壹生资讯-从便血到PR：FOLFIRI+西妥昔单抗β方案逆转晚期肠癌？丨病例实战！肠癌指南更新要点即学即用

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从便血到PR：FOLFIRI+西妥昔单抗β方案逆转晚期肠癌？丨病例实战！肠癌指南更新要点即学即用

2025-09-02作者：论坛报晶资讯

原创

病例介绍

基本情况

患者，男，64岁

首次就诊时间：2024年10月

主诉：便血半年余

既往史、个人史、家族史：无殊

查体：腹软，全腹未触及压痛、反跳痛，未及包块；直肠指检未触及肿块，退指未见分泌物及染血。

诊疗经过

患者半年前出现血便，持续半月。2024年10月22日外院就诊，查癌胚抗原：34.589 U/ml，CA199 275.912 U/ml，CA50 180 U/ml。大便隐血：弱阳性。CT：乙状结肠癌、肝多发转移。肠镜提示：进镜约40 cm到达降乙交界处见溃疡性新生物，占据管壁全周，管腔狭窄，内镜无法通过，活检质脆，病理示腺癌。后我院就诊，查全腹部CT增强、肝脏磁共振增强提示：乙状结肠癌，肝脏多发转移瘤（cT4aN1M1）；胸部CT无殊。

因患者便血严重，2024年11月行原发灶切除术。术后病理：（直肠）中分化腺癌；分期：pT3N0cM1；基因检测结果：KRAS/NRAS/BRAF野生型，HER2（-），pMMR。

一线方案：2025年1月7日至2025年5月10日行FOLFIRI联合西妥昔单抗β方案治疗9周期，期间疗效评估：PR。

不良反应：颜面部皮疹，末次化疗后出现三度粒细胞减少，予对症治疗后好转。

图1 一线治疗前后肿瘤标记物变化趋势图

图2 化疗前后肝转移灶变化图

2025年1月7日化疗前肝脏增强MRI

2025年3月27日治疗5周期后肝脏增强MRI

初步小结

本病例中，患者因便血就诊，完善肿标提示CEA、CA199均明显升高；肠镜提示降乙交界处溃疡性新生物，占据管壁全周，内镜无法通过，病理示腺癌；胸部CT无殊，腹部增强CT及肝脏增强MRI提示乙状结肠癌伴多发肝转移。因患者便血，故行原发灶切除术。术后病理提示：（直肠）中分化腺癌；分期：pT3N0cM1；基因检测结果：KRAS/NRAS/BRAF野生型，HER2（-），pMMR。因患者为野生型转移性直肠癌患者，肝转移病灶初始不可切除，根据指南推荐，一线方案首选两药化疗联合抗EGFR单抗治疗。基于009mCRCⅢP研究数据，2025年CSCO指南推荐FOLFIRI联合西妥昔单抗β方案一线治疗RAS/BRAF野生型、转移性左半结直肠患者（图3）。

因此，一线采用FOLFIRI联合西妥昔单抗β方案治疗；治疗五周期后复查（2025年3月26日左右），CEA、CA199较全身治疗前下降明显，肝转移灶均缩小，疗效评估PR（图1、图2）；故继续沿用原方案治疗。截止本文发布时间，患者已完成9周期治疗持续下降的肿标（图1）提示持续的疗效。

图3 2025年CSCO指南

病例点评

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在我国呈稳步上升趋势。约35%患者确诊时为晚期患者，无手术根治机会而只能接受姑息治疗。初始不可切除转移性结直肠癌的一线治疗通常是基于RAS/BRAF基因检测结果及MSI状态来确立治疗方案。对于RAS/BRAF基因野生型、MSS/pMMR的转移性左半结直肠患者，指南推荐一线方案首选两药化疗联合抗EGFR单抗治疗。

西妥昔单抗β注射液是国内原研的抗EGFR单抗，通过优化抗体的糖基化修饰以降低其免疫原性，进而减少用药导致严重过敏的风险。009mCRCⅢP研究是一项开放、随机对照、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究，比较西妥昔单抗β注射液联合FOLFIRI与FOLFIRI单用一线治疗RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠癌的疗效。研究结果显示，单用FOLFIRI化疗相比，西妥昔单抗β联用FOLFIRI化疗的PFS期显著延长（13.133个月对9.567个月，P=0.004），OS期显著延长（2.322年对1.900年，P=0.024）。西妥昔单抗β+FOLFIRI组和FOLFIRI组的ORR分别为69.1%和42.3%，组间差异 26.81%，具有统计学意义（P＜0.001）。

这项最新Ⅲ期研究的发表，标志着中国本土EGFR抗体药物在国际权威学术界取得了认可，也为临床医生的实践提供了高质量的循证依据，已改写我国结直肠癌的治疗格局。目前，西妥昔单抗β已被纳入《2025年中国临床肿瘤学会结直肠癌诊疗指南》的推荐列表，预计将惠及更广大的结直肠癌患者群体。

评论福利

学习过程中，将选取本专题的5个优质评论（50字以上具有专业性和真情实感），入选者有机会获得CSCO诊疗指南一本、指夹式血氧仪、冲牙器或中国医学论坛报社笔记本蓝黑笔组合。

作者简介

陈佳琦

浙江大学医学院附属第二医院

医学博士（M.D.）副主任医师

浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科

毕业于北京协和医学院八年制

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员

中国抗癌协会整合肿瘤学分会青年委员

中国医药教育协会疑难肿瘤专委会委员

浙江省抗癌协会大肠癌青年委员会委员

浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会委员

浙江省无呕管理专家组组员

浙江省医学会肝病学分会青年委员

浙江省医师协会临床合理用药专业委员会青年委员

浙江省药学会抗肿瘤药物专委会委员

浙江省医学会精准医学分会青年委员

浙江省转化医学学会细胞免疫治疗分会委员

以通讯作者，第一作者或共同作者在：Nucleic Acids Res， Clinical And Experimental Medicine,Drugs of Today，BMC Medcine，Cells等杂志发表SCI文章

10余篇；参与国家自然科学重大研究计划, 蛋白质合成化学新技术及泛素化修饰合成、编辑与功能研究；国家重点研发计划：恶性肿瘤早诊早治大数据的系统整合、绩效评价与临床路径研究以及浙江省自然基金、CSCO基金等项目

陈柳波

浙江大学医学院附属第二医院

肿瘤内科医师

浙江大学肿瘤学博士

主持国家自然科学基金青年项目一项

以第一作者或通讯作者发表SCI论文十余篇

（点击海报回到专区）

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