壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨ESPAC-5F：立即手术与新辅助性吉西他滨联合卡培他滨（GEMCAP）或FOLFIRINOX或联合放化疗（CRT）对比应用于可切除胰腺癌患者的四臂，前瞻性，多中心，国际随机II期临床试验摘要号：4505

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【2020ASCO】研究速递丨ESPAC-5F：立即手术与新辅助性吉西他滨联合卡培他滨（GEMCAP）或FOLFIRINOX或联合放化疗（CRT）对比应用于可切除胰腺癌患者的四臂，前瞻性，多中心，国际随机II期临床试验摘要号：4505

2020-05-18作者：佑明资讯

消化系统肿瘤 ASCO口头报告胰腺癌

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项立即手术与新辅助性吉西他滨联合卡培他滨（GEMCAP）或FOLFIRINOX或联合放化疗（CRT）对比应用于可切除胰腺癌患者的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：ESPAC-5F：立即手术与新辅助性吉西他滨联合卡培他滨（GEMCAP）或FOLFIRINOX或联合放化疗（CRT）对比应用于可切除胰腺癌患者的四臂，前瞻性，多中心，国际随机II期临床试验

摘要号：4505

背景：边缘性可切除胰腺癌患者生存率低且切除率低。新辅助疗法可以改善这些患者的预后。本试验的目的是对比立即手术与新辅助GEMCAP或FOLFIRINOX或CRT的可行性和有效性差异。

方法：将符合NCCN定义的临界可切除的患者（经基线CT扫描中央复审后）和活检证实的胰腺癌患者随机分组（按中心分层），分别接受立即手术，或2个周期的GEMCAP新辅助治疗，或4个周期的FOLFIRINOX新辅助治疗，或在5.5周内进行28次的总量为50.4Gy的放疗联合卡培他滨化疗（CRT）。患者在4-6周时进行了分期，如果仍可切除，则进行外科手术探查。切除的患者接受了辅助治疗。随访时间为12个月。有手术和CRT的质量保证。主要终点为募集率和切除率（R1 / R0）。次要终点包括总体生存率和毒性。设定了90名患者的目标以确定可行性和切除率。比率将显示为点估计值，并使用对数秩检验比较各治疗组的生存率。分析将基于ITT。

结果：2014年8月至2018年12月，有90例患者随机纳入88项完整分析集中（32例立即手术，20例行GEMCAP，20例行FOLFIRINOX，16例行CRT）。中位年龄为63岁，男性占44％。 WHO的评分为0和1的分别占45％和55％。基线时CA19-9中位数为603 kU / L。 44例（79％）患者完成了新辅助治疗。每年的招募率是21名患者。立即手术切除率为62％，新辅助疗法切除率为55％（p=0.668）。手术患者的R0切除率分别为15％和23％（p=0.721）。立即手术组的一年生存率为40％[95％可信区间（CI）为26％~62％]，而新辅助疗法的生存率为77％（95％CI为66％~89％）。对数秩分析显示风险比（HR）为0.27（95％CI为0.13~0.55）；χ²（1）＝14.91，P<0.001。60例患者中9例采用新辅助治疗的患者报告了12种3级或以上的严重不良事件。

结论：两组间的切除率无差异，但是新辅助治疗与立即手术相比具有显著的生存获益。

编辑丨中国医学论坛报佑明

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【2020ASCO】研究速递丨ESPAC-5F：立即手术与新辅助性吉西他滨联合卡培他滨（GEMCAP）或FOLFIRINOX或联合放化疗（CRT）对比应用于可切除胰腺癌患者的四臂，前瞻性，多中心，国际随机II期临床试验 摘要号：4505

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