药物不良反应（ADR）是全球高度关注的焦点问题之一，也是引发死亡的重要因素。在我国，住院患者ADR的发生率为10%-30%，每年约有500-1000万住院病人发生ADR，约有20万人死于ADR。我院作为北京市药物警戒站单位，加强ADR的监测与上报是应尽的责任，但在近几年的工作中，我院ADR存在漏报、不报、报告滞后等缺点，且上报数量持续降低。为改善这一问题，2022年我院通过设立药品触发器，开展ADR的主动监测，目前取得了阶段性成效。

在实施决策和分工方面，该项目主要由我院药剂科牵头实施，由医院临床药师参与执行。

在实施流程方面，第一阶段，确定医院药品触发器品种。全面触发工具(GTT) 是2003年首先由美国健康促进研究所(IHI)推出的检测不良事件的方法。GTT 在审查病历的基础上引入了触发器概念，并将触发器定义为检测不良事件的重要线索，能有目的地定位病历中与不良事件相关的内容，提高病历审查效率。在该项目中，根据国外使用触发器的项目种类，结合我院病种收治情况、用药特点等，制定了10项我院药品触发器品种（见表1），用于ADR的监测。

表1 10项药品触发器品种及释义

第二阶段，分配具体执行药师，每月对使用药品触发器的所有病历进行检查，对ADR阳性病历进行登记并上报。

ADR检出情况：设立的10项药品触发器中，有7项阳性，共检索到未上报的ADR有116例。详见表2。

表2 使用触发器检出ADR情况

ADR上报是发现可疑药品不良反应的基础，尤其是对于新药上市，可以第一时间明确ADR，为后期制订治疗方案提供参考价值。在我国主要采用自发呈报的方式进行ADR监测，该方式存在漏报、不报、报告滞后等特点，通过设立药品触发器，有目的地定位病历中与ADR相关的内容并及时上报，有效减少了上述情况的发生，明显提高了ADR主动监测的工作效率，同时提高了临床药师对药品不良反应的监测能力和工作效率。本项目参考了国外使用触发器的项目种类，同时结合我院用药实际，设立药品触发器品种，使其更贴近我院的实际需求。通过使用触发器主动监测ADR，我院ADR上报率明显高于未使用触发器前的上报率，提高了ADR监测的全面性和效率，触发器中大部分都出现了阳性例次，这也证明了触发器品种设立的正确性和准确性。但值得注意的是，本项目中有3项触发器存在触发阳性例次为零的现象，且部分触发器阳性例次不高，因此提示在今后工作中可在此基础上进一步优化和调整触发器，以获取更多ADR信息。

通过使用触发器监测ADR，我院2022年ADR的上报数量在同级单位中处于领先地位，且荣获了北京市2022年度ADR监测先进工作单位。

图1 2022年度药械化妆品不良反应监测工作表现突出单位及个人的通报

目前在美国，大型医疗机构甚至老年疗养院都已将GTT作为日常监测合理医疗、 安全用药的实用工具。我国已有研究表明，GTT检测出的不良事件与自愿上报不良事件的类型有一定互补性。建议医疗机构同时应用以上两种方法：一方面建立主动监测系统，将基于GTT建立的触发器嵌入医院信息系统（HIS）， 一旦住院患者在治疗过程中触发，HIS系统即可提示临床药师及时进行追踪干预，从而有效预防ADR的发生；另一方面，自愿报告系统及时上报数据。两者有机结合，全面提升临床ADR的监测水平，更好地预防和减少患者ADR的发生，为持续改进医疗质量、保障患者治疗安全提供技术支撑。

药品触发器在医院的设立与应用，为全面实时监测药品不良反应提供了一种新尝试。在实际的应用中，确实能及时发现一些ADR，而且根据信号的阳性率，做到有的放矢的监测，极大地提高了ADR监测工作的效率，今后可进一步从大数据中进行分析，发现新的触发信号，持续优化触发信号的设置，以提高信号的阳性率。综上所述，使用触发器监测ADR，在医疗机构中值得推广。

北京市健宫医院创立于1953年，前身为北京市建筑工人医院、建设部总医院，于2021年10月获批转型升级为三级中西医结合医院。医院开放床位409张，临床学科设置完备，临床、医技科室32个，内、外、妇、儿、中医等学科齐全；其中卫生技术人员约占80%，高级技术职称及专家团队百余人；医院拥有多个特色专科，如心脏中心、骨科中心、急腹症中心、消化内镜中心、泌尿外科中心、呼吸危重症中心、脑卒中中心等；医院配备3.0核磁共振、大型CT机、血管造影机、高等级层流手术室，还配备有ICU、CCU。

图2 医院外景图

北京市健宫医院自开展药物不良反应监测工作以来，在医院领导的正确带领下及各临床科室的积极配合下，多年来严格按照相关法律法规及国家药品不良反应监测中心要求，高效地开展药品不良反应监测和报告工作，报表数量和质量在市三级医疗机构中处于领先地位，且多次获得北京市药品不良反应监测工作先进单位。本项目由医院药剂科牵头完成，临床药学室负责其主要工作运行，项目团队在药品不良反应监测工作中，积极深入挖掘药品风险信号，为患者合理、安全用药保驾护航。

药剂科是集药品供应、管理及临床药学为一体的综合性医技部门，科室药学专业技术人员共有24人。其中正高职称2人、中级职称8人、初级职称14人。在多次JCI和HIMSS国际标准认证下，科室在药品供应、药品调剂、合理用药和药品监管等方面有着健全的制度体系、完善的操作流程、规范的管理模式，且多次被评为先进集体称号。

图3 团队合影