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一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，将于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式盛大召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。
复旦大学附属肿瘤医院王华英教授牵头的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于至少一次系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者：一项单臂Ⅱ期试验”研究入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session）。其团队的田文娟教授受邀作口头报告。目前研究摘要已在ASCO官网展示，中国医学论坛报今日肿瘤特为读者编译整理，让我们一起先睹为快吧！
摘 要
研究标题：
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于至少一次系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者：一项单臂Ⅱ期试验
英文标题:
Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial.
摘要号：5516
背景 Background
一项Simon二阶段单臂Ⅱ期临床试验的第一阶段结果显示，在先前系统治疗失败后的晚期或复发子宫内膜癌患者中，卡瑞利珠单抗（一种人源化抗PD-1单克隆抗体）与阿帕替尼（一种高度选择性VEGFR2抑制剂）联合治疗表现出很好的抗肿瘤活性且安全可控。在此，我们报告了该试验的主要结果。
方法 Methods
这是一项开放标签、单臂、Ⅱ期的临床试验，采用了极小最大化的Simon二阶段设计。该试验招募晚期或复发的子宫内膜癌患者，这些患者在至少一种系统治疗后疾病仍有进展。患者接受了每2周1次的静脉注射卡瑞利珠单抗（200 mg）和每日口服阿帕替尼（250 mg），每4周为1个周期，直到疾病进展或无法耐受的毒性出现。
主要终点是根据实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版本的客观缓解率。其他评估的终点包括疾病控制率、缓解时间、缓解持续时间、治疗失败时间、无进展生存期、总生存期以及与治疗相关的不良事件。
结果 Results
从2020年1月20日至2022年10月14日期间，共纳入36名患者[年龄中位数：60岁，范围：29~76岁；17人（47.2%）的美国东部肿瘤协作组（ECOG）分级为1级；15人（41.7%）至少接受过两种先前的系统治疗]。
在数据截止日期（2022年12月31日），中位随访时间为13.9个月（四分位数范围：5.8~23.2个月）。所有36例患者的疗效可评估，经确认的客观缓解率为44.4%（95% CI：27.9%~61.9%），确认的疾病控制率为88.9%（95% CI：73.9%~96.9%），其中有2例完全缓解，14例部分缓解和16例疾病稳定。中位无进展生存期为6.4个月（95% CI：5.2~13.0个月）。
与治疗相关的3级或更高级别的不良事件发生在19例患者（52.8%）中，最常见的包括γ-谷氨酰转移酶升高（8例，22.2%）、高血糖（4例，11.1%）、高血压（4例，11.1%）和直接胆红素升高（4例，11.1%）。6例患者（16.7%）出现反应性毛细血管内皮细胞增生，全部为1或2级。未发生与治疗相关的死亡事件。
结论 Conclusions
在先前系统治疗失败后的晚期或复发子宫内膜癌患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼展现出有希望的抗肿瘤活性和可控制的毒副作用，值得进一步研究。
讲者及主要研究者简介
王华英 教授
教授，主任医师，博士生导师
中国抗癌协会妇科专业委员会委员
上海市妇女病康复委员会委员
美国临床肿瘤协会会员，上海女医师协会主任委员
上海妇科肿瘤协作组（SGOG）会员
International Journal of Gynecologic Cancer ，中华妇产科杂志等杂志审稿人，中国癌症杂志编委
田文娟 教授
肿瘤学博士，副主任医师
上海市医学会妇科肿瘤分会卵巢癌学组委员
中国医学论坛报胡岳编译，转载请标明出处
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