壹生资讯-刘学波教授解读GLOBAL LEADERS研究

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2018-12-04作者：嘉莉观点

GLOBAL LEADERS研究

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GLOBAL LEADERS研究

1、研究目的

研究组：应用1个月双联抗血小板（DAPT）（阿司匹林联合替格瑞洛）后调整为单用替格瑞洛23个月。

标准治疗组：应用DAPT方案（阿司匹林联合替格瑞洛或氯吡格雷）12个月后单用阿司匹林12个月。

旨在评估短期应用DAPT后长期应用替格瑞洛单药治疗预防心血管不良事件的结果。

2、主要研究结果

主要终点（全因死亡和新发Q波心肌梗死的复合事件）：标准治疗组 4.37%，研究组 3.81%，P=0.073；次要终点（BARC 3~5级出血事件）：标准治疗组 2.12%，研究组 2.04%，P =0.77。

全因死亡率方面，标准治疗组：3.17%，研究组：2.81%，P=0.182。

此外，研究进行至12个月时的主要终点分别为：标准治疗组 2.47%，研究组 1.95%，P=0.028，具有统计学意义。

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目前临床上应用的标准DAPT方案也是逐渐摸索得出，在一定时间内是合理的，但是随着PCI技术和支架的不断改进，抗栓治疗方案可能也会发生变化。

DAPT治疗过程中，阿司匹林相关性消化道出血是常见的不良反应，国内外相关指南均推荐联合应用PPI，但是长期应用PPI会出现胃黏膜病变。

GLOBAL LEADERS研究结果显示，单用替格瑞洛可能是合理的。既往研究表明，与单用替格瑞洛相比，阿司匹林联合替格瑞洛，阿司匹林对提高血小板抑制率的作用微乎其微。这为GLOBAL LEADERS研究的开展奠定了基础。

总体来说，GLOBAL LEADERS研究结果目前尚不能改变标准DAPT方案，但是单用替格瑞洛的有效性和安全性，以及如何确定适用替格瑞洛单药抗栓方案的人群，都是非常值得进一步探讨的方向。此外，针对中国人群，替格瑞洛的使用剂量为90 mg还是60 mg，也是值得探索的问题。

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