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2022年2月10日，《新英格兰杂志》（NEJM）发表了一项molnupiravir治疗非住院COVID-19患者的3期、双盲、随机、安慰剂对照研究。结果表明，在有危险因素且未接种疫苗的COVID-19成人患者中， molnupiravir早期用药降低了住院或死亡的风险。
该试验纳入实验室证实的轻度至中度COVID-19，并且有重症COVID-19的至少一个危险因素的非住院、未接种疫苗的成人患者，目的是评估在症状或体征出现之后5日内开始使用molnupiravir的疗效和安全性。该试验共纳入1433例参与者，被随机分配接受为期5日（每日两次）的800 mg molnupiravir（n=716）或安慰剂（n=717）治疗。主要研究终点是第29日时的住院或死亡的发生率；不良事件发生率是主要安全性终点。研究者在对1550例参与者（目标纳入人数）中的50%进行第29日随访后实施了计划的中期分析。
结果显示，两组之间除性别分布情况不平衡之外，其他基线特征相似。中期分析证实了molnupiravir的优效性；截至第29日，molnupiravir组（任何原因住院或死亡的风险低于安慰剂组[7.3%（28/385）对 14.1%（28/385），差异为-6.8个百分点，95%可信区间为-11.3~-2.4，P=0.001]。在对所有随机分组参与者进行的分析中，截至第29日，molnupiravir组住院或死亡的参与者百分比低于安慰剂组[6.8%(48/709 )对 9.7%(68/699)，差异为-3.0个百分点，95%置信区间为-5.9~-0.1]。亚组分析结果与上述总体结果基本一致；在一些亚组（如有既往SARS-CoV-2感染证据的患者、基线病毒载量低的患者、糖尿病患者）中，差异的点估计值表明安慰剂优于molnupiravir。截至第29日，molnupiravir组报告了1例死亡，安慰剂组报告了9例死亡。molnupiravir组30.4%（216/710）和安慰剂组33.0%（231/701）参与者报告了不良事件。
中国医学论坛报小璐编译，转载需授权
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