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板蓝根说明书修订！首次明确不良反应

2021-05-09作者：壹声资讯

其他资讯非原创药物

近日，国家药监局发布公告称，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

屏幕快照 2021-05-07 下午1.53.58.png

其中，新版说明书首次列出了复方板蓝根颗粒的不良反应与禁忌，[不良反应]监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、瘙痒、皮疹、头晕、过敏反应等不良反应报告。

来源：国家药监局官网

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