郭军教授

马骏教授

斯璐教授

麦海强教授

会议主席马骏教授、郭军教授分别致辞。郭军教授在致辞中谈到，在黑色素瘤无有效治疗方法的情况下，免疫治疗应运而生。基于优异疗效，特瑞普利单抗成为我国批准上市的首个国产以程序性死亡受体1（PD-1）为靶点的单抗药物，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。此外，针对我国特有的黑色素肿瘤类型，特瑞普利单抗开展了一系列有意义的研究，如特瑞普利单抗联合阿昔替尼使单药有效率从0%~13%提高至近50%，这在国际上引起了强烈反响。马骏教授在致辞中表示，PD-1检查点抑制剂在鼻咽癌领域已取得了不菲的成绩，特瑞普利单抗的各项研究已证实了其在复发性转移鼻咽癌人群中令人鼓舞的临床疗效与安全性，期待通过本次会议为临床实践带来启发，也为中国鼻咽癌患者寻求更多治疗选择。

斯璐教授谈到西方皮肤黑色素瘤在免疫治疗取得了较大突破，5年总生存期（OS）率超过40%，但在我国黑色素瘤患者中的疗效不佳，其中原因在于中国黑色素瘤患者组织学亚型、基因组学特征与西方白种人不同。西方对于黑色素瘤的研究主要基于皮肤黑色素瘤，肢端和黏膜等中国患者常见黑色素瘤亚型则数据匮乏。

特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产PD-1单抗，在中国特有黑色素瘤亚型开展了系统研究和生物标志物的探索，为全球黑色素瘤领域提供了大量中国数据。CT4 研究是迄今中国最大样本量的、基于全外显子组测序（WES）和RNA测序结果的晚期前瞻性黑色素瘤研究，研究结果显示，≥2线的中国晚期黑色素瘤患者中位OS达22.2个月；程序性死亡受体配体1（PD-L1）≥1%表达阳性的客观缓解率（ORR）、无进展生存时间（PFS）、OS显著优于阴性患者；热点突变中，NRAS突变和CCND1扩增都是PD-1单抗疗效的不利因素；不同黑色素亚型中，皮肤亚型疗效优于肢端/黏膜亚型。在晚期黏膜黑色素瘤治疗手段有限、疗效不佳、临床亟待新的有效治疗方案的情况下，CT13研究，即特瑞普利单抗+阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤的Ib期研究，特瑞普利单抗与抗血管生成抑制剂阿昔替尼的联合显示了有效率的提高和生存的获益，ORR高达48.3%，疾病控制率（DCR）高达86.2%，PFS和OS分别为7.5和20.7个月。该联合方案已获得美国食品药品管理局（FDA）孤儿药资格认定，有望成为新的一线国际治疗标准，目前也正在开展III期临床研究。特瑞普利单抗与不同药物联合的临床研究在辅助、新辅助和晚期领域中均有涉足，未来将为中国晚期黑色素瘤患者提供更丰富的证据支持。

吴荻教授指出，我们可喜的看到特瑞普利单抗作为国内的第一个PD-1抑制剂在晚期后线、一线辅助、新辅助中的临床研究遍地开花，取得了不错的疗效，这些探索对我国的皮肤黑色素瘤具有较大的指导意义，期待后续其他研究取得成功让中国学者在世界舞台占有一席之地。张晓实教授提出，未来的研究工作应通过评估肿瘤的免疫逃逸能力，设计更加合理有效的联合治疗方案。

麦海强教授谈到，鼻咽癌的分布具有地域性特征，尤其是东南亚地区最为高发，其中中国新发患者占比接近50%。既往研究提示，鼻咽癌二线治疗缺乏大样本的临床研究数据，现有临床研究样本量均偏小（＜60例），现有治疗手段（单药化疗、多药化疗、靶向联合化疗）总体疗效无明显差异，且总生存改善有限。对于晚期复发、转移性鼻咽癌患者，一线标准治疗为含铂化疗,然而目前尚没有针对化疗耐药后难治性鼻咽癌的标准治疗。近年来多项研究显示，抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的疗效令人鼓舞,并已被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐。

特瑞普利单抗是首个我国原研免疫检查点抑制剂，具有高亲和力、低免疫原性，双重机制抑制肿瘤，特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤患者疗效不劣于帕博丽珠单抗，并已获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗治疗一线治疗失败后的复发/转移性鼻咽癌患者的POLARIS-02研究（全球规模最大190例）结果显示，ORR达20.5% ，达到主要研究终点；中位OS高达17.4月；特瑞普利单抗治疗有效的患者能获得较长的生存获益，中位缓解持续时间（DOR）达12.8个月；与同类型已批准药物相比，无其他特异性不良反应产生，严重不良反应发生率低。鉴于POLARIS-02研究的临床结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌 患者的新适应症上市申请，并已纳入优先审评。此外，特瑞普利单抗已经被正式列入2020 CSCO头颈部肿瘤诊疗指南，被推荐用于复发/转移性鼻咽癌二线或挽救治疗（2B类证据）。

与传统的单药化疗、联合化疗、化疗联合靶向相比，特瑞普利单抗表现出非常令人鼓舞的疗效优势。后续的研究仍在不断推进，特瑞普利单抗联合吉西他滨+顺铂作为一线治疗方案治疗复发或转移性鼻咽癌患者的全球多中心、最大样本量的随机对照研究（Jupiter02研究）也已于去年年底完成入组，预计最快今年年底将公布其初期结果。

易俊林教授高度肯定了特瑞普利单抗在我国复发/转移性鼻咽癌患者中所表现的优越疗效和安全性，同时也为中国鼻咽癌领域专家及各研究中心在治疗探索的路上所作出的贡献而感到骄傲；

胡超苏教授谈到特瑞普利单抗的POLARIS-02研究结果振奋人心，为中国鼻咽癌患者带来了新的希望，他提出未来仍应关注如何在减少副作用的前提下更好的提高疗效。

易俊林教授和胡超苏教授均表示，特瑞普利单抗联合吉西他滨+顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的研究（Jubiter02研究）即将于近期揭开面纱，希望这一研究结果能够给临床专家带来新的治疗选择和探索，为临床实践提供更多的指导和启发，最终为患者提供更多的治疗选择。