壹生资讯-每日新闻丨【2020 CSCO】殷咏梅教授： HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的优化选择

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每日新闻丨【2020 CSCO】殷咏梅教授： HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的优化选择

2020-09-21作者：Medical Editor-G资讯

乳腺癌

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【文字版内容如下↓↓↓】

靶向CDK4/6抑制剂脱颖而出，颠覆原有治疗格局

内分泌治疗是HR+乳腺癌治疗的重要手段，但部分晚期HR+乳腺癌患者经内分泌治疗后产生原发或继发性内分泌耐药，导致肿瘤复发或进展，成为亟待解决的临床困境。随着研究的不断深入，越来越多的靶向药物获批进入临床实践。靶向CDK4/6抑制剂通过选择性抑制CDK4/6，阻止肿瘤细胞从G1期转化到S期，从而有效地抑制了肿瘤细胞增殖，延长患者生存，其与内分泌药物联合治疗显著改善了晚期HR+乳腺癌患者的无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期，开启了HR+乳腺癌靶向治疗新时代。

循证医学证据充分，一线治疗地位稳固

大型Ⅲ期临床试验PALOMA-2研究、MONARCH-3研究和MONALEESA-2研究均证实一线靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌患者PFS超过2年，奠定了该联合治疗方案在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的一线治疗地位。同时，真实世界研究Flatiron也证实该联合方案更能显著降低HR+/HER2-晚期乳腺癌患者疾病进展风险，延长总生存期。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）汇总分析了多项Ⅲ期临床试验数据，显示靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对包括孕激素受体（PR）阴性、骨转移在内的各个亚组都有相似的获益。因此，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南将靶向CDK4/6抑制剂作为HR+/HER2-晚期乳腺癌的1类推荐，晚期乳腺癌国际共识大会（ABC）指南也将靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为绝经后晚期乳腺癌一线推荐靶向药物。同时，《2020 CSCO乳腺癌诊疗指南》将靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+绝经后晚期乳腺癌患者内分泌治疗的Ⅰ级推荐，明确指出除内脏危象外，所有HR+晚期乳腺癌患者均应接受靶向联合内分泌治疗。

疗效优越安全可及，内分泌耐药后优选

多项Ⅲ期临床试验PALOMA-3 研究、MONARCH-2研究和MONALEESA-3研究均证实靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗能显著改善内分泌治疗失败HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS 和OS；CSCO副理事长兼秘书长、CSCO乳腺癌专家委员会主任委员、解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头的Ⅲ期临床试验ACE研究显示，HDAC抑制剂西达本胺联合依西美坦能显著延长内分泌治疗失败HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS，但应注意3级及以上血液学不良反应；mTOR抑制剂依维莫司联合依西美坦、PI3K抑制剂alpelisib联合氟维司群也被证实能使内分泌治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者获益。一项2020年的荟萃分析显示与其他靶向治疗方案相比，靶向CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗更能显著改善PFS和客观缓解率（ORR），且不良事件可控。此外，与其他靶向药物相比，哌柏西利安全可控，需要常规检测的指标少，临床用药方便可及。目前，靶向CDK4/6抑制剂治疗进展后耐药机制尚不明确，可能与HDAC 激活、PI3K/AKT/mTOR通路因子过表达等有关，靶向CDK4/6抑制剂治疗进展后的方案正在积极探索中，期望未来能有令人欣喜的成果，使更多患者获益。

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