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曲妥珠单抗对局部区域复发率影响较小

2020-09-17作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题

对于HER2阳性早期乳腺癌术后患者，随机对照临床研究NSABP B-31和NCCTG N9831已经证实，化疗±曲妥珠单抗相比，无论采用何种局部治疗（肿瘤切除、乳房切除、放疗），也无论阳性淋巴结数量1、2或3枚，远处转移和死亡风险始终显著较低，局部区域复发率逐渐接近（中位随访2年为1.6%比3.4%，中位随访8年为4.0%比5.9%），故有必要进一步随访曲妥珠单抗对局部区域复发率的长期影响。

2020年9月15日，美国癌症学会《癌症》在线发表的研究报告梅奥医学中心、弗雷德哈钦森癌症研究中心、西雅图华盛顿大学、西达赛奈医疗中心洛杉矶医院、杜克大学的NCCTG N9831研究中位随访13年报告，分析了曲妥珠单抗对HER2阳性早期乳腺癌术后局部区域复发率的影响。

NCCTG N9831: Phase III Trial of Doxorubicin and Cyclophosphamide (AC) Followed by Weekly Paclitaxel With or Without Trastuzumab as Adjuvant Treatment for Women With HER-2 Over-Expressing or Amplified Node Positive or High-Risk Node Negative Breast Cancer (NCT00005970)

　　该分析包括2763例HER2阳性乳腺癌术后患者，按1∶1∶1随机分为三组：

A组922例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇
B组988例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇→曲妥珠单抗
C组853例：多柔比星＋环磷酰胺→紫杉醇＋曲妥珠单抗→曲妥珠单抗

　　肿瘤切除（保乳）或乳房切除术后，阳性淋巴结≥4枚必须放疗，阳性淋巴结1～3枚可选放疗。放疗于化疗后与曲妥珠单抗同时给予。通过竞争风险分析，对10年时以局部区域复发为首次事件进行比较。

　　结果，中位随访13.0年，以局部区域复发为首次事件共计146例，其中仅为局部96例、局部区域16例、仅为区域32例、未知2例。

　　10年局部区域复发率：

全部：4.8%（95%置信区间：4.1%～5.7%）
A组：5.5%（95%置信区间：4.3%～7.2%）
B组：4.9%（95%置信区间：3.7%～6.4%）与A组相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.91，P=0.62）
C组：2.8%（95%置信区间：1.9%～4.1%）与A组相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.72，P=0.12）
雌激素受体阳性患者：3.7%（95%置信区间：2.8%～4.8%）
雌激素受体阴性患者：6.1%（95%置信区间：5.0%～7.4%）与雌激素受体阴性患者相比，局部区域复发风险低39%（风险比：0.61，P=0.004）

　　局部治疗包括：

肿瘤切除＋放疗：1044例（38%）
乳房切除＋放疗：1025例（37%）
乳房切除未放疗：694例（25%）

　　不同局部治疗的10年局部区域复发率：

肿瘤切除＋放疗：6.2%（95%放置信区间：5.0%～7.8%）
乳房切除＋放疗：3.0%（95%放置信区间：2.1%～4.3%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险低57%（风险比：0.43，P<0.001）
乳房切除未放疗：5.5%（95%放置信区间：4.0%～7.4%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.88，P=0.57）

　　对于阳性淋巴结1～3枚患者，不同局部治疗的10年局部区域复发率：

肿瘤切除＋放疗：6.5%（95%置信区间：4.8%～8.9%）
乳房切除＋放疗：4.1%（95%置信区间：2.4%～7.0%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险相似（风险比：0.68，P=0.14）
乳房切除未放疗：4.3%（95%置信区间：2.9%～6.5%）与肿瘤切除＋放疗相比，局部区域复发风险相似（风险比：1.2，P=0.6）

因此，该研究结果表明，对于HER2阳性乳腺癌术后患者，化疗±曲妥珠单抗相比，10年局部区域复发率相似。雌激素受体阴性与阳性患者相比，10年局部区域复发率较高。乳房切除＋放疗与其他局部治疗相比，10年局部区域复发率较低。对于阳性淋巴结1～3枚的患者，不同局部治疗的10年局部区域复发率相似。由于曲妥珠单抗对局部区域复发率的影响较小，故有必要进一步研究局部治疗对该患者人群的作用。随着局部治疗的作用不断加强，对于HER2阳性和其他乳腺癌的局部治疗研究至关重要。

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来源： SIBCS

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