血管组 王颖喆 谢亚男 丁宏岩 崔梅

      作为重要的卒中二级预防方式，抗栓方案的选择一直备受人们关注。在2019年ESOC大会上，公布了COMPASS以及NAVIGATE最新的子研究结果，对该问题提出了新的见解。

      COMPASS-MIND以及NAVIGATE-ESUS-MIND均为大型临床试验的脑影像子研究，旨在评估利伐沙班降低症状性或沉默性卒中复发风险的有效性。COMPASS研究共纳入27395例稳定性冠心病和(或)外周动脉疾病患者，并将他们随机分为阿司匹林(100mg qd)、利伐沙班(5mg bid)、阿司匹林(100mg qd)+利伐沙班(2.5mg bid)三组进行干预。而NAVIGATE研究共纳入7213例ESUS患者，随机接受全剂量利伐沙班(15mg qd)或阿司匹林(100mg qd)治疗。其中，COMPASS中的1445名受试者以及NAVIGATE中的728名受试者在基线和随访时均完成了头颅核磁共振检查。

      研究结果显示，COMPASS-MIND研究中，与单独使用阿司匹林组相比，阿司匹林+利伐沙班联合抗栓并未在统计学意义上降低新发沉默性卒中的风险，即使是合并症状性卒中后两组之间仍未发现统计学差异(OR 0.77, 95% CI 0.27-1.03)。同时，新发微出血、脑白质病变体积增加在不同的治疗组间也无明显差异。而在NAVIGATE-ESUS-MIND研究中，与阿司匹林相比，利伐沙班同样未减少症状性或沉默性卒中风险(HR 0.75, 95% CI 0.35-1.58)。

      不同于原临床试验，这两项子研究进一步关注了利伐沙班对于沉默性卒中——即核磁共振上发现的梗死病灶的预防意义。此类病灶在人群中显著多于症状性卒中，因此对于降低疾病负荷具有一定的临床价值。尽管这两项研究均得到了统计阴性的结果，但研究数据的趋势仍提示利伐沙班可能会降低ESUS或冠心病/外周动脉疾病患者中症状性和沉默性卒中的风险。然而利伐沙班的获益在一定程度上取决于增加的出血风险，抗凝治疗的安全性仍有待进一步明确。

参考文献：

1. M. Sharma, et al. Results of the cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies (COMPASS) randomized trail MRI and neurocognitive deterioration substudy (COMPASS MIND). ESOC 2019.

2. M. Sharma, et al. Effects of rivaroxaban vs acetylsalicylic acid on the occurrence of clinical and MRI-defined infarcts and microbleeds in NAVIGATE ESUS-results of NAVIGATE MIND MRI substudy. ESOC 2019.