研究目的：本研究旨在报告绝经后pT1N0M0单灶浸润性女性乳腺癌患者接受部分乳腺照射（APBI）的毒副反应和美容效果。

研究方法：SHARE研究是一项随机、非劣效性、多中心研究，旨在比较APBI与全乳照射（WBI）的局部控制效果。纳入＞50岁，接受保乳术且切缘≥2 mm，术中瘤床放置至少4~5个标记的绝经后女性。患者随机分配至接受WBI（50 Gy/25 f±16 Gy，或40 Gy/15 f，或42.5 Gy/16 f，每日一次）或APBI（38.5 Gy/10 f或40 Gy/10 f，每日两次）。主要终点是局部复发，次要终点包括≥2级的毒副反应，以及患者和医生评估的美容效果。考虑到竞争风险事件，研究采用Kalbfleisch-Prentice法计算累积发生率，并使用经分层因素校正的Cox模型计算原因别风险比（cs-HR）。

研究结果：共招募了1006例患者（每组503例），中位随访5.8年，共报告28例死亡和11例局部复发事件。APBI组严重毒副反应显著降低（cs-HR=0.74，p=0.001；3年累积发生率：WBI组为45%，APBI组为36%）。仅考虑皮肤相关毒副反应时，APBI组的优势则更显著（cs-HR=0.55，p＜0.001；3年累积发生率：WBI组为36%，APBI组为21%）。与之相反，WBI组乳腺的非皮肤毒副反应（如纤维化）更低（cs-HR=2.06，p＜0.001）。两组间患者报告的美容效果无显著差异（cs-HR=1.08，p=0.54），医生评估的结果也相似。此外，APBI的肋骨骨折发生率几乎为WBI组的两倍。

研究结论：与全乳照射相比，部分乳腺照射可降低严重毒副反应和皮肤相关毒副反应的发生率，且在美容效果方面无显著差异。然而，全乳照射的乳腺非皮肤毒副反应（主要是乳腺纤维化）更轻。

研究目的：免疫治疗和靶向治疗的最新进展显著提高了三阴性乳腺癌（TNBC）和HER2阳性乳腺癌患者接受新辅助治疗后的病理完全缓解（pCR）率，而新辅助放疗的联合可能进一步提高pCR率。本研究旨在探讨对于经真空辅助空芯针活检（VACB）证实经新辅助放化疗后达到pCR的患者，豁免手术是否能在5年无事件生存（EFS）率方面非劣效于标准手术。

研究方法：这项多中心、Ⅱ期临床研究招募了年龄≥18岁、ECOG评分为0~1分、未经治疗的cT1-2N0M0三阴性或HER2阳性的乳腺癌患者。三阴性患者接受TCb方案（白蛋白紫杉醇+卡铂）治疗，可联合帕博利珠单抗；HER2阳性患者接受TCbHP方案（TCb加曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）治疗。第5周期起加用新辅助放疗（全乳50 Gy/25 f，序贯14 Gy/7 f瘤床加量）。6周期治疗后行MRI评估提示临床完全缓解（cCR）的患者，在超声/立体定位引导下行原发灶VACB（6针，7~10 G），若无残留肿瘤或非典型细胞，即豁免乳腺及腋窝手术。患者后续继续接受相应的免疫治疗或靶向治疗，并在随后5年内每6个月随访一次。

本研究旨在评估，对于经VACB确认达到pCR且豁免乳腺手术的患者，其5年EFS是否非劣效于接受标准乳腺手术且同样达到pCR的患者。次要终点包括乳腺pCR率（bpCR：ypT0）、总生存期、患者报告结局和安全性。基于pCR患者的5年EFS为90.3%，采用单侧检验设计（非劣效界值为5%，检验效能80%，α=0.1），预计需185例患者进入豁免手术组。考虑pCR率为80%及10%的失访率，计划共招募256例患者。本研究正在积极招募患者中。

研究目的：抗体偶联药物（ADCs），如恩美曲妥珠单抗（T-DM1）和德曲妥珠单抗（T-DXd），可改善HER2阳性合并脑转移的乳腺癌患者的预后。放射治疗，尤其是立体定向放射外科（SRS）治疗仍然是脑转移治疗中最重要的手段之一。然而，ADCs与放疗联合可能会增加症状性放射性脑坏死（SRN）的风险。本荟萃分析旨在评估接受放疗同步抗体偶联药物（C-ADC）或非同步（NC-ADC）治疗脑转移患者的SRN结局。

研究方法：在PubMed、Cochrane数据库以及ASCO、SNO、ESMO和SABCS进行系统性检索。纳入在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中比较C-ADC和NC-ADC的随机对照研究和队列研究，研究须报告SRN发生率或相关结局。使用I²统计量评估异质性：0~25%为低度，26%~50%中度，＞50%为高度异质性。

研究结果：纳入9项队列研究（n=421）。中位年龄为56.3岁，41.28%的患者既往接受过颅内放疗，其中19.28%接受过SRS，19.58%接受过全脑放疗。C-ADC组的放疗与ADC中位时间间隔为8.75天，NC-ADC组为273.5天。C-ADC组的SRN发生率为19.5%（I²=39.19%），NC-ADC组的SRN发生率为6.9%（I²=51.98%）。C-ADC组的SRN风险显著增加（RR=2.726，P=0.002，I²=0.0%，异质性极低）。

研究结论：放疗同步抗体偶联药物治疗与症状性放射性脑坏死风险的显著增加相关，然而，需权衡该风险增加与潜在预后改善之间的利弊。

研究背景：KEYNOTE-A18结果显示，帕博利珠单抗（pembro）联合同步放化疗（CCRT）较CCRT显著提高了高危局部晚期宫颈癌（LACC）患者的OS率和无进展生存（PFS）率。本次报告了该研究最终分析结果。

研究方法：研究纳入新诊断、未经治疗的高危LACC患者（FIGO 2014 ⅠB2-ⅡB期且淋巴结阳性或Ⅲ-ⅣA期任何淋巴结状态），1:1随机分配至pembro+CCRT组（pembro 200 mg，每三周一次，共5周期，随后pembro 400 mg，每6周一次，共15周期）或安慰剂+CCRT组。CCRT方案为顺铂每周方案（40mg/m²，共5周期，可行第6周期）联合外照射放疗，后予以近距离放疗。根据计划类型（IMRT或VMAT对非IMRT或非VMAT）、分期（ⅠB2-ⅡB对Ⅲ-ⅣA）及计划总放疗剂量（等效剂量＜70 Gy对≥70 Gy）进行分层。主要研究终点为研究者评估的PFS和OS。

研究结果：1060例患者被随机分配至pembro+CCRT组（n=529）或安慰剂+CCRT组（n=531）。中位随访时间为41.9个月。86例患者在疾病进展后接受了免疫治疗，其中64例接受pembro。pembro+CCRT组较安慰剂+CCRT组显著提高了36个月OS率（81.8%对74.4%，HR=0.73）和24个月PFS率（70.6%对59.7%，HR=0.72）。在预先设定的各亚组中，pembro+CCRT的获益一致，包括ⅠB2-ⅡB期且淋巴结阳性的患者（OS：HR=0.92；PFS：HR=0.84）。pembro+CCRT组≥3级毒副反应发生率为69.5%，安慰剂+CCRT组为61.5%。

研究结论：中位随访时间延长12个月后，帕博利珠单抗联合同步放化疗在高危局部晚期宫颈癌患者中持续显示出OS和PFS的获益，且安全性可控。

研究背景：CxII研究和INTERLACE研究显示，短程周方案诱导化疗后序贯同步放化疗（CCRT）可改善局部晚期宫颈癌（LACC）患者的生存。本研究旨在评估卡度尼利单抗联合诱导化疗序贯CCRT治疗LACC的疗效和安全性。

研究方法：纳入标准：年龄≥18岁、新诊断的ⅠB3-ⅣA期（FIGO 2018分期）、组织学证实的宫颈癌患者，ECOG评分为0或1分。患者接受2周期卡度尼利单抗（10 mg/kg）联合白蛋白结合型紫杉醇（260 mg/m²）和顺铂(75 mg/m²)方案的诱导治疗，随后进行CCRT。主要研究终点为诱导治疗完成后2周评估的ORR，次要研究终点为PFS期和OS期。

研究结果：研究共入组29例患者，中位年龄58岁，ECOG评分均为1分。其中26例为鳞癌，3例为腺癌。FIGO分期包括Ⅱ期9例（31.0%）、Ⅲ期18例（62.1%）和ⅣA期2例（6.9%）。截至2025年1月19日，26例患者完成了CCRT。中位PFS期和OS期尚未达到。诱导治疗后2周，ORR为93.1%（27例部分缓解），2例疾病稳定。13例患者在CCRT后3个月进行了评估，均达到CR（100%）。10.3%（3/29）的患者出现了3~4级毒副反应，包括诱导治疗期间的白细胞减少（n=2）和原发性肾上腺功能不全（n=1）。

研究结论：卡度尼利单抗联合化疗作为诱导治疗在局部晚期宫颈癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且毒副反应可控。本研究结果显示出诱导化疗联合免疫治疗后序贯放化疗具有潜力，后续随访结果值得关注。

北京大学肿瘤医院放射治疗科多年来一直致力于肿瘤的规范化诊治，个体化放疗及多学科综合治疗等。科室以“团结创新，至仁至精”为科训，通过具体项目带领全科进步，借助规范提升临床和科研水平，并努力实现肿瘤领域引领和示范作用。团队年收治新患者约5000例，正在进行的临床试验50余项，在研各类课题24项，在《美国医学会杂志·外科学》（JAMA Surgery）、《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）、《肝病学》（Hepatology）、《国际放射肿瘤学·生物学·物理学杂志》（IJROBP）、《放射治疗学及肿瘤学》（Radiother Oncol）等期刊上发表科学论文多篇，并主编了《恶性肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书。