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前列腺癌非转移阶段是治疗的黄金窗口期，患者进入转移阶段后，死亡风险显著升高，在非转移阶段更需把握治疗时机，进行早期干预。尽早启动降低前列腺癌特异性抗原（PSA）的治疗，使PSA获得深度下降，对延缓前列腺癌转移和进展，改善患者生存预后有着重要意义。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂（ARi）的涌现，为深度降低PSA、延缓前列腺癌进展提供了新的有力武器。
在此背景下，中国医学论坛报发起“前腺大师谈”前列腺癌专家访谈栏目，旨在推动前列腺癌早诊早治、传递前列腺癌治疗前沿进展。本期特邀复旦大学附属中山医院郭剑明教授接受采访。以下为本期采访精要，诚邀您共赏！
【郭剑明教授】
曙光显现，步履不停，达罗他胺兼顾疗效与安全性
郭剑明教授采访视频
郭剑明教授：前列腺癌非转移阶段因确诊较早、病变范围较局限，故而相比于前列腺癌转移阶段，治疗手段更多，治疗效果更佳，预后普遍较好，是治疗干预的最佳时机。因此，从完全治愈角度看，国内外主流的治疗方式便是根治性手术切除，次之便是根治性放疗，若患者无法进行上述两种治疗，可采用前列腺癌内分泌治疗。但值得注意的是，接受根治性治疗后的患者也需要进行积极随访，若发生肿瘤复发，要及时干预。
多数患者根治性手术治疗后预后较好，5年、10年生存率较高，PSA控制稳定，但部分治疗初期PSA较高（＞20）、Gleason评分较高（≥8分）或肿瘤原发病灶已侵犯至前列腺包膜外患者，接受根治性治疗后仍存较高的复发和转移风险。因此，针对这部分高危患者的治疗时机和用药选择一直是临床上迫切待以解决的痛难点。
时至今日，ARi药物在前列腺癌非转移阶段治疗中扮演着重要角色。但是一代ARi比卡鲁胺，PSA缓解率低，抑瘤作用有限，难以满足当前临床需求。相比于老一代药物，以达罗他胺为代表的新型ARi与雄激素受体（AR）亲和力更高，对肿瘤的抑制作用更为显著。高级别证据ARAMIS研究证实，新型ARi达罗他胺治疗组中位无转移生存期（MFS）超过40个月并降低患者死亡风险31%，显著延缓肿瘤转移，为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来了显著获益。在临床实际应用中，可观察到达罗他胺降低PSA的作用显著，联用传统雄激素剥夺疗法（ADT）后，PSA水平可降至更低，更早更深降低PSA这对于患者的预后大有裨益。
在新冠疫情期间，前列腺癌老年患者存在基础疾病较多、用药复杂等情况，这些老年患者在罹患新型冠状病毒感染后，进一步加剧了用药管理的困难。有研究表明，治疗新型冠状病毒感染的药物大多与达罗他胺几乎不发生药物相互作用。由于达罗他胺进行了结构优化，相较于其他新型ARi，达罗他胺对于AR亲和力更高，不良反应如乏力、皮疹、高血压等更少发生，具有很好的用药安全性及有效性。
总体来说，达罗他胺疗效确证，安全性良好，为患者用药管理带来了很大的便利性。相信随着ARi的不断发展，非转移前列腺癌内分泌治疗定能更进一步，为广大患者保驾护航。
前列腺癌非转移阶段是遏制前列腺癌发生转移的重要阶段，但当出现PSA升高后，疾病进程将进一步加速，更快使PSA深度下降已成为临床关键性需求。相较于一代ARi，新型ARi与AR亲和力更高、抑制AR信号轴机制更全面，PSA缓解率更高，能有效弥补一代ARi 的不足，更好满足当前需求。
达罗他胺作为新型ARi代表性药物，其与AR亲和力是其他新型ARi的8~9倍，且不良反应及药物相互作用发生率更低，可以快速起效、强效安心降低PSA，为患者取得长生存保驾护航。数据显示，达罗他胺是首个且目前唯一可降低死亡风险超过30%的新型ARi，是非转移前列腺癌治疗的优选。
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