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CAR-T治疗老年DLBCL
对于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，大剂量治疗/自体造血干细胞移植(auto-SCT)是唯一可能获得长期缓解的方案，但老年患者多不适合移植，未移植患者复发后的生存结局极差。
CD19 CAR-T细胞疗法则是R/R DLBCL治疗领域的范式转移（paradigm shift），对于适合和不适合移植的患者都是有效的治疗方案。
已有很多真实世界证据（RWE）报道了CAR-T在R/R DLBCL中的疗效，老年患者中也有很多临床研究和RWE。
但既往报道存在局限性，尤其是>70岁患者中，也尚无报道探索老年患者接受CAR-T治疗的医疗资源利用情况和费用。
近日《血液》（Blood）发表了一篇真实世界研究，作者利用医疗保险索赔数据库评价了老年 DLBCL 患者中 CAR-T 细胞治疗相关的临床结局和经济影响。
29452例患者描述了治疗线，在≥2线治疗后的治疗过程中，65-69岁患者中19%、70-74岁患者中22%接受了 CAR-T细胞治疗，而≥75岁年龄组中仅13%。
551例患者符合研究标准，所有患者的中位年龄为72岁，54%的患者为男性。
在 CAR-T 细胞给药前至少连续入组6个月的患者 (n = 516) 中，中位 CCI 评分为4，41%的患者评分为≥5，各年龄组间无显著差异。大多数患者住院接受 CAR-T 细胞治疗 (n=456；83%)，平均住院时间为21.4天。
共有262例患者 (48%) 接受了桥接治疗，最常见的治疗是化疗或靶向治疗 (29%)、类固醇 (28%) 和放疗 (11%)。
CAR-T 细胞给药后中位随访11.9个月，186例患者 (34%) 接受后线 DLBCL 治疗，316例患者 (57%) 死亡。
所有患者接受 CAR-T 细胞治疗后的中位 EFS 为7.2个月，其中≥75岁患者的EFS（中位5.3个月）显著短于65-69岁（6.5个月）和70-74岁（12.6个月）组，65-69、70-74和≥75岁患者的12个月 EFS 率分别为43%、52%和34%（图1a：p=0.002），24个月 EFS 分别为35%、37%和25%。
所有患者的中位总生存期为17.1个月，其中65-69岁、70-74岁和≥75岁年龄组的12个月 OS 估计值分别为57%、64%和54%，各年龄组的 OS 无显著差异（图1b：p=0.130）。
▲图 CAR-T输注后的 EFS (A) 和 OS (B)，以年龄分层
根据单变量分析，年龄≥75岁 (vs. 65-69，vs. 70-74)、使用桥接治疗和基线CCI≥5与 EFS 缩短显著相关（表2）。
在每个年龄组中，与CCI < 5的患者相比，CCI≥5的患者的 EFS 均较差（1年EFS，年龄65-69：52% vs 36%，70-74：54% vs 48%，≥75：41% vs 24%）。
多变量分析表明，除年龄和桥接治疗之外，CCI≥5与 EFS独立相关（风险比 [HR]：1.56，95%CI：1.26-1.92）。
通过单变量分析，使用桥接治疗和基线CCI≥5与较差的 OS 相关（表2），多变量分析表明，除年龄和桥接治疗之外，CCI≥5与OS独立相关 (HR：1.58，95%CI：1.26-1.99)。
▼表 无事件生存期和总生存期的 Cox 比例风险模型
本研究分析了2018年至2020年间接受 CAR-T 细胞治疗的551例老年（年龄≥65岁）DLBCL 患者。
CAR-T 细胞治疗用于≥3线治疗，65-69岁患者中占19%，70-74岁为22%，相比之下≥75岁患者为13%。
大多数患者住院接受 CAR-T 细胞治疗 (83%)，平均住院时间为21天。
CAR-T 细胞治疗后的中位无事件生存期 (EFS) 为7.2个月。
与65-69岁和70-74岁患者相比，年龄≥75岁的患者的 EFS 显著缩短，12个月 EFS 估计值分别为34%、43%和52%(p=0.002)。
中位总生存期为17.1个月，各年龄组无显著差异。
CAR-T 细胞疗法的有效性较优，可获得长期缓解和生存，但 CAR-T 细胞疗法在老年患者中的使用率极低，尤其是在≥75岁的患者中。
而且老年患者的 EFS 率较低，表明老年患者对更易获得、更有效且可耐受的疗法仍存在未满足的需求，尤其是年龄≥75岁的患者。
首发：聊聊血液
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