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2022年10月，北京大学人民医院栗占国教授团队在JAMA Network Open杂志发表了一项原发性干燥综合征免疫治疗的研究成果：Efficacy and Safety of Low-Dose Interleukin-2 for Primary Sjögren’s Syndrome: A Randomized Clinical Trial。
证明低剂量IL-2治疗原发性干燥综合征的有效性以及安全性。作者研究了低剂量IL-2治疗后，患者的临床症状和免疫失调显著改善，为干燥综合征免疫治疗提供了临床和实验依据。
原发性干燥综合征（pSS）是一种以口、眼干燥为典型临床特征，易并发多脏器损伤、淋巴瘤、免疫系统异常的系统性自身免疫性疾病，在我国患病人数约800万人，是我国患病人数最高的系统性自身免疫病之一。目前，该病治疗方法有限，且多为对症治疗，依赖糖皮质激素和免疫抑制剂，易产生副作用。亟需新的治疗方法和药物，提高治疗效率、减少副作用。
这项研究纳入活动性pSS患者，进行双盲、随机、安慰剂对照研究，连续3个月低剂量IL-2治疗，随访3个月。研究结果证明，在原有治疗基础上补充低剂量IL-2可显著增加治疗有效率，显著降低临床的疾病活动指数（ESSDAI）。ESSPRI评估显示，低剂量IL-2治疗可更显著改善患者的干燥、全身不适（疼痛）和疲劳症状，患者的生活质量和精神症状也随之改善。在IL-2治疗组，合并肺间质病变的患者肺功能较治疗前也发生明显改善，而对照组改善不明显。使用Sjögren应答评估工具（STAR）评估治疗反应性的结果显示，低剂量IL-2治疗较对照治疗组显著提升了患者的治疗反应率。
免疫学分析显示，低剂量IL-2治疗可明显改善患者体内免疫环境，降低IL-17A, IFN-α等炎症因子水平，明显增加Treg细胞的比例。研究显示，除了T细胞，pSS患者的B10细胞亚群也高表达CD25等IL-2受体分子，在IL-2治疗后比例增加。表达IL-10的B细胞水平也上升，从作用机制上进一步提供了低剂量IL-2发挥免疫调节作用的证据。接受IL-2治疗的患者中未发现明显不良反应，无骨髓抑制、肝肾功能损害等，发生感染的患者比对照组明显减少。这些结果提示，低剂量IL-2对pSS的治疗有效，安全性良好。
本研究首次通过双盲临床研究证明了低剂量IL-2治疗干燥综合征的有效性，并证明了IL-2治疗不仅可以促进自身免疫病患者的Treg功能，还可能靶向作用于pSS患者的B细胞亚群，促进其免疫负调节功能，提示了低剂量IL-2疗法调节免疫细胞发挥疗效的新机制。研究发现，低剂量IL-2治疗可显著改善pSS患者肺功能、全身不适和疲劳症状，有望为临床改善患者的生活质量和精神症状提供经济、有效、安全的新型治疗方法，对改善干燥综合征临床疗效具有重要意义。
何菁教授、陈家丽博士为本文第一作者，栗占国教授、孙晓麟研究员为通讯作者。
教授，主任医师。北京大学人民医院风湿免疫科主任。先后入选国家中青年科技创新领军人才、国家万人。获茅以升青年科技奖，北京市科技新星计划，荣耀医者-青年创新奖。担任《Immunology》副主编和《Clinical Rheumatology》的青年副主编（JAE），中国免疫学会青年委员会委员, 中华医学会风湿病学分会青年委员，中国医师协会风湿免疫分会青年委员。长期致力于自身免疫疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征的临床及基础研究。作为第一作者研究成果先后发表在Nature Medicine《自然 医学》、JAMA Network open，Immunity《免疫》、Ann Rheum Dis和Lancet Rheum杂志上发表SCI论文60余篇，先后主持国家及北京市自然基金7项，应邀为Nat Rev Rheum和Clin Rheum等杂志撰写述评。
医学博士。中南大学湘雅二医院风湿免疫科医师，毕业于北京大学，师从栗占国教授。以风湿免疫病临床治疗、发病机制为主要研究方向，以第一作者发表论文15篇，其中SCI论文9篇，主持国家自然科学基金1项、湖南省自然科学基金1项，参与两部风湿病著作编写。
栗占国
教授，主任医师，博士生导师。北京大学人民医院临床免疫中心主任、风湿免疫所所长，北京大学临床免疫中心主任，北京大学医学部风湿免疫学系主任，973首席科学家，国家杰出青年基金获得者。中国免疫学会临床免疫分会主任委员，中国医疗促进会风湿免疫病学分会主任委员，中华医学会风湿病学分会第八届主任委员，国际风湿病联盟（ILAR）和亚太风湿病联盟（APLAR）前主席，《中华风湿病学杂志》和Rheumatology Autoimmunity主编，《北京大学学报》（医学版）副主编。
长期从事风湿免疫病临床工作，致力于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮及干燥综合征的发病机制及免疫治疗研究。其团队的多项研究成果已用临床诊断及治疗，在Nat Med, Nat Commun, Science及 Lancet Rheumatology等杂志发表SCI论文380余篇，入选爱思唯尔中国高被引学者。
孙晓麟
博士生导师，北京大学人民医院风湿免疫科/北京大学临床免疫中心研究员、博士生导师。北京市科技新星、中国免疫学会青年学者奖获得者。长期从事风湿免疫病相关的免疫调控机制和细胞免疫治疗研究，已在Ann Rheum Dis、Journal of Experimental Medicine、Elife等发表70多篇SCI论文。主持国家/省部级以上科研基金8项。
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