个月时的主要终点分别为：标准治疗组 2.47%，研究组 1.95%，P=0.028，具有统计学意义。
20世纪70年代，PCI技术开始广泛应用于临床，到现在已经历了半个世纪，随着PCI技术的不断成熟以及支架技术的不断改进，PCI术后支架内血栓发生率已大幅降低。数据显示，使用新一代药物支架1年内的支架内血栓发生率已经＜1%。
相比PCI技术，抗血小板治疗在冠心病治疗中的应用起步时间要晚很多。阿司匹林虽然有百年历史，但是直到上世纪80年代才开始应用于冠心病的抗血小板治疗。
1988年美国食品和药物管理局（FDA）批准阿司匹林用于心血管疾病的防治，1991年首个噻吩并砒啶类药物噻氯匹定的使用，1996年开始由阿司匹林单抗到DAPT的探索，1997年氯吡格雷应用于临床，2000年左右DAPT方案逐渐被临床接受并开始广泛使用。目前，DAPT已经成为PCI术后的标准抗栓治疗方案。
由于基因多态性的存在，使得患者间对氯吡格雷出现差异性反应。对药物反应低下的患者容易发生心血管不良事件，而对药物高反应的患者则可能出血事件增加。
近几年，新型P2Y12受体抑制剂普拉格雷和替格瑞洛克服了氯吡格雷存在的种种问题先后上市，成为人们关注的焦点。抗血小板治疗过程中，缺血事件的降低和出血风险的增加，是我们不得不面对的问题。随着PCI技术的提升、支架的改良以及新型P2Y12受体抑制剂的出现，是否能够回归单药抗血小板治疗，这个问题值得思考。
GLOBAL LEADERS研究具有开创性，虽然由于各种原因未能证实替格瑞洛单药优于标准DAPT方案，但是它在替格瑞洛单药治疗的有效性和安全性方面为我们提供了令人放心的证据。临床上，针对部分具有高出血风险、阿司匹林不耐受或在替格瑞洛联合阿司匹林治疗过程中发生消化道出血的患者，替格瑞洛单药方案值得参考。
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