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2024年3月16日-18日，2024妇科肿瘤学会（SGO）年会在美国圣地亚哥正式召开，本届大会的主题是“共同目标的力量：改变妇科肿瘤诊疗”。
复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授于大会发表了题为“Efficacy and safety of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4 monotherapy, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A multicenter, open-label, phase Ⅰ/Ⅱ study”的口头报告，介绍了Nectin-4靶向ADC药物9MW2821在宫颈癌队列中的研究结果，现将摘要编译如下。
Abstract Title:Efficacy and safety of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4 monotherapy, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A multicenter, open-label, phase I/II study
研究标题:一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物9MW2821单药治疗复发或转移性宫颈癌患者的安全性和有效性:一项多中心、开放标签、Ⅰ/Ⅱ期研究
讲者：复旦大学附属肿瘤医院 杨慧娟
报告时间：2024年3月16日2：15 PM~3：30 PM
复发或转移性宫颈癌患者的治疗选择和结局仍然有限。9MW2821是一种单克隆抗体-药物偶联物（ADC），可将单甲基澳瑞他汀E递送至表达Nectin-4的细胞。对于本研究的宫颈癌队列，我们评估了9MW2821的有效性和安全性。
这一多中心、开放标签、单臂、Ⅰ/Ⅱ期研究纳入了Nectin-4阳性复发或转移性宫颈癌患者，这些患者在使用含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗过程中或治疗后进展，且既往针对复发或转移性疾病的治疗线数不超过2线。符合条件的患者在每28天周期的第1、8和15天静脉注射9MW2821 1.25 mg/kg，直至确认疾病进展、死亡、无法忍受的不良反应或退出研究。主要研究终点是研究者根据实体肿瘤疗效评价标准（1.1版）评估的客观缓解率（ORR）。关键次要研究终点包括反应持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS），总生存（OS）和安全性。
截至2023年9月15日，40例患者接受了至少一剂9MW2821.中位年龄52岁（范围：33~64岁）。40%的患者接受过2线系统性治疗，82.5%的患者为鳞状细胞癌，77.5%的患者ECOG评分为1。 57.5%的患者接受过贝伐珠单抗治疗。60.0%的患者接受过免疫检查点抑制剂治疗。
中位随访时间为5.60个月（范围：1.08~8.97个月）。37例可评价疗效的患者中，ORR和DCR分别为40.54%（95% CI：24.75% ~ 57.90%）和89.19%（95% CI：74.58%~96.97%），1例完全缓解（2.70%），14例部分缓解（37.84%）。中位PFS期、OS期和DoR均未达到。
92.5%的受试者发生治疗相关不良事件（TRAEs）。70.00%的患者发生3/4级TRAEs，中性粒细胞减少（40.00%）、皮疹（17.5%）和γ-谷氨酰转移酶升高（12.5%）是最常见的不良事件。没有治疗相关死亡报道。
9MW2821单药治疗在既往治疗过的复发或转移性宫颈癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。9MW2821在宫颈癌患者中的进一步研究是有必要的。
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